- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05199454
Ruolo degli adiposomi nella disfunzione endoteliale
14 agosto 2026 aggiornato da: Abeer M. Mohamed, University of Illinois at Chicago
Ruolo degli adiposomi nella disfunzione endoteliale associata al diabete e negli effetti riparativi dell'esercizio fisico e della chirurgia metabolica
Lo sviluppo del diabete di tipo II (T2D) è fortemente associato all'obesità ed entrambi sono ben noti fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Sapendo che la disfunzione vascolare è un evento precoce nello sviluppo della malattia cardiovascolare nei pazienti diabetici obesi (OB-T2D), i ricercatori hanno fissato il loro obiettivo a lungo termine per definire i meccanismi molecolari della disfunzione vascolare e le strategie correttive che prendono di mira questi meccanismi come l'attività fisica e perdita di peso.
I ricercatori hanno recentemente scoperto che i tessuti adiposi umani rilasciano vescicole extracellulari (adiposomi) che vengono catturate in modo efficiente dalle cellule endoteliali.
È noto che gli adiposomi trasportano carichi bioattivi come proteine e micro RNA; tuttavia, il loro contenuto lipidico non è stato studiato né la loro capacità di trasferire il loro carico lipidico alle cellule endoteliali.
Nell'attuale domanda, i ricercatori propongono di indagare il ruolo degli adiposomi nella comunicazione dell'ambiente malsano, principalmente lipidi disregolati, alle cellule endoteliali nei soggetti OB-T2D.
In cima a queste specie lipidiche che i ricercatori propongono di essere trasportate dagli adiposomi ci sono i glicosfingolipidi (GSL).
Questi lipidi hanno origine dalla glicosilazione delle ceramidi, un processo chimico che viene sovraregolato in presenza di infiammazione e alti livelli di glucosio.
I risultati preliminari hanno mostrato che nelle cellule endoteliali gli adiposomi ricchi di GSL disturbano la struttura della membrana plasmatica e successivamente inducono disfunzione endoteliale.
Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che il precondizionamento delle cellule endoteliali con un elevato stress di taglio (che è un esercizio mimetico) proteggeva le cellule endoteliali dagli effetti dannosi indotti dagli adiposomi.
Pertanto, l'ipotesi centrale è che i tessuti adiposi nei pazienti OB-T2D rilascino adiposomi carichi di GSL che inducono disfunzione endoteliale vascolare.
I ricercatori propongono che l'esercizio fisico e gli interventi di perdita di peso (chirurgia bariatrica) ripristinino l'omeostasi del tessuto adiposo, riducano gli adiposomi caricati con GSL e successivamente allevino il rischio vascolare nei pazienti OB-T2D.
Gli investigatori verificheranno le ipotesi perseguendo i seguenti obiettivi: obiettivo 1: indagare il ruolo degli adiposomi ricchi di GSL nella patogenesi della disfunzione endoteliale negli adulti OB-T2D; obiettivo 2: testare l'efficacia dell'esercizio fisico nel ridurre gli effetti mediati dagli adiposomi sulla funzione vascolare; e obiettivo 3: esaminare i cambiamenti nell'asse adiposoma/caveola dopo la chirurgia metabolica e la loro associazione con la funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abeer M Mohamed, MD, PhD
- Numero di telefono: 312-355-8099
- Email: amahmo4@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contatto:
- Abeer M Mohamed, MD, PhD
- Numero di telefono: 312-355-8099
- Email: amahmo4@uic.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Non incinta
- Diabetico (uso corrente di farmaci per il diabete o glicemia a digiuno ≥126 mg/dL)
- Autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizi di intensità moderata
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Attuali fumatori
- Attualmente abusando di alcol o droghe
- Malattie cardiache, epatiche o renali croniche, malattie autoimmuni o cancro
- Non anglofoni
- Storia di reazioni allergiche alla lidocaina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio fisico
Allenamento aerobico per 12 settimane, 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione.
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Allenamento aerobico con tapis roulant o bicicletta per 12 settimane, 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione.
|
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Nessun intervento: Controllo (standard di cura)
Questo braccio riceverà opuscoli per raccomandazioni sullo stile di vita sano.
Non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (vasodilatazione percentuale) in 60 soggetti diabetici obesi
Lasso di tempo: 4 anni
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La dilatazione mediata dal flusso brachiale sarà misurata mediante ultrasuoni Alpha 7.
Per la registrazione, una sonda lineare verrà posizionata cinque centimetri sopra la fossa antecubitale del braccio sinistro e verrà registrata un'immagine basale di 1 minuto.
Quindi, un bracciale per la pressione sanguigna verrà posizionato intorno all'avambraccio destro e gonfiato a 200-220 mmHg per 5 minuti.
Dopo lo sgonfiaggio del bracciale (iperemia reattiva), verrà utilizzato un video grabber per registrare una sequenza video di 300 secondi a tre fotogrammi al secondo per la misurazione offline.
Il massimo diametro dell'arteria brachiale al basale sarà detratto dai valori medi più grandi ottenuti dopo lo sgonfiamento della cuffia per determinare la dilatazione mediata dal flusso relativo
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto di glicosfingolipidi (ng/ml) negli adiposomi di 60 soggetti diabetici obesi
Lasso di tempo: 4 anni
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Gli adiposomi isolati da campioni di tessuto adiposo saranno esaminati per il loro contenuto di glicosfingolipidi mediante spettrometria di massa e il risultato sarà in nanogrammi per millilitro (ng/ml)
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer M Mohamed, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1113
- 1R01HL161386-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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