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Uno studio di Tazemetostat sulla sicurezza nei partecipanti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con potenziatore della mutazione genica Zeste Homolog 2 (EZH2) in Giappone

15 dicembre 2023 aggiornato da: Eisai Co., Ltd.

Uno studio osservazionale post-marketing di Tazemetostat sulla sicurezza nei pazienti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con mutazione del gene EZH2 in Giappone

Lo scopo principale dello studio è indagare la sicurezza di tazemetostat nei partecipanti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con mutazione del gene EZH2 nella pratica clinica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Linfoma, follicolare

Intervento / Trattamento

Droga: Tazemetostat

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Inquiry Service
Email: eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp

Luoghi di studio

Giappone
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 172
  - Komaki-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 129
  - Nagakute-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 20
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 163
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 105
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 152
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 168
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 90
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 91
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 93
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 99
  - Okazaki-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 165
  - Okazaki-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 174
  - Seto-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 176
  - Toyoake-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 151
  - Toyohashi-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 128
  - Toyota-shi, Aichi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 131
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 167
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 94
  - Hirosaki-shi, Aomori, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 95
- Chiba
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 118
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 50
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 79
  - Kamogawa-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 115
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 4
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 83
  - Matsudo-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 38
  - Narita-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 103
  - Urayasu-shi, Chiba, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 109
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 24
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 68
  - Yoshida-gun, Fukui, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 66
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 14
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 18
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 45
  - Iizuka-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 132
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 114
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 119
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 134
- Fukushima
  - Iwaki-shi, Fukushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 113
  - Iwaki-shi, Fukushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 81
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 184
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 27
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 26
  - Ogaki-shi, Gifu, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 180
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 44
  - Shibukawa-shi, Gunma, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 145
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 56
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 36
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 51
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 9
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 127
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 110
  - Kushiro-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 70
  - Muroran-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 7
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 159
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 162
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 173
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 46
- Hyogo
  - Akashi-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 71
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 30
  - Himeji-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 153
  - Itami-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 123
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 84
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 88
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 92
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 43
- Ibaraki
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 28
  - Mito-shi, Ibaraki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 185
  - Tsuchiura-shi, Ibaraki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 142
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 10
- Ishikawa
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 166
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 37
- Kagawa
  - Kita-gun, Kagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 116
  - Sakaide-shi, Kagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 85
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 104
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 111
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 117
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 33
- Kanagawa
  - Ebina-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 108
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 150
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 137
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 16
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 181
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 86
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 124
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 169
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 42
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 6
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 76
  - Yokosuka-shi, Kanagawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 164
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 8
- Kumamoto
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 175
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 54
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 67
- Kyoto
  - Fukuchiyama-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 53
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 12
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 133
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 25
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 3
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 55
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 75
- Mie
  - Iga-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 98
  - Ise-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 31
  - Matsusaka-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 121
  - Matsusaka-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 35
  - Suzuka-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 107
  - Yokkaichi-shi, Mie, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 186
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 63
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 157
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 73
- Miyazaki
  - Nobeoka-shi, Miyazaki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 179
- Nagano
  - Nagano-shi, Nagano, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 61
- Nagasaki
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 125
- Nara
  - Tenri-shi, Nara, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 136
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 5
  - Maniwa-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 2
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 41
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 11
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 13
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 170
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 40
- Okinawa
  - Nakagami-gun, Okinawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 17
  - Uruma-shi, Okinawa, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 96
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 160
  - Izumi-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 178
  - Izumisano-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 48
  - Kawachinagano-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 58
  - Moriguchi-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 65
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 112
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 122
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 141
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 147
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 161
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 171
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 183
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 29
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 52
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 59
  - Osakasayama-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 21
  - Suita-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 130
  - Takatsuki-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 60
  - Toyonaka-shi, Osaka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 97
- Saitama
  - Hidaka-shi, Saitama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 144
  - Iruma-gun, Saitama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 140
  - Koshigaya-shi, Saitama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 74
  - Saitama-shi, Saitama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 148
  - Tokorozawa-shi, Saitama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 138
- Shiga
  - Otsu-shi, Shiga, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 177
  - Ritto-shi, Shiga, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 102
- Shizuoka
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 39
  - Shimada-shi, Shizuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 143
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 87
  - Sunto-gun, Shizuoka, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 22
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 34
- Tokushima
  - Tokushima-shi, Tokushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 100
  - Tokushima-shi, Tokushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 182
  - Tokushima-shi, Tokushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 64
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 154
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 72
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 77
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 1
  - Edogawa-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 106
  - Itabashi-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 78
  - Komae-shi, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 120
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 32
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 146
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 15
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 49
  - Mitaka-shi, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 126
  - Musashino-shi, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 89
  - Ome-shi, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 135
  - Shinagawa-Ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 149
  - Shinagawa-Ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 23
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 158
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 80
  - Suginami-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 155
  - Suginami-ku, Tokyo, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 156
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 82
- Toyama
  - Toyama-shi, Toyama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 101
  - Toyama-shi, Toyama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 57
- Wakayama
  - Tanabe-shi, Wakayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 139
  - Wakayama-shi, Wakayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 47
  - Wakayama-shi, Wakayama, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 69
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 19
  - Yamagata-shi, Yamagata, Giappone
    - Reclutamento
    - Eisai Trial Site 62

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con linfoma follicolare recidivante o refrattario con mutazione del gene EZH2 saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con mutazione del gene EZH2
Partecipanti trattati con tazemetostat

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente di Tazverik

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Tazemetostat I partecipanti con linfoma follicolare recidivante o refrattario con mutazione del gene EZH2 riceveranno Tazemetostat 800 milligrammi (mg), compresse, per via orale, due volte al giorno o secondo la discrezione dei medici nella pratica clinica di routine. Tutti i partecipanti saranno osservati fino alla settimana 52 in modo prospettico.	Droga: Tazemetostat Tazemetostat compresse orali. Altri nomi: Tazverik

