Facile accesso alla cessazione del fumo per le persone in terapia con agonisti degli oppioidi che fumano tabacco (BAReNikotin)

Sfondo: circa l'85% di coloro che ricevono la terapia con agonisti degli oppioidi (OAT) per la dipendenza da oppioidi fumano tabacco. Le malattie polmonari legate al fumo contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità all'interno di questo gruppo. BAReNikotin è uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico che metterà a confronto se la terapia integrata per la cessazione del fumo aumenta il tasso di cessazione del fumo rispetto al trattamento standard presso le cliniche OAT tra i pazienti che ricevono OAT.

Disegno dello studio: BAReNikotin è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato che recluterà 266 pazienti che riceveranno OAT a Bergen e Stavanger, in Norvegia.

Intervento: i pazienti selezionati per il braccio di intervento riceveranno terapia per smettere di fumare, compresi brevi interventi comportamentali settimanali e prodotti sostitutivi della nicotina senza prescrizione medica come pastiglie alla nicotina, cerotti e gomme da masticare per almeno 16 settimane. Questo verrà confrontato con un gruppo di pazienti, che non riceve alcun aiuto per smettere di fumare, a parte lo screening iniziale del comportamento del fumo e consigli su dove acquistare prodotti sostitutivi della nicotina.

Popolazione in studio: il gruppo target sarà costituito da pazienti con grave dipendenza da oppioidi che ricevono OAT da cliniche ambulatoriali nelle città sopra menzionate che fumano tabacco quotidianamente.

Esito atteso: gli esiti primari sono la cessazione del fumo verificata dai livelli di monossido di carbonio (CO) o almeno una riduzione del 50% del numero di sigarette fumate. Lo studio valuterà i cambiamenti nel benessere psicologico, l'impatto della cessazione del fumo e la riduzione dell'infiammazione, i cambiamenti nella salute fisica relativa, la qualità della vita e la fatica. Se l'approccio integrato aumentasse il numero di tentativi di cessazione riusciti, questo sarebbe un forte argomento per includere la terapia per smettere di fumare nel trattamento regolare della TAO.