Dilatazione profilattica del palloncino pilorico durante l'esofagectomia di Ivor Lewis

La gastro-esofagectomia di Ivor Lewis è un'operazione complessa che viene eseguita per trattare il cancro dell'esofago (tubo del cibo) per cui la maggior parte dell'esofago e dello stomaco superiore vengono rimossi e lo stomaco rimanente viene portato nel torace e unito all'esofago rimanente. Al fine di ridurre l'onere delle complicanze della procedura, sono state condotte ricerche alla ricerca di metodi per migliorare la procedura e i risultati dopo l'operazione. Lo svuotamento gastrico ritardato (quanto velocemente il cibo si svuota dallo stomaco nell'intestino tenue) è un problema comune dopo questa operazione (20% dei pazienti). La situazione può portare a una sensazione di sazietà, perdita di appetito e nausea. Raramente, nei casi più gravi i pazienti possono vomitare o il cibo entra nei polmoni causando un'infezione al torace o sviluppare una perdita dall'articolazione operativa che può prolungare la degenza ospedaliera in media di 5 giorni. Il trattamento attualmente è incerto, così come l'entità del problema (quanto è comune) e non esiste una definizione standard per lo svuotamento gastrico ritardato (non esiste un modo standard concordato per descrivere il lento svuotamento del cibo dallo stomaco nell'intestino tenue da parte degli esperti) . C'è una teoria secondo cui il problema potrebbe essere causato dal restringimento dello sbocco dello stomaco (piloro). Anche la prevenzione del problema è incerta.

Al fine di indagare sulla prevenzione del problema, lo studio prevederà la randomizzazione dei pazienti durante l'esofagectomia alla dilatazione (allungamento) del piloro con un palloncino o meno, e il completamento di un questionario abbreviato sulla qualità della vita (8 domande a scelta multipla).

Durante l'esofagectomia, tutti i pazienti si sottopongono di routine all'endoscopia (esame della telecamera dell'esofago e dello stomaco) per valutare il tumore. È durante questa parte dell'operazione che verrai randomizzato al gruppo di palloncini o a nessun intervento. Il questionario serve a valutare la tua qualità di vita, in termini di ritardato svuotamento gastrico, in diversi momenti dopo l'operazione.

È stato dimostrato che la dilatazione endoscopica preoperatoria del palloncino pilorico di 20 mm riduce l'incidenza di DGE (solo il 18,3% del gruppo di intervento ha sviluppato DGE rispetto al 37,5% nel gruppo di non intervento (Hadzijusufovic et al., 2019). Questo tuttavia era uno studio di coorte e il problema principale era che il gruppo di intervento aveva 115 pazienti mentre il gruppo senza dilatazione aveva 24 pazienti (il tumore non poteva essere passato con l'ambito). Al momento non ci sono studi di controllo randomizzati pubblicati che abbiano esaminato la dilatazione pilorica endoscopica intraoperatoria e come questa sia correlata all'incidenza di DGE.