Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationer ved diabetisk perifer neuropati.

9. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af helkropsvibrationer på balance, styrke, glykosyleret hæmoglobinniveau ved diabetisk perifer neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret spor for at sammenligne og analysere virkningerne af både helkropsvibrator (WBV) og Tai Chi-program på statiske og dynamiske posturale balancevariabler hos den diabetiske befolkning. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om helkropsvibrator er mere tydelig for at fremme funktionel uafhængighed og forbedre balancen ved diabetisk neuropati. Derfor skelnes der mellem valg for at forhindre fald og fremme funktionel uafhængighed ved at bruge passende indgreb uden at bruge ekstreme belastninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er defineret som en tilstand af hyperglykæmi, enten i fastende eller postprandiale tilstande. DM er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en af ​​disse sygdomme, og den er karakteriseret ved insulinresistens. Det Internationale Diabetesforbund (IDF) anslår, at den globale forekomst af diabetes mellitus er 366 millioner i 2011 og forventer en stigning til 552 millioner i 2030. I denne forstand er stigningen i DM-prævalensen, især i T2D, blevet et af de største problemer i det moderne samfund [5]. I denne forbindelse er denne kroniske sygdom forbundet med stigningen i fedmeprævalens [6] og de høje niveauer af fysisk inaktivitet [5] hos mennesker med T2DM.

Perifer neuropati er en af ​​de mest almindelige komplikationer og konsekvenser af kronisk hyperglykæmi. Dette er karakteriseret ved en progressiv degeneration, der primært påvirker de kutane nociceptive fibre med lille diameter. Diabetespatienter støder på nedsat balance, tab af proprioception og nedsat ROM. Fysisk træning er blevet en terapi for mennesker med T2DM, der forbedrer fysisk kondition, livskvalitet og autonom modulering; samt at forbedre metabolisk kontrol og insulinfølsomhed; og reduktion af inflammatoriske markører og neuropatisymptomer. Interessant nok kan fysisk aktivitet også øge den regenerative kapacitet af kutane axoner, bremse eller forhindre neuropatiprogression.

Øvelser baseret på helkropsvibrationstræning (WBV) har vist sig at forbedre balance, mobilitetsmuskelstyrke, smerte, kardiorespiratorisk kondition og knogletæthed hos både raske og kliniske populationer. I denne forbindelse har en nylig systematisk gennemgang og meta-analyse (med i alt syv undersøgelser, der involverer 279 ældre voksne med T2DM) fokuseret på virkningerne af WBV fastslået, at denne træning forbedrede mobiliteten, balancen og den aerobe kapacitet uden nogen kendte negative virkninger . Desuden kan WBV have positive effekter på glykæmiske indekser eller kropssammensætning. Med hensyn til glykæmiske indekser viste en tidligere undersøgelse, at akut WBV nedsætter glukoseniveauet hos ældre kvinder med T2DM. Effekterne af WBV-intervention på glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) er dog usikker. Tai Chi træningsprogram, som faktisk er en form for proprioceptiv og balancetræning, hjælper med at reducere fald- og balanceproblemer og også gavnligt for smertereduktionen hos slidgigtpatienter.

Grundlæggende TC-øvelse er en sind-krop-øvelse, der er sammensat af en række raffinerede bevægelser forbundet som en rytmisk sekvens, hvor kroppen konstant skifter med lavt tyngdepunkt fra den ene fod til den anden. Disse øvelser kan hjælpe med træning af dobbeltopgaveudførelse, da udøverens øje fokuserer på den førende arm og sindet fokuserer på åndedrættet og bevægelsessekvenserne. Det forbedrer også kardiovaskulær udholdenhed, aerob kapacitet og livskvalitet og reducerer stress

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Islamabad
      • Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
        • Pakistan General Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Balance : 21-52
  • DM type II fra de seneste 10 år
  • American Diabetes Association (ADA) guideline 2001 eller brug af oralt hypoglykæmisk middel; HbA1C < 8,5 %
  • Tager medicin og stabile patienter
  • MMSE>25
  • Michigan Diabetic Neuropathy Score (MDNS) mellem 13 og 29 (mild til moderat neuropati)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat bevægeapparat (såsom manglende evne til at gå uafhængigt), synsnedsættelse, vestibulære sygdomme med en diabetesrelateret ætiologi eller demens (Mini-Mental State Examination score < 24/30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkropsvibrationsgruppe

Experimental Group vil modtage WBV træning og balanceøvelser under supervision af en fysioterapeut ved brug af en vibrationsplatform. Balanceøvelser inkluderer:

Dobbeltbensstilling med åbne øjne og lukkede øjne 10 reps * 3 minutter tandemgang i 3 minutter Sidelæns gang i 3 minutter Enkeltbensstilling i 1 minut med 5 reps, med 30 sekunders hvileinterval

HELE KROPPENS VIBRATION:

Patienten stod på platformen med sine fødder barfodet skulderbredde og stirrede foran, leveret på en sidevekslende vibrationsplatform på en intermitterende måde: fem gentagelser af 1 min vibration efterfulgt af 1 min pause. Vibrationsfrekvensen og amplituden var henholdsvis 20 Hz og 3,0 mm.

