Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase 3 su Anifrolumab in pazienti adulti con nefrite da lupus proliferativo attivo (IRIS)

30 luglio 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Anifrolumab in pazienti adulti con nefrite da lupus proliferativo attivo

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'antifrolumab IV in pazienti adulti con nefrite da lupus proliferativo attivo

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 3, multicentrico, multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di anifrolumab rispetto al placebo in aggiunta al SOC (costituito da MMF e glucocorticoidi) negli adulti con proliferazione attiva di classe III o classe IV LN (entrambi con o senza concomitante Classe V). La durata totale dello studio può essere fino a circa 116 settimane, compresi lo screening e il follow-up. Circa 360 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere anifrolumab o placebo corrispondente durante tutto il periodo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

363

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425EOE
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Research Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Research Site
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Research Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgio, 4000
        • Research Site
  • Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130 100
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13087-567
        • Research Site
      • Cuiabá, Brasile, 78020-500
        • Research Site
      • Maringá, Brasile, 87060-040
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Research Site
      • Recife, Brasile, 50740-465
        • Research Site
      • Salvador, Brasile, 40150-150
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04014-002
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04036-002
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 05403-9000
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100044
        • Research Site
      • Bengbu, Cina, 233004
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510530
        • Research Site
      • Haikou, Cina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Research Site
      • Jinan, Cina, 250021
        • Research Site
      • Jining, Cina, 272011
        • Research Site
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Cina, 530021
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Research Site
      • Shengyang, Cina, 110004
        • Research Site
      • Shenzhen, Cina, 518036
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050001
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300201
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Research Site
      • Wuxi, Cina, 214023
        • Research Site
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450000
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050010
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050025
        • Research Site
  • Francia
      • Aurillac, Francia, 15002
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Research Site
      • Marseille, Francia, 13005
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75018
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75013
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Research Site
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Research Site
  • Germania
      • Cologne, Germania, 50937
        • Research Site
      • Dresden, Germania, 1307
        • Research Site
      • Hanover, Germania, 30625
        • Research Site
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Research Site
      • Kirchheim, Germania, 73230
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Germania, 55131
        • Research Site
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • Research Site
      • Chiba, Giappone, 260-8712
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Research Site
      • Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8555
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Research Site
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Research Site
      • Ono, Giappone, 675-1392
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Giappone, 252-0375
        • Research Site
      • Sendai, Giappone, 980-0872
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Giappone, 142-0054
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Giappone, 162-8655
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Giappone, 162-8666
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
        • Research Site
  • India
      • Ahmedabad, India, 382421
        • Research Site
      • Ahmedabad, India, 380005
        • Research Site
      • Dehradun, India, 248001
        • Research Site
      • Delhi, India, 110029
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500082
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700020
        • Research Site
      • Nadiād, India, 387001
        • Research Site
      • Pune, India, 411001
        • Research Site
      • Secunderabad, India, 500003
        • Research Site
      • Vijayawada, India, 522002
        • Research Site
      • Visakapatnam, India, 530013
        • Research Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Research Site
      • Cona, Italia, 44124
        • Research Site
      • Eboli, Italia, 84025
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Research Site
      • Kajang, Malaysia, 43000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Research Site
      • Taiping, Malaysia, 34000
        • Research Site
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31000
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44650
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44160
        • Research Site
      • México, Messico, 06726
        • Research Site
      • México, Messico, 14080
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Messico, 78290
        • Research Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Research Site
  • Perù
      • Lima, Perù, LIMA 27
        • Research Site
      • Lima, Perù, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Perù, 15023
        • Research Site
      • Lima, Perù, 15046
        • Research Site
      • Lima, Perù, 15102
        • Research Site
      • Lima, Perù, L34
        • Research Site
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Research Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Research Site
      • Opole, Polonia, 46-020
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-355
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 61-545
        • Research Site
      • Rzeszów, Polonia, 35-301
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Research Site
  • Russia
      • Moscow, Russia, 115522
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Research Site
    • California
      • La Palma, California, Stati Uniti, 90623
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Research Site
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Research Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Research Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Research Site
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
        • Research Site
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10220
        • Research Site
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Research Site
      • Muang, Tailandia, 50200
        • Research Site
      • Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54290
        • Research Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Research Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34865
        • Research Site
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35965
        • Research Site
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46100
        • Research Site
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Research Site
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. LN attivi proliferativi di classe III o IV con o senza presenza di classe V secondo la classificazione ISN/RPS del 2003
  2. Biopsia renale ottenuta entro 6 mesi prima della firma dell'ICF o durante il periodo di screening.
  3. Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina > 1 mg/mg (113.17 mg/mmol)
  4. eGFR ≥ 35 mL/min/1,73 m2 (come calcolato dalla formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
  5. Soddisfa i criteri di classificazione EULAR/ACR SLE aggiornati del 2019.
  6. Nessun segno di sintomi di tubercolosi attiva prima o durante lo screening o nessun trattamento per tubercolosi latente

Criteri di esclusione:

