Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role adipozomů u endoteliální dysfunkce

27. listopadu 2023 aktualizováno: Abeer M. Mohamed, University of Illinois at Chicago

Role adipozomů v endoteliální dysfunkci související s diabetem a regenerační účinky cvičení a metabolické chirurgie

Rozvoj diabetu typu II (T2D) je silně spojen s obezitou a oba jsou dobře zavedené rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Vědci si uvědomují, že vaskulární dysfunkce je časnou událostí ve vývoji kardiovaskulárního onemocnění u obézních diabetických (OB-T2D) pacientů, a proto si vědci stanovili dlouhodobý cíl definovat molekulární mechanismy vaskulární dysfunkce a korektivní strategie, které se zaměřují na tyto mechanismy, jako je fyzická aktivita a hubnutí. Výzkumníci nedávno zjistili, že lidské tukové tkáně uvolňují extracelulární vezikuly (adiposomy), které jsou účinně zachyceny endoteliálními buňkami. Je známo, že adiposomy nesou bioaktivní náklady, jako jsou proteiny a mikro RNA; jejich obsah lipidů však nebyl studován ani jejich schopnost přenášet svůj lipidový náklad do endoteliálních buněk. V současné aplikaci výzkumníci navrhují prozkoumat roli adiposomů při komunikaci nezdravého prostředí, zejména dysregulovaných lipidů, do endoteliálních buněk u subjektů OB-T2D. Kromě těchto druhů lipidů, které výzkumníci navrhují, aby byly neseny adiposomy, jsou glykosfingolipidy (GSL). Tyto lipidy pocházejí z glykosylace ceramidů, chemického procesu, který je upregulován v přítomnosti zánětu a vysokých hladin glukózy. Předběžná zjištění ukázala, že v endoteliálních buňkách adiposomy bohaté na GSL narušují strukturu plazmatické membrány a následně indukují endoteliální dysfunkci. Kromě toho výzkumníci zjistili, že předkondicionování endoteliálních buněk vysokým smykovým stresem (což je mimetikum cvičení) chránilo endoteliální buňky před škodlivými účinky vyvolanými adiposomy. Ústřední hypotézou tedy je, že tukové tkáně u pacientů s OB-T2D uvolňují adiposomy nabité GSL, které indukují vaskulární endoteliální dysfunkci. Výzkumníci navrhují, že cvičení a intervence na snížení hmotnosti (bariatrická chirurgie) obnoví homeostázu tukové tkáně, sníží adiposomy naložené GSL a následně zmírní vaskulární riziko u pacientů s OB-T2D. Výzkumníci budou testovat hypotézy sledováním následujících cílů: cíl 1: Prozkoumat roli adipozomů bohatých na GSL v patogenezi endoteliální dysfunkce u dospělých s OB-T2D; cíl 2: Testovat účinnost cvičebního tréninku při snižování účinků zprostředkovaných adiposomy na vaskulární funkci; a cíl 3: Zkoumat změny v ose adiposom/caveolae po metabolické operaci a jejich souvislost s vaskulární funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abeer M Mohamed, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 312-355-8099
  • E-mail: amahmo4@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Abeer M Mohamed, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 312-355-8099
          • E-mail: amahmo4@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Ve věku 18-50 let
  • Není těhotná
  • Diabetici (současné užívání léků na cukrovku nebo glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl)
  • Lékařské povolení k účasti na středně intenzivním cvičebním programu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Současní kuřáci
  • V současné době zneužívání alkoholu nebo drog
  • Chronická onemocnění srdce, jater nebo ledvin, autoimunitní onemocnění nebo rakovina
  • Neanglicky mluvící
  • Alergické reakce na lidokain v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink
Trénink aerobního cvičení po dobu 12 týdnů, 3x týdně, 60 minut na lekci.
Aerobní cvičení na běžeckém pásu nebo na kole po dobu 12 týdnů, 3x týdně, 60 minut na lekci.
Žádný zásah: Kontrola (standardy péče)
Toto rameno obdrží brožury s doporučeními zdravého životního stylu. Nebude prováděn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny (procento vazodilatace) u 60 obézních diabetiků
Časové okno: 4 roky
Brachiální průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena pomocí ultrazvuku Alpha 7. Pro záznam bude lineární sonda umístěna pět centimetrů nad předloktní jamkou levé paže a bude zaznamenáno 1minutové základní zobrazení. Poté se kolem pravého středního předloktí nasadí manžeta na měření krevního tlaku a nafoukne se na 200 až 220 mmHg po dobu 5 minut. Po vyfouknutí manžety (reaktivní hyperémie) bude video grabber použit k záznamu 300sekundové videosekvence při třech snímcích za sekundu pro offline měření. Největší průměr brachiální arterie na začátku bude odečten od největších středních hodnot získaných po vyfouknutí manžety, aby se určila relativní dilatace zprostředkovaná průtokem
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah glykosfingolipidů (ng/ml) v adiposomech od 60 obézních diabetických subjektů
Časové okno: 4 roky
Adiposomy izolované ze vzorků tukové tkáně budou vyšetřeny na obsah glykosfingolipidů pomocí hmotnostní spektrometrie a výsledek bude v nanogramech na mililitr (ng/ml).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer M Mohamed, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1113
  • 1R01HL161386-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

3
Předplatit