Ryhmäpohjainen metakognitiivinen terapia palovamma- ja muovipotilaille
Ryhmäpohjainen metakognitiivinen terapia palovamma- ja muovipotilaiden ahdistuneisuus- ja mielialaoireisiin: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus
Vakavat palovammat ja muut traumaattiset tai vääristävät vammat muodostavat merkittävän kansanterveyden taakan. Selviytyneet tarvitsevat usein intensiivistä lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa, mukaan lukien plastiikkakirurgia. Tuhoisten fyysisten vammojen lisäksi jopa 45 % ihmisistä saa merkittäviä mielenterveysongelmia traumaattisen vamman seurauksena. Näitä vaikeuksia ovat masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on NHS:n laajimmin tarjottu hoitomuoto ja yleisin palovamma- ja muovipotilaiden hoito. CBT on kuitenkin teholtaan rajallinen, aikaa vievä ja keskittyy vaikeimman ongelman hoitoon ensin.
Yksi tapa voittaa nämä rajoitukset on arvioida ryhmäterapiaa, joka voi hoitaa useita mielenterveysongelmia kerralla. Yksi tällainen hoito on nimeltään metakognitiivinen terapia (MCT; Wells 2009). MCT kohdistuu metakognitiivisiin uskomuksiin (uskomuksiin, joita ihmiset pitävät omasta ajattelustaan) eikä potilaiden ajatusten sisältöön (ts. todellisuustestaus), joka on edullinen kognitiivisiin hoitoihin verrattuna, koska potilaat kokevat usein palovamman tai muovivamman jälkeen realistisia negatiivisia ajatuksia (esim. ajatuksia vääristymisestä). MCT:n on osoitettu olevan tehokkaampi hoidettaessa ahdistusta ja masennusta mielenterveysympäristöissä kuin CBT, mutta lisää tutkimusta tarvitaan MCT:n arvioimiseksi fyysisessä terveydentilassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmä-MCT:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Wythenshawen sairaalan palovammojen, plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian osastolla. Tavoitteenamme on saada 20 potilasta saamaan kuusi viikoittaista ryhmä-MCT-istuntoa. Istunnot kestävät noin 90 minuuttia. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden indikaattorit kuvataan, mukaan lukien lähetteiden, rekrytoinnin ja keskeyttäneiden määrä. Tiedot oireiden tuloksista (mitataan PHQ-9:llä ja GAD-7:llä) ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan tavanomaiseen annettuun hoitoon. Tietoja käytetään tulevassa laajassa MCT:n tehokkuutta koskevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Department of Burns Plastics and Reconstructive Surgery, Wythenshawe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat aikuisten palovammakeskuksessa Wythenshawen sairaalassa;
- Ikä 18 tai vanhempi;
- vähintään yksi kuukausi vamman sattumisesta;
- Pätevä englannin kielen taito (pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita englanniksi).
- Jos istunnot pidetään etänä, osallistujat tarvitsevat riittävän Internet-yhteyden ja pääsyn Microsoft Teamsiin/Zoomiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen tai kyvyn osallistua;
- Akuutti itsemurha;
- Aktiiviset psykoottiset häiriöt;
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
- Henkilöt, jotka harjoittavat aktiivisesti tahallista itsensä vahingoittamista;
- Dementia tai oppimisvaikeudet;
- 8 edellisen viikon aikana aloitetut masennuslääkkeet tai anksiolyyttiset lääkkeet;
- Henkilöt, jotka tarkoituksella sytyttivät itsensä tuleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmämetakognitiivinen terapia
Ryhmämetakognitiivinen terapia (Group-MCT)
|
Ryhmämetakognitiivinen terapia (Group-MCT) koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, jotka kaksi koulutettua kliinistä psykologia harjoittelevat 1-1,5 tunnin aikana.