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con reazioni avverse ai farmaci (ADR) Lasso di tempo: Fino alla settimana 52	Un ADR è definito come una risposta dannosa e involontaria alla normale somministrazione/uso di farmaci, in cui non può essere esclusa una relazione causale con il farmaco in questione. Saranno considerati ADR anche gli eventi avversi (AE) con causalità sconosciuta al farmaco tra quelli segnalati volontariamente.	Fino alla settimana 52
Numero di partecipanti con ADR gravi Lasso di tempo: Fino alla settimana 52	Le reazioni avverse gravi sono definite come qualsiasi evento o effetto medico sfavorevole che, a qualsiasi dose, ha provocato la morte o condizioni potenzialmente letali o ha richiesto l'ospedalizzazione o il prolungamento dell'ospedalizzazione esistente, disabilità o incapacità persistente o significativa, anomalia congenita o difetto alla nascita o condizione clinicamente importante.	Fino alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ADR in base ai fattori di background dei partecipanti Lasso di tempo: Fino alla settimana 52	Verrà riportato il numero di partecipanti con ADR come mielosoppressione e infezione in base ai fattori di background dei partecipanti. I fattori di background dei partecipanti saranno sesso, età, altezza, peso, stadio clinico (classificazione di Ann Arbor), presenza o assenza di sintomi B, stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS), complicanze, storia passata e storia di allergia ai farmaci .	Fino alla settimana 52
Percentuale di partecipanti con risposta complessiva Lasso di tempo: Fino alla settimana 52	Il tasso di risposta globale è definito come una percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta migliore, inclusa la risposta completa (CR) o la risposta parziale (PR) sulla base dei criteri di risposta rivisti per il linfoma maligno (Cheson, 2007). CR: definita come scomparsa di tutte le lesioni bersaglio, lesioni non bersaglio, nessuna nuova lesione e normalizzazione del livello del marker tumorale. PR: definito come una diminuzione di almeno il 30% (%) della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, nessuna progressione nella lesione non bersaglio e nessuna nuova lesione.	Fino alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

E7438-M081-501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'impegno di Eisai per la condivisione dei dati e ulteriori informazioni su come richiedere i dati sono disponibili sul nostro sito web http://eisaiclinicaltrials.com/.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, follicolare

Portola Pharmaceuticals

Ritirato

CELTIC-1: uno studio di fase 2B su cerdulatinib in pazienti con linfoma periferico a cellule T recidivato/refrattario (PTCL)

AITL | Linfoma periferico a cellule T (PTCL NOS) | Linfomi nodali di T Follicular Helper (TFH) | Linfoma follicolare a cellule T (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Tipo II | Linfoma nasale

Prove cliniche su Tazemetostat

Loma Linda University

Ritirato

Tazemetostat per il trattamento dell'infezione da COVID-19 da moderata a grave (IST)

Sindrome da rilascio di citochine | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19
Hutchison Medipharma Limited

Reclutamento

Tazemetostat per il trattamento del linfoma follicolare recidivato/refrattario

Linfoma follicolare recidivato/refrattario con EZH2

Cina
Prisma Health-Upstate
Ipsen

Reclutamento

Studio di fase II di Tazemetostat nei tumori solidi che ospitano una mutazione ARID1A

Tumore solido | Mutazione del gene ARID1A

Stati Uniti
Epizyme, Inc.
WEP Clinical

Non più disponibile

Programma di accesso esteso di Tazemetostat per adulti con sarcoma epitelioide

Sarcoma epitelioide
Eisai Co., Ltd.

Completato

Uno studio sul Tazemetostat nei partecipanti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario

Linfoma non Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario

Giappone
Eisai Co., Ltd.

Completato

Studio di Tazemetostat in partecipanti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario con mutazione del gene EZH2

Linfoma non Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario

Giappone
Weill Medical College of Cornell University
Epizyme, Inc.; American Society of Clinical Oncology; Applebaum Foundation

Reclutamento

Una prova di fattibilità della terapia cellulare T con Tazemetostat Plus nei linfomi a cellule B

Linfoma follicolare | Linfoma a cellule del mantello | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
Children's Oncology Group

Attivo, non reclutante

Tazemetostat nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati recidivanti o refrattari, linfoma non-Hodgkin o disturbi istiocitici con mutazioni geniche EZH2, SMARCB1 o SMARCA4 (uno studio pediatrico di trattamento MATCH)

Linfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Tumore rabdoide | Neoplasia solida maligna avanzata | Neoplasia solida maligna refrattaria | Linfoma di Hodgkin in stadio III di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IV di Ann Arbor | Ependimoma ricorrente | Sarcoma di Ewing ricorrente | Epatoblastoma... e altre condizioni

Stati Uniti, Porto Rico
University of Florida
Epizyme, Inc.

Reclutamento

Tazemetostat nei tumori maligni della guaina dei nervi periferici

Tumore della guaina del nervo periferico

Stati Uniti
Epizyme, Inc.
Ipsen

Non ancora reclutamento

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del tazemetostat orale in partecipanti adulti con linfoma follicolare recidivante/refrattario che non presenta una mutazione genetica "guadagno di funzione EZH2" (Mandolin)

Linfoma follicolare | Linfoma follicolare refrattario

Uno studio di Tazemetostat sulla sicurezza nei partecipanti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con potenziatore della mutazione genica Zeste Homolog 2 (EZH2) in Giappone

Uno studio osservazionale post-marketing di Tazemetostat sulla sicurezza nei pazienti con linfoma follicolare recidivato o refrattario con mutazione del gene EZH2 in Giappone

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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