  1. Una diagnosi di LN di classe V pura basata sulla biopsia renale ottenuta entro 6 mesi prima della firma dell'ICF o durante lo screening.
  2. Storia nota di immunodeficienza primaria, splenectomia o qualsiasi condizione di base che predispone il partecipante all'infezione, o un risultato positivo per l'HIV confermato dal laboratorio centrale di Screening: durante lo Screening deve essere eseguito un test HIV e il risultato deve essere disponibile prima alla settimana 0 (giorno 1).
  3. Evidenza di epatite C o epatite B attiva.
  4. Qualsiasi storia di cancro eccetto squamos cutanei curati con successo o carcinoma cutaneo basale e cancro cervicale in situ.
  5. Ricezione di quanto segue per l'attuale riacutizzazione del LN (ossia, dopo la biopsia renale qualificante): ciclofosfamide EV > 2 impulsi ad alto dosaggio (≥ 0,5 g/m2) o > 4 dosi a basso dosaggio (500 mg ogni 2 settimane) o MMF medio > 2,5 g/giorno (o > 1800 mg/giorno di micofenolato sodico con rivestimento enterico) per più di 8 settimane o Tacrolimus > 4 mg/giorno per più di 8 settimane; Ciclosporina per più di 8 settimane o durante le ultime 8 settimane prima della firma dell'ICF; Voclosporin per più di 8 settimane o durante le ultime 8 settimane prima della firma dell'ICF; Belimumab per più di 12 settimane o durante le ultime 12 settimane prima dell'ICF.
  6. Precedente ricezione di >◦2 trattamenti di ricerca (diversi da anifrolumab) per LN o SLE dal momento della diagnosi e attraverso l'ICF.
  7. Intolleranza nota a ≤ 1,0 g/giorno di MMF.
  8. Qualsiasi storia di grave infezione da COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anifrolumab
Soluzione per infusione endovenosa
Droga: Anifrolumab
Anifrolumab infusione endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Medi-546
Comparatore placebo: Placebo
Soluzione per infusione endovenosa
Droga: Placebo
Infusione endovenosa di placebo (IV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella percentuale di partecipanti con CRR (risposta renale completa) nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Settimana 52

CRR è definito come:

  • UPCR ≤ 0,5 mg/mg
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 o nessuna diminuzione rispetto al basale di ≥ 20%
Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'AUC media standardizzata per UPCR tra partecipanti anifrolumab e placebo
Lasso di tempo: basale fino alla settimana 52
Proteinuria misurata dall'UPCR cumulativo
basale fino alla settimana 52
Differenza nell'UPCR medio tra il gruppo anifrolumab e il gruppo placebo
Lasso di tempo: Settimana 52
Proteinuria misurata mediante UPCR
Settimana 52
Differenza nella variazione media rispetto al basale nei domini e nei punteggi dei componenti del punteggio totale Short Form-36 Version 2 (SF-36v2) e Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-fatigue)
Lasso di tempo: Settimana 52
Valutare la HRQOL e lo stato di salute riferiti dal paziente
Settimana 52
Differenza nella proporzione di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione sostenuta dell'OCS nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: dalla Settimana 24 alla Settimana 52
Riduzione prolungata dei corticosteroidi per via orale (OCS)
dalla Settimana 24 alla Settimana 52
HR del raggiungimento di una CRR sostenuta nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: dalla baseline fino alla settimana 52
L'endpoint per derivare la misura di sintesi è il tempo alla risposta completa di remissione (CRR) sostenuta, definito come il tempo necessario per raggiungere una CRR che viene mantenuta da quel punto temporale fino alla settimana 52
dalla baseline fino alla settimana 52
Differenza nella proporzione di partecipanti con CRR nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Settimana 24
CRR alla settimana 24
Settimana 24
HR per riassumere la differenza nel rischio di evento renale o morte in qualsiasi momento tra i partecipanti trattati con anifrolumab e quelli trattati con placebo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Insorgenza di evento correlato ai reni o morte fino alla settimana 52
Fino alla settimana 52
HR per riassumere la differenza nel rischio di eventi renali o morte in qualsiasi momento tra i partecipanti trattati con anifrolumab e quelli trattati con placebo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 76
Insorgenza di eventi renali o decesso entro la settimana 76
Fino alla settimana 76
Differenza tra anifrolumab e placebo nelle proporzioni di partecipanti che raggiungono una CRR
Lasso di tempo: Settimana 52

aCRR (risposta renale completa alternativa) definita come:

  • UPCR ≤ 0,5 mg/mg
  • eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2 o nessuna riduzione rispetto al basale di ≥ 10%
Settimana 52
Differenza tra anifrolumab e placebo nelle proporzioni di partecipanti che raggiungono la CRR con riduzione sostenuta di OCS
Lasso di tempo: Settimana 52
CRR alla Settimana 52 con Riduzione Sostenuta di OCS
Settimana 52
HR del raggiungimento di CRR sostenuto nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 76
Tempo fino alla CRR sostenuta attraverso il periodo del frame temporale
Fino alla settimana 76
HR di raggiungere una riduzione del 50% dell'UPCR nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
L'endpoint per derivare la misura di sintesi è il tempo dalla prima dose dell'intervento dello studio al raggiungimento di una riduzione del 50% dell'UPCR
Fino alla Settimana 52
Differenza nella proporzione di partecipanti che raggiungono la PRR (Risposta Renale Parziale) nel gruppo anifrolumab rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Settimana 52

PRR definito come:

UPCR <1,0 mg/mg (per i partecipanti con UPCR basale ≤3 mg/mg) o miglioramento >50% e ≤3 mg/mg (per i partecipanti con UPCR basale >3 mg/mg) eGFR

≥ 60 mL/min/1,73 m² o nessuna riduzione confermata di ≥20% rispetto al basale
Settimana 52
Differenza nella variazione dal basale nel punteggio totale extra-renale SLEDAI-2K
Lasso di tempo: Fino alla settimana 76
Il punteggio SLEDAI-2K extra-renale si ottiene sommando le voci SLEDAI-2K senza includere le voci relative al sistema renale
Fino alla settimana 76

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

23 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

4 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3466C00001
  • 2021-002862-42 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi