Uno studio comparativo tra l'effetto analgesico dell'anestesia senza oppioidi e basata su oppioidi nella chirurgia della nefrectomia radicale

Questo studio di controllo randomizzato è progettato per includere (74) pazienti pazienti con stato fisico ASA II di età compresa tra (18) e (70) anni in attesa di nefrectomia radicale aperta

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a ricevere:

Gruppo I: Anestesia a base di oppioidi (n=37) Gruppo II: Anestesia libera da oppioidi:(n=37) Gestione dell'anestesia

Procedure preoperatorie:

L'anamnesi completa e le indagini verranno prese sotto forma di emocromo completo, glicemia, test di funzionalità epatica. Test di funzionalità renale, elettroliti e profilo della coagulazione. Pre induzione dell'anestesia generale con gabapentin 300 mg tab o placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico mentre gabapentin in (anestesia senza oppioidi) e placebo in (anestesia basata su oppioidi). Dopo aver assicurato l'accesso IV con una cannula da 20 G, tutti i pazienti riceveranno 0,05 mg/kg di midazolam per l'ansia. Ranitidina 50 mg, metoclopramide 10 mg e antibiotico 50 mg/kg come premedicazione. Il monitoraggio intraoperatorio include il monitoraggio standard ASA Elettrocardiografia (ECG), pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria per la saturazione di O2, valori di anidride carbonica di fine espirazione (CO2) mediante capnografia.

Procedure intraoperatorie:

L'induzione dell'anestesia generale in entrambi i gruppi sarà effettuata con 2 mg\kg di propofol e 0,5 mg\kg di atracurio. per facilitare l'intubazione endotracheale, con fentanyl 1ug/kg/iv poi infusione di 1 ug/kg/h nel gruppo I (Anestesia a base di oppioidi) e con ketamina 0,5 mg/kg iv, Lidocaina 1 mg/kg iv poi infusione continua con 2 mg/kg kg/h, desametasone 0,1 mg/kg.iv, solfato di magnesio 20 mg/kg.iv nel gruppo II (anestesia senza oppioidi) dopo l'induzione.

Il mantenimento dell'anestesia sarà raggiunto in entrambi i gruppi con tubo endotracheale (ETT) di dimensioni adeguate, concentrazione alveolare minima di 1,2 di isoflurano, ventilazione in modalità controllata dal volume, la frequenza respiratoria sarà regolata in base a Et CO2 per variare tra 35-40 mmHg, un volume corrente di 6-8 ml/kg e miscela di gas in proporzione 50% ossigeno e 50% aria, con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 5 cm H2O e 0,1 mg\kg di atracurio ogni 30 min.

Intervento Prima dell'incisione cutanea entro 15 minuti, il chirurgo infiltrerà la ferita con una siringa contenente 20 ml di miscela (10 ml di xilocaina 2% e 10 ml di bupivacaina 0,5%) in entrambi i gruppi. Entro la fine dell'intervento, l'anestesia sarà interrotta, il paziente sarà invertito con neostigmina 0,05 mg\kg e atropina 0,02 mg\kg, verrà eseguita l'estubazione e il paziente verrà trasferito all'unità di cura post anestesia (PACU).

Postoperatorio

1. La valutazione del dolore dopo il completo recupero verrà eseguita utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0- nessun dolore e 10 cm di dolore massimo). Valutazioni del dolore postoperatorio utilizzando la VAS al punto 0 (lo stato di recupero completo che è definito come uno stato di coscienza dell'individuo quando è sveglio o facilmente risvegliabile e consapevole di ciò che lo circonda e della sua identità, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore. Verrà somministrato paracetamolo EV 1 g ogni 6 ore per entrambi i gruppi.

   Il tempo alla prima richiesta di analgesico postoperatorio è definito come (l'intervallo di tempo dall'estubazione tracheale alla prima dose di somministrazione di morfina) sarà registrato. L'analgesico postoperatorio di salvataggio sarà somministrato se VAS ≥ 4 a riposo o su richiesta del paziente con morfina solfato IV 0,03 mg/kg con dose massima 20 mg al giorno in entrambi i gruppi .i la quantità totale di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie sarà calcolata in entrambi i gruppi.

2. Verrà valutata l'emodinamica postoperatoria (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica allo stesso punto temporale)

3. L'incidenza delle complicanze sarà valutata:

   • Nausea e vomito
   • Complicanze respiratorie (broncospasmo, laringospasmo, depressione respiratoria)

Strumenti di misurazione

1. Verranno raccolti i dati anagrafici dei pazienti; età, sesso e durata dell'anestesia
2. Emodinamica intraoperatoria (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica).
3. Valutazioni del dolore postoperatorio mediante VAS al punto 0 (stato di recupero completo), 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore
4. Tempo alla prima richiesta di soccorso analgesico postoperatorio
5. Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore postoperatorie
6. Emodinamica postoperatoria (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica nello stesso momento)