Intervention tavoitteena on auttaa osallistujia kehittämään tietoa, joka voi helpottaa huolen, märehtimisen ja huomion hallintaa, ja muokata metakognitiivisia uskomuksia, jotka ylläpitävät näitä hyödyttömiä ajattelumalleja.
Hoito noudattaa ohjetta, joka on aiemmin arvioitu ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kärsivien sydänpotilaiden hoidossa.
Istunnot sisältävät ryhmäkeskusteluja, kokemuksellista oppimista ja kotitehtäviä, jotka osallistujien odotetaan suorittavan istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukauden seuranta
|
Ryhmä-MCT-intervention toteutettavuusindikaattoreita kuvataan. Erityisesti kuvailemme hintoja:
|
Jopa 7 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Spitzer et ai., 1999).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
Potilaiden terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt arvioivat masennuksen oireiden esiintymistiheyden arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita (eli huonompaa lopputulosta) *Toimenpidettä hallinnoidaan rutiininomaisesti palvelussa, ja sitä käytetään ryhmä-MCT:n vertailuun. |
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7-osainen (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) on 7 kohdan seulontatyökalu, joka mittaa yleisiä ahdistuksen oireita. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (eli huonompaa lopputulosta) *Toimenpidettä hallinnoidaan rutiininomaisesti palvelussa, ja sitä käytetään ryhmä-MCT:n vertailuun. |
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa (HADS; Zigmond & Snaith, 1983)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on lyhyt, 14 kohdan itseraportin mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireista.
Masennuksen ja ahdistuneisuuden kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen/masennusoireita (eli huonompaa lopputulosta).
|
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Change in Metacognitions Questionnaire (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2004).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
Metakognitiokysely (MCQ-30) on 30 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi metakognitiivisia uskomuksia.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–120, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutuksen muutos - tarkistettu (IES-R; Weiss & Marmar, 1997).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) on 22-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 88 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia traumaoireita (eli huonompaa lopputulosta).
|
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Muutos uskomuksissa muistikyselyyn (BAMQ; Bennett & Wells, 2010).
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
The Beliefs About Memory Questionnaire (BAMQ) on 15 kohdan asteikko, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia uskomuksia traumamuistista.
Pisteet voivat vaihdella 0–60, korkeampia pisteitä pidetään huonompina tuloksina.
|
Annettu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta ja 7 kuukauden seuranta,
|
|
Kognitiivisen tarkkaavaisuuden oireyhtymän asteikon 1 muutos (CAS-1R; Wells, 2015)
Aikaikkuna: Tätä käytetään osallistujien metakognitiivisissa uskomuksissa, tiedoissa tai strategioissa tapahtuvien muutosten seuraamiseksi. Se annetaan jokaisessa ryhmä-MCT-interventioistunnossa (eli ryhmä-MCT-istunnoissa 1, 2, 3, 4, 5 ja 6).
|
Tämä mitta arvioi persveratiivista ajattelutapaa, joka edistää ja ylläpitää emotionaalista ahdistusta metakognitiivisessa mallissa (esim. huoli/märehtiminen ja muut selviytymisstrategiat ja metakognitiiviset uskomukset).
Pisteet voivat vaihdella 0–1000, ja korkeampia pisteitä pidetään huonompina tuloksina.
|
Tätä käytetään osallistujien metakognitiivisissa uskomuksissa, tiedoissa tai strategioissa tapahtuvien muutosten seuraamiseksi. Se annetaan jokaisessa ryhmä-MCT-interventioistunnossa (eli ryhmä-MCT-istunnoissa 1, 2, 3, 4, 5 ja 6).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wells, A. (2009). Metacognitive therapy for anxiety and depression. New York: Guilford press.
- Davydow DS, Katon WJ, Zatzick DF. Psychiatric morbidity and functional impairments in survivors of burns, traumatic injuries, and ICU stays for other critical illnesses: a review of the literature. Int Rev Psychiatry. 2009 Dec;21(6):531-8. doi: 10.3109/09540260903343877.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 287367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmämetakognitiivinen terapia
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon