Effetti della vibrazione del corpo intero nella neuropatia periferica diabetica.
Effetti della vibrazione di tutto il corpo su equilibrio, forza, livelli di emoglobina glicosilata nella neuropatia periferica diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) è definito come uno stato di iperglicemia, sia a digiuno che postprandiale. Il DM è un gruppo di malattie metaboliche caratterizzate da iperglicemia derivante da difetti nella secrezione di insulina, nell'azione dell'insulina o in entrambi. Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una di queste malattie ed è caratterizzato da insulino-resistenza. L'International Diabetes Federation (IDF) stima che la prevalenza globale del diabete mellito sia di 366 milioni nel 2011 e prevede un aumento a 552 milioni nel 2030. In questo senso, l'aumento della prevalenza del DM, specialmente nel T2D, è diventato uno dei maggiori problemi della società moderna [5]. A questo proposito, questa malattia cronica è collegata all'aumento della prevalenza dell'obesità [6] e agli alti livelli di inattività fisica [5] nelle persone con T2DM.
La neuropatia periferica è una delle complicanze e delle conseguenze più comuni dell'iperglicemia cronica. Questa è caratterizzata da una degenerazione progressiva che interessa principalmente le fibre nocicettive cutanee di piccolo diametro. I pazienti diabetici vanno incontro a disturbi dell'equilibrio, perdita della propriocezione e diminuzione del ROM. L'esercizio fisico è diventato una terapia per le persone con T2DM, migliorando la forma fisica, la qualità della vita e la modulazione autonomica; oltre a migliorare il controllo metabolico e la sensibilità all'insulina; e riducendo i marcatori infiammatori ei sintomi della neuropatia . È interessante notare che l'attività fisica potrebbe anche aumentare la capacità rigenerativa degli assoni cutanei, rallentando o prevenendo la progressione della neuropatia.
Esercizi basati sull'allenamento con vibrazioni di tutto il corpo (WBV) hanno dimostrato di migliorare l'equilibrio, la mobilità, la forza muscolare, il dolore, la forma cardiorespiratoria e la densità ossea, sia nella popolazione sana che in quella clinica. A questo proposito, una recente revisione sistematica e meta-analisi (con un totale di sette studi, che hanno coinvolto 279 anziani con T2DM) focalizzata sugli effetti del WBV ha determinato che questo allenamento ha migliorato la mobilità, l'equilibrio e la capacità aerobica senza alcun effetto avverso noto . Inoltre, il WBV potrebbe avere effetti positivi sugli indici glicemici o sulla composizione corporea. Per quanto riguarda gli indici glicemici, uno studio precedente ha dimostrato che il WBV acuto riduce il livello di glucosio nelle donne anziane con T2DM. Tuttavia, gli effetti dell'intervento del WBV sull'emoglobina glicosilata (HbA1c) sono incerti. Il programma di esercizi di Tai Chi, che in realtà è una forma di allenamento propriocettivo e di equilibrio, aiuta a ridurre i problemi di caduta e di equilibrio e anche benefico per la riduzione del dolore nei pazienti osteoartritici.
L'esercizio TC di base è un esercizio mente-corpo composto da una serie di movimenti raffinati collegati tra loro come una sequenza ritmica in cui il corpo si sposta continuamente con baricentro basso da un piede all'altro. Questi esercizi possono aiutare nell'allenamento dell'esecuzione del doppio compito poiché l'occhio del praticante si concentra sul braccio principale e la mente si concentra sul respiro e sulle sequenze di movimento. Migliora inoltre la resistenza cardiovascolare, la capacità aerobica e la qualità della vita e riduce lo stress
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad
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Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saldo: 21-52
- DM di tipo II degli ultimi 10 anni
- linea guida 2001 dell'American Diabetes Association (ADA) o utilizzando agenti ipoglicemizzanti orali; HbA1C < 8,5%
- Prendendo medicine e pazienti stabili
- MMSE>25
- Michigan Diabetic Neuropathy Score (MDNS) tra 13 e 29 (neuropatia da lieve a moderata)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi compromissione muscoloscheletrica (come l'incapacità di camminare autonomamente), compromissione della vista, malattie vestibolari con eziologia correlata al diabete o demenza (punteggio del Mini-Mental State Examination < 24/30)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione del corpo intero
Il gruppo sperimentale riceverà formazione WBV ed esercizi di equilibrio sotto la supervisione di un fisioterapista utilizzando una piattaforma vibrante. Gli esercizi di equilibrio includono: Posizione a doppia gamba con occhi aperti e occhi chiusi 10 ripetizioni * 3 minuti Camminata in tandem per 3 minuti Camminata laterale per 3 minuti Posizione a gamba singola per 1 minuto con 5 ripetizioni, con intervallo di riposo di 30 secondi VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO: Il paziente era in piedi sulla pedana con i piedi scalzi alla larghezza delle spalle e fissava frontalmente, erogato su una pedana vibrante alternata di lato in modo intermittente: cinque ripetizioni di 1 min di vibrazione seguite da 1 min di riposo. La frequenza e l'ampiezza della vibrazione erano rispettivamente di 20 Hz e 3,0 mm. Questi risultati saranno valutati al basale, dopo 4 settimane e all'ottava settimana |
Il gruppo sperimentale riceverà formazione WBV ed esercizi di equilibrio sotto la supervisione di un fisioterapista utilizzando una piattaforma vibrante. Gli esercizi di equilibrio includono: Posizione a doppia gamba con occhi aperti e occhi chiusi 10 ripetizioni * 3 minuti Camminata in tandem per 3 minuti Camminata laterale per 3 minuti Posizione a gamba singola per 1 minuto con 5 ripetizioni, con intervallo di riposo di 30 secondi VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO: Il paziente era in piedi sulla pedana con i piedi scalzi alla larghezza delle spalle e fissava frontalmente, erogato su una pedana vibrante alternata di lato in modo intermittente: cinque ripetizioni di 1 min di vibrazione seguite da 1 min di riposo. La frequenza e l'ampiezza della vibrazione erano rispettivamente di 20 Hz e 3,0 mm. Questi risultati saranno valutati al basale, dopo 4 settimane e all'ottava settimana |
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Comparatore attivo: Gruppo TAI CHI
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di equilibrio che includono: Posizione a doppia gamba con occhi aperti e occhi chiusi 10 ripetizioni * 3 minuti Camminata in tandem per 3 minuti Camminata laterale per 3 minuti Posizione a gamba singola per 1 minuto con 5 ripetizioni, con intervallo di riposo di 30 secondi Esercizio di Tai Chi in stile Yang che consiste in 10 posizioni. 1. Tenere la palla parata 2: Afferrare la coda del passero a sinistra; 3.Afferrare la coda del passero a destra; 5. Respingi la scimmia; 6. Parte della criniera del cavallo selvaggio; passo di torsione del ginocchio 7.Brush; 8. Sollevare il calcio a sinistra; .Alzare il calcio a destra; 10.Incrociare le mani con la posizione a doppia gamba La 1a e 2a settimana dureranno 5 ripetizioni, la 3a e 4a settimana dureranno 10 ripetizioni, la 5a e 6a settimana dureranno 15 ripetizioni, la 7a e l'8a settimana dureranno 20 ripetizioni, iniziando con 10 minuti di riscaldamento e terminando con 10 minuti di raffreddamento. giù. Questi risultati saranno valutati al basale, dopo 4 settimane e all'ottava settimana. |
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di equilibrio che includono: Posizione a doppia gamba con occhi aperti e occhi chiusi 10 ripetizioni * 3 minuti Camminata in tandem per 3 minuti Camminata laterale per 3 minuti Posizione a gamba singola per 1 minuto con 5 ripetizioni, con intervallo di riposo di 30 secondi Esercizio di Tai Chi in stile Yang che consiste in 10 posizioni. 1. Tenere la palla parata 2: Afferrare la coda del passero a sinistra; 3.Afferrare la coda del passero a destra; 5. Respingi la scimmia; 6. Parte della criniera del cavallo selvaggio; passo di torsione del ginocchio 7.Brush; 8. Sollevare il calcio a sinistra; 9. Sollevare il calcio a destra; 10.Incrociare le mani con la posizione a doppia gamba La 1a e 2a settimana dureranno 5 ripetizioni, la 3a e 4a settimana dureranno 10 ripetizioni, la 5a e 6a settimana dureranno 15 ripetizioni, la 7a e l'8a settimana dureranno 20 ripetizioni, iniziando con 10 minuti di riscaldamento e terminando con 10 minuti di raffreddamento. giù. Questi risultati saranno valutati al basale, dopo 4 settimane e all'ottava settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Bilancia dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base alla 4a settimana, 8 settimane
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BBS è uno strumento gold standard, sviluppato da Berg et al. nel 1998 per la valutazione funzionale dell'equilibrio.
È stato ampiamente utilizzato per le persone anziane con disturbi dell'equilibrio, ictus, morbo di Parkinson, disturbi vestibolari e in diversi contesti sanitari (7,23).
Consiste di 14 elementi per rilevare l'equilibrio statico (5 elementi) e dinamico (9 elementi).
Ogni item ha un punteggio da 0 a 4 su scala ordinale.
Il punteggio totale è 56, più alto è il punteggio migliore è l'equilibrio.
0-20 indica uno scarso equilibrio e predice un alto rischio di caduta, 21-40 indica un equilibrio accettabile e un rischio di caduta medio e 41-56 indica un buon equilibrio e un basso rischio di caduta (7, 24).
BBS mostra un'eccellente affidabilità; test-retest (ICC) = 0,91) e inter-rater (ICC = 0,97).
Questa scala ha anche alcune limitazioni come si concentra poco sull'andatura e sull'equilibrio dinamico.
In secondo luogo, ha un effetto soffitto che è stato riportato come 22,5% negli anziani residenti in comunità
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Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base alla 4a settimana, 8 settimane
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5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: Modifica dal saldo di base alla 4a settimana, 8a settimana
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Per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, è stato utilizzato il test FTSTS (cinque volte seduto per stare in piedi).
Per questo test, al soggetto è stato chiesto di sedersi su una sedia senza braccioli (con la schiena appoggiata contro un muro) con le braccia incrociate sul petto e poi gli è stato chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte più velocemente possibile.
La stessa sedia è stata utilizzata per tutte le materie.
I soggetti hanno eseguito due prove a tempo.
L'istruttore ha iniziato il test con "Ready, Set, Go", ha avviato un cronometro digitale su "Go" e ha contato ad alta voce ciascuno dei cinque cicli completati da seduto a in piedi.
Il cronometro è stato fermato quando il soggetto è tornato in posizione seduta per la quinta volta
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Modifica dal saldo di base alla 4a settimana, 8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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Il test SLS (Single leg Stance) viene utilizzato per valutare la postura statica e il controllo dell'equilibrio.
Le valutazioni dell'equilibrio (come il test SLS) sono uno strumento clinico prezioso per il monitoraggio dello stato neurologico e muscoloscheletrico e per la gestione del rischio di caduta
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Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quratulain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di vibrazione del corpo intero
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West Virginia UniversityAttivo, non reclutanteQualità del sonnoStati Uniti
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Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
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Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHSconosciuto
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Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)ReclutamentoChirurgia elettiva | Alto rischio | Prevenzione delle infezioni del sito chirurgico | Esperimento casuale controllatoSvizzera
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