Disse resultater vil blive evalueret ved baseline og efter 4 uger og ved 8. uge
Andet: Helkropsvibrationsgruppe

Experimental Group vil modtage WBV træning og balanceøvelser under supervision af en fysioterapeut ved brug af en vibrationsplatform. Balanceøvelser inkluderer:

Dobbeltbensstilling med åbne øjne og lukkede øjne 10 reps * 3 minutter tandemgang i 3 minutter Sidelæns gang i 3 minutter Enkeltbensstilling i 1 minut med 5 reps, med 30 sekunders hvileinterval

HELE KROPPENS VIBRATION:

Patienten stod på platformen med sine fødder barfodet skulderbredde og stirrede foran, leveret på en sidevekslende vibrationsplatform på en intermitterende måde: fem gentagelser af 1 min vibration efterfulgt af 1 min pause. Vibrationsfrekvensen og amplituden var henholdsvis 20 Hz og 3,0 mm.

Disse resultater vil blive evalueret ved baseline og efter 4 uger og ved 8. uge
Aktiv komparator: TAI CHI Gruppen

Kontrolgruppen vil modtage balanceøvelser omfatter:

Dobbelt benstilling med åbne øjne og lukkede øjne 10 gentagelser * 3 minutter tandemgang i 3 minutter Sidelæns gang i 3 minutter Enkeltbensstilling i 1 minut med 5 gentagelser, med 30 sekunders hvileinterval Yang stil Tai chi øvelse, som består af 10 stillinger.

1. Hold bolden væk 2: Tag fat i spurvenes hale til venstre; 3. Tag fat i spurvenes hale Højre;; 5. Afstød Abe; 6. Del vildhestens Manke; 7.Brush knæ Twist trin; 8. Løft spark til venstre;

.Løft spark Højre; 10.Kværhænder med dobbelt benstilling

1. og 2. uge vil vare i 5 reps, 3. og 4. uge vil vare i 10 reps, 5. og 6. uge vil vare i 15 reps, 7. og 8. uge vil vare i 20 reps, startende med 10 minutters opvarmning og slutter med 10 minutters afkøling- ned. Disse resultater vil blive evalueret ved baseline og efter 4 uger og ved 8. uge.
Andet: Tai Chi gruppe

Kontrolgruppen vil modtage balanceøvelser omfatter:

Dobbelt benstilling med åbne øjne og lukkede øjne 10 gentagelser * 3 minutter tandemgang i 3 minutter Sidelæns gang i 3 minutter Enkeltbensstilling i 1 minut med 5 gentagelser, med 30 sekunders hvileinterval Yang stil Tai chi øvelse, som består af 10 stillinger. 1. Hold bolden væk 2: Tag fat i spurvenes hale til venstre; 3. Tag fat i spurvenes hale Højre;; 5. Afstød Abe; 6. Del vildhestens Manke; 7.Brush knæ Twist trin; 8. Løft spark til venstre; 9. Løft spark Højre; 10.Kværhænder med dobbelt benstilling

1. og 2. uge vil vare i 5 reps, 3. og 4. uge vil vare i 10 reps, 5. og 6. uge vil vare i 15 reps, 7. og 8. uge vil vare i 20 reps, startende med 10 minutters opvarmning og slutter med 10 minutters afkøling- ned. Disse resultater vil blive evalueret ved baseline og efter 4 uger og ved 8. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
•Berg Balance Scale
Tidsramme: Skift fra baseline mobilitet og balance til 4. uge, 8 uger
BBS er et guldstandardværktøj, udviklet af Berg et al. i 1998 til funktionsvurdering af balance. Det har været meget brugt til ældre mennesker med balanceforstyrrelser, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, vestibulære lidelser og i forskellige sundhedsmiljøer (7,23). Den består af 14 elementer til at detektere statisk (5 elementer) og dynamisk (9 elementer) balance. Hvert emne har en score på 0-4 på ordinær skala. Samlet score er 56, højere score bedre er balancen. 0-20 indikerer dårlig balance og forudsiger høj risiko for fald, 21-40 indikerer acceptabel balance og middel faldrisiko og 41-56 indikerer god balance og lav faldrisiko (7, 24). BBS udviser en fremragende pålidelighed; test-gentest (ICC) = 0,91) og inter-bedømmer (ICC = 0,97). Denne skala har også nogle begrænsninger såsom den har lidt fokus på gangart og dynamisk balance. For det andet har det en lofteffekt, der blev rapporteret som 22,5 % hos ældre voksne i lokalsamfundet
Skift fra baseline mobilitet og balance til 4. uge, 8 uger
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: Skift fra baseline balance til 4. uge, 8. uge
For at evaluere muskelstyrken i underekstremiteterne blev testen med fem gange sit-til-stå (FTSTS) brugt. Til denne test blev forsøgspersonen bedt om at sidde i en armløs stol (med ryggen støttet mod en væg) med armene krydset over hans/hendes bryst og derefter instrueret i at stå og sidde fem gange så hurtigt som muligt. Den samme stol blev brugt til alle fag. Forsøgspersonerne udførte to tidsbestemte forsøg. Instruktøren påbegyndte testen med "Ready, Set, Go", startede et digitalt stopur på "Go" og talte højt hver af de fem afsluttede sidde-stå-cykler. Stopuret blev stoppet, da forsøgspersonen vendte tilbage til den siddende position for femte gang
Skift fra baseline balance til 4. uge, 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
Single leg Stance (SLS) Test bruges til at vurdere statisk postural og balancekontrol. Balancevurderinger (som SLS-test) er et værdifuldt klinisk værktøj til overvågning af neurologisk og muskuloskeletal status samt til styring af faldrisiko
Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Quratulain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner