Profylaktisk pylorisk ballongdilatasjon under Ivor Lewis-øsofagektomi

Ivor Lewis gastroøsofagektomi er en kompleks operasjon som utføres for å behandle kreft i spiserøret (matrøret) hvor det meste av spiserøret og øvre del av magen fjernes og den resterende magesekken føres inn i brystet og kobles til den gjenværende spiserøret. For å redusere belastningen av komplikasjoner ved inngrepet, er det forsket på metoder for å forbedre inngrepet og resultatene etter operasjonen. Forsinket magetømming (hvor raskt maten tømmes ut av magen og inn i tynntarmen) er et vanlig problem etter denne operasjonen (20 % av pasientene). Situasjonen kan føre til en følelse av å være mett, tap av matlyst og kvalme. I sjeldne tilfeller kan pasienter i alvorlige tilfeller kaste opp eller mat som går ned i lungene og forårsake en brystinfeksjon eller utvikle en lekkasje fra operasjonsleddet som kan forlenge sykehusoppholdet med gjennomsnittlig 5 dager. Behandlingen er for tiden usikker, det samme er omfanget av problemet (hvor vanlig det er), og det er ingen standarddefinisjon for forsinket magetømming (det er ingen avtalt standard måte å beskrive langsom tømming av mat fra magen til tynntarmen av eksperter) . Det er en teori om at problemet kan være forårsaket av at utløpet av magen (pylorus) smalner. Forebygging av problemet er også usikkert.

For å undersøke forebygging av problemet, vil studien involvere randomisering av pasienter under øsofagektomi til enten dilatasjon (strekking) av pylorus med ballong, eller ikke, og utfylling av et forkortet livskvalitetsspørreskjema (8 flervalgsspørsmål).

Under øsofagektomi har alle pasienter rutinemessig endoskopi (kameratest av spiserør og mage) for å vurdere svulsten. Det er under denne delen av operasjonen du vil bli randomisert til enten ballonggruppen eller ingen intervensjon. Spørreskjemaet skal vurdere din livskvalitet, med tanke på forsinket magetømming, på ulike tidspunkt etter operasjonen.

Preoperativ endoskopisk pylorusballongdilatasjon med 20 mm har vist seg å redusere forekomsten av DGE (bare 18,3 % av intervensjonsgruppen utviklet DGE sammenlignet med 37,5 % i ikke-intervensjonsgruppen (Hadzijusufovic et al., 2019). Dette var imidlertid en kohortstudie, og hovedproblemet var at intervensjonsgruppen hadde 115 pasienter mens den ikke-dilatasjonsgruppen hadde 24 pasienter (svulst kunne ikke passeres med scope). Det er foreløpig ingen publiserte randomiserte kontrollstudier som så på intraoperativ endoskopisk pylorusdilatasjon og hvordan dette forholder seg til forekomst av DGE.