Chirurgia bariatrica e malattia renale cronica (BARICADE)

L'obesità è una delle principali cause dello sviluppo della malattia renale cronica, che è una delle principali cause di morte e riduce notevolmente la qualità della vita. Con una prevalenza globale del 9,1% (7,2% in Canada), la malattia renale cronica colpisce circa il 13,6% della popolazione americana ed è stata associata a oltre $ 50 miliardi di costi sanitari, con ulteriori $ 30 miliardi di costi associati alla malattia renale allo stadio terminale ( ESRD). Inoltre, con l'invecchiamento della popolazione canadese, si prevede che la prevalenza di CKD aumenterà nei prossimi anni con pazienti che progrediranno verso un carico di malattia più elevato. Questo, in parte, ha portato ad un sostanziale aumento della terapia renale sostitutiva mediante dialisi o trapianto di rene del 43,1% dal 1990. L'obesità è anche un importante fattore di modulazione nello sviluppo di scarsi risultati a causa della malattia renale cronica ed è stata collegata a un aumento del tasso di progressione dalla malattia renale cronica verso l'insufficienza renale. Le comorbidità più comuni nei pazienti con CKD erano ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca, malattia polmonare cronica e fibrillazione atriale e in Canada, il 25% dei pazienti con CKD presenta almeno 3 o più comorbidità, anch'esse associate a un aumentato rischio di ospedalizzazione e la morte prematura. La cosa più preoccupante è che, a differenza di altre malattie non trasmissibili odierne, la mortalità standardizzata per età per CKD non è diminuita negli ultimi decenni. Pertanto, le strategie innovative sono di tempestiva importanza per ridurre la mortalità e la morbilità nei pazienti con CKD e quindi urgentemente necessarie, specialmente nei pazienti con più comorbidità e mirare alla perdita di peso è una strada promettente per trovare nuove opzioni terapeutiche.

È stato dimostrato che la chirurgia bariatrica non solo facilita la perdita di peso sostenuta nei pazienti con obesità, ma migliora anche in modo indipendente i fattori di rischio cardiaco come la dislipidemia, l'ipertensione e il diabete mellito di tipo 2. È stato anche dimostrato di invertire l'iperfiltrazione glomerulare e abbassare la proteinuria nei pazienti con obesità e funzionalità renale normale e ritardare la necessità di trapianto renale nei pazienti con ESRD. Inoltre, negli studi osservazionali è stato dimostrato che il beneficio protettivo della chirurgia bariatrica riduce il rischio di progressione della malattia renale cronica fino a sette anni dopo l'intervento. Tuttavia, le attuali linee guida non affrontano un ruolo per la chirurgia bariatrica nella gestione dei pazienti con obesità e CKD.

Dati gli scarsi risultati con i pazienti con obesità e CKD, un RCT per valutare l'efficacia e la sicurezza della chirurgia bariatrica come intervento per i pazienti con CKD è di tempestiva importanza. Il presente RCT pilota proposto di chirurgia bariatrica rispetto alla sola gestione medica per i pazienti con obesità patologica e CKD al fine di valutare se sia fattibile un ampio studio di efficacia multicentrico. I risultati dello studio pilota proposto informeranno quindi la progettazione di un RCT più ampio in questa popolazione di pazienti.