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Studio di GSK3965193 in partecipanti sani e da solo e in combinazione con Bepirovirsen in partecipanti che vivono con infezione da epatite B cronica

10 maggio 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio in quattro parti, randomizzato, in doppio cieco (parti 1, 2A, 3 e 4), multicentrico, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica della monoterapia GSK3965193 in partecipanti sani e in partecipanti conviventi Infezione cronica da epatite B; e GSK3965193 in combinazione con Bepirovirsen in partecipanti con infezione da epatite B cronica

Questo studio di Fase 1/2a in più parti è uno studio FTIH (first-time-in-human) progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di dosi singole (Parte 1) e ripetute (Parte 2) di GSK3965193 in partecipanti sani. La parte 3 valuterà la capacità di GSK3965193 di abbassare l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) nei partecipanti che vivono con infezione da epatite B cronica (PLWCHB). La parte 4 valuterà la sicurezza e la tollerabilità della terapia di combinazione con GSK3965193 e bepirovirsen e il potenziale effetto della risposta virologica sostenuta nel PLWCHB.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Corea del Sud, 49241
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44000
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza MB, Italia, 20900
        • GSK Investigational Site
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 2GG
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parti 1 e 2: Partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato.
  • Parti 3 e 4: Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato.
  • Peso corporeo >=50 chilogrammi (kg) e indice di massa corporea compreso tra 18 e 32 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (inclusi).
  • Partecipante maschio o femmina: a. Parti 1 e 2: solo donna in età fertile. b. Parti 3 e 4: donna non potenzialmente fertile o donna potenzialmente fertile che non è incinta o che allatta e utilizza un metodo contraccettivo altamente efficace.
  • In grado di dare il consenso informato firmato.
  • Ulteriori criteri di inclusione per PLWCHB (parti 3 e 4).
  • - Partecipanti che hanno documentato un'infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) >=6 mesi prima dello screening.
  • - Partecipanti attualmente in terapia con NA stabile (ad esempio, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, entecavir).
  • Concentrazione plasmatica o sierica di HBsAg >100 IU/mL.
  • Concentrazione di acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV nel plasma o nel siero
  • Antigene e del virus dell'epatite B (HBeAg) positivo o negativo.
  • Alanina aminotransferasi (ALT)

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per partecipanti sani:
  • Anticorpo del virus dell'epatite A positivo (HAV Ab immunoglobulina M [IgM]) o positivo per HBV, virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) allo screening.
  • ALT > 1 volte ULN.
  • Bilirubina >1,5 volte ULN (la bilirubina isolata >1,5 volte ULN è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta
  • Intervallo QT corretto (QTc) >450 millisecondi (msec).
  • Segni e sintomi indicativi della Malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Partecipanti con contatti positivi noti al COVID-19 negli ultimi 14 giorni.
  • Per i partecipanti alla Parte 2A: i. Anamnesi personale o familiare di neuropatia periferica. ii. Un punteggio >=4 nel sistema di punteggio clinico di Toronto per la polineuropatia.
  • Uso attuale o precedente di prodotti contenenti tabacco o nicotina (ad esempio (ad es.) sigarette, cerotti alla nicotina o dispositivi elettronici) entro 6 mesi prima dello screening e/o storia di un pacchetto di fumatori superiore a 5 anni.
  • Criteri di esclusione per PLWCHB:
  • Anomalie clinicamente significative nella storia medica, a parte l'infezione cronica da HBV.
  • Co-infezione o storia pregressa di HCV, HIV o virus dell'epatite D (HDV).
  • Storia di o sospetta cirrosi epatica e/o evidenza di cirrosi.
  • Carcinoma epatocellulare diagnosticato o sospetto.
  • Storia di malignità negli ultimi 5 anni ad eccezione di tumori specifici curati mediante resezione chirurgica (ad es. Cancro della pelle).
  • Anamnesi di vasculite o presenza di sintomi e segni di potenziale vasculite [per es., eruzione vasculitica, ulcerazione cutanea, presenza ripetuta di sangue nelle urine senza causa identificata] o anamnesi/presenza di altre malattie che possono essere associate alla condizione di vasculite (per es., lupus eritematoso sistemico , artrite reumatoide, policondrite recidivante, mononeurite multipla).
  • Anamnesi di disturbi extraepatici possibilmente correlati a condizioni immunitarie da HBV (ad esempio, sindrome nefrosica, qualsiasi tipo di glomerulonefrite, poliarterite nodosa, crioglobulinemia, ipertensione incontrollata).
  • Storia di abuso/dipendenza da alcol o droghe: a. L'attuale consumo di alcol, come giudicato dall'investigatore, può potenzialmente interferire con la compliance dei partecipanti. b. Storia o attuale abuso/dipendenza da droghe secondo il giudizio dello sperimentatore potenzialmente in grado di interferire con la compliance dei partecipanti.
  • Anamnesi o altra evidenza di sanguinamento da varici esofagee.
  • Storia documentata o altra evidenza di malattia metabolica del fegato entro 1 anno dalla randomizzazione.
  • Anamnesi personale o familiare di neuropatia periferica.
  • Un punteggio >4 sul sistema di punteggio clinico di Toronto per la polineuropatia.
  • Anamnesