Consegna di generi alimentari e aumento di peso sano tra le giovani donne incinte a basso reddito

Lo scopo generale di questo studio è determinare se un intervento che facilita l'assunzione di cibi sani e bevande non zuccherate promuoverà un sano aumento di peso e migliorerà la qualità della dieta tra le giovani donne incinte di età compresa tra 14 e 24 anni che vivono nel Michigan. Questa ipotesi sarà testata in uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci utilizzando un disegno parallelo; Braccio 1: WIC normale (controllo), Braccio 2: WIC normale + consegna di alimenti approvati da WIC, Braccio 3: WIC normale + consegna di alimenti approvati da WIC PIÙ bevande non zuccherate. Tre braccia sono necessarie perché il nostro obiettivo è fare tre confronti distinti. Innanzitutto, dobbiamo determinare l'effetto della consegna del cibo (braccio 2) rispetto al normale WIC (braccio 1). In secondo luogo, dobbiamo determinare l'effetto combinato della somministrazione di cibo e bevande non zuccherate (braccio 3) rispetto al normale WIC (braccio 1). Infine, dobbiamo valutare l'effetto della somministrazione di cibo (braccio 2) rispetto alla somministrazione di cibo più bevande non zuccherate (braccio 3) per determinare l'impatto individuale della sostituzione degli SSB, uno dei principali fattori che contribuiscono all'eccessivo aumento di peso in gravidanza nella nostra popolazione. Il nostro studio non valuta l'impatto della fornitura di sole bevande non zuccherate rispetto al normale WIC perché la potenziale implicazione politica è la fornitura di vantaggi WIC. Un programma diffuso che distribuisce solo bevande non zuccherate non è probabile.

Al termine dello screening e delle valutazioni di base, 855 giovani donne incinte verranno assegnate in modo casuale al gruppo di controllo o a uno dei due gruppi sperimentali. L'arruolamento nello studio è in corso e inizia il prima possibile durante la gravidanza (deve essere prima della 20a settimana di gestazione). Il periodo di intervento inizia al momento dell'arruolamento e continua fino alla fine della gravidanza/parto. Pertanto, ogni partecipante verrà arruolato per circa sette mesi dopo la randomizzazione. Durante il periodo di intervento, tutti i gruppi riceveranno il solito cibo WIC, valutazione nutrizionale e benefici di consulenza, comprese sessioni mensili di consulenza nutrizionale intensiva basate su un curriculum approvato dallo stato con nutrizionisti qualificati e consulenti tra pari.

• Il gruppo di controllo (braccio 1) riceverà la consueta consulenza WIC e benefici alimentari caricati sulla sua tessera elettronica (EBT) da utilizzare di persona presso i negozi di alimentari approvati.
• Il primo gruppo sperimentale (Braccio 2) riceverà la consueta consulenza WIC e benefici alimentari, nonché consegne a domicilio due volte al mese di alimenti approvati WIC.
• Il secondo gruppo sperimentale (Braccio 3) riceverà la consueta consulenza WIC e benefici alimentari, nonché consegne a domicilio due volte al mese di alimenti approvati WIC PIÙ bevande non zuccherate per sostituire l'attuale assunzione di SSB.

L'outcome primario è l'aumento di peso durante la gravidanza come definito dalle linee guida dell'Istituto di Medicina (IOM)/National Academy of Medicine (NAM). Gli esiti secondari includono i punteggi dell'Healthy Eating Index (HEI) e l'assunzione dietetica di frutta, verdura, cereali integrali e SSB; peso alla nascita del neonato; e complicazioni prenatali e del parto identificate attraverso la revisione della cartella clinica postpartum (ad esempio, piccolo/grande per l'età gestazionale, diabete gestazionale, disturbi ipertensivi, parto operativo).