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Ruolo degli adiposomi nella disfunzione endoteliale

14 agosto 2026 aggiornato da: Abeer M. Mohamed, University of Illinois at Chicago

Ruolo degli adiposomi nella disfunzione endoteliale associata al diabete e negli effetti riparativi dell'esercizio fisico e della chirurgia metabolica

Lo sviluppo del diabete di tipo II (T2D) è fortemente associato all'obesità ed entrambi sono ben noti fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Sapendo che la disfunzione vascolare è un evento precoce nello sviluppo della malattia cardiovascolare nei pazienti diabetici obesi (OB-T2D), i ricercatori hanno fissato il loro obiettivo a lungo termine per definire i meccanismi molecolari della disfunzione vascolare e le strategie correttive che prendono di mira questi meccanismi come l'attività fisica e perdita di peso. I ricercatori hanno recentemente scoperto che i tessuti adiposi umani rilasciano vescicole extracellulari (adiposomi) che vengono catturate in modo efficiente dalle cellule endoteliali. È noto che gli adiposomi trasportano carichi bioattivi come proteine ​​​​e micro RNA; tuttavia, il loro contenuto lipidico non è stato studiato né la loro capacità di trasferire il loro carico lipidico alle cellule endoteliali. Nell'attuale domanda, i ricercatori propongono di indagare il ruolo degli adiposomi nella comunicazione dell'ambiente malsano, principalmente lipidi disregolati, alle cellule endoteliali nei soggetti OB-T2D. In cima a queste specie lipidiche che i ricercatori propongono di essere trasportate dagli adiposomi ci sono i glicosfingolipidi (GSL). Questi lipidi hanno origine dalla glicosilazione delle ceramidi, un processo chimico che viene sovraregolato in presenza di infiammazione e alti livelli di glucosio. I risultati preliminari hanno mostrato che nelle cellule endoteliali gli adiposomi ricchi di GSL disturbano la struttura della membrana plasmatica e successivamente inducono disfunzione endoteliale. Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che il precondizionamento delle cellule endoteliali con un elevato stress di taglio (che è un esercizio mimetico) proteggeva le cellule endoteliali dagli effetti dannosi indotti dagli adiposomi. Pertanto, l'ipotesi centrale è che i tessuti adiposi nei pazienti OB-T2D rilascino adiposomi carichi di GSL che inducono disfunzione endoteliale vascolare. I ricercatori propongono che l'esercizio fisico e gli interventi di perdita di peso (chirurgia bariatrica) ripristinino l'omeostasi del tessuto adiposo, riducano gli adiposomi caricati con GSL e successivamente allevino il rischio vascolare nei pazienti OB-T2D. Gli investigatori verificheranno le ipotesi perseguendo i seguenti obiettivi: obiettivo 1: indagare il ruolo degli adiposomi ricchi di GSL nella patogenesi della disfunzione endoteliale negli adulti OB-T2D; obiettivo 2: testare l'efficacia dell'esercizio fisico nel ridurre gli effetti mediati dagli adiposomi sulla funzione vascolare; e obiettivo 3: esaminare i cambiamenti nell'asse adiposoma/caveola dopo la chirurgia metabolica e la loro associazione con la funzione vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Abeer M Mohamed, MD, PhD
  • Numero di telefono: 312-355-8099
  • Email: amahmo4@uic.edu

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:
          • Abeer M Mohamed, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-355-8099
          • Email: amahmo4@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≥ 35 kg/m2
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Non incinta
  • Diabetico (uso corrente di farmaci per il diabete o glicemia a digiuno ≥126 mg/dL)
  • Autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizi di intensità moderata

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Attuali fumatori
  • Attualmente abusando di alcol o droghe
  • Malattie cardiache, epatiche o renali croniche, malattie autoimmuni o cancro
  • Non anglofoni
  • Storia di reazioni allergiche alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico
Allenamento aerobico per 12 settimane, 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione.
Allenamento aerobico con tapis roulant o bicicletta per 12 settimane, 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione.
Nessun intervento: Controllo (standard di cura)
Questo braccio riceverà opuscoli per raccomandazioni sullo stile di vita sano. Non verrà effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (vasodilatazione percentuale) in 60 soggetti diabetici obesi
Lasso di tempo: 4 anni
La dilatazione mediata dal flusso brachiale sarà misurata mediante ultrasuoni Alpha 7. Per la registrazione, una sonda lineare verrà posizionata cinque centimetri sopra la fossa antecubitale del braccio sinistro e verrà registrata un'immagine basale di 1 minuto. Quindi, un bracciale per la pressione sanguigna verrà posizionato intorno all'avambraccio destro e gonfiato a 200-220 mmHg per 5 minuti. Dopo lo sgonfiaggio del bracciale (iperemia reattiva), verrà utilizzato un video grabber per registrare una sequenza video di 300 secondi a tre fotogrammi al secondo per la misurazione offline. Il massimo diametro dell'arteria brachiale al basale sarà detratto dai valori medi più grandi ottenuti dopo lo sgonfiamento della cuffia per determinare la dilatazione mediata dal flusso relativo
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di glicosfingolipidi (ng/ml) negli adiposomi di 60 soggetti diabetici obesi
Lasso di tempo: 4 anni
Gli adiposomi isolati da campioni di tessuto adiposo saranno esaminati per il loro contenuto di glicosfingolipidi mediante spettrometria di massa e il risultato sarà in nanogrammi per millilitro (ng/ml)
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer M Mohamed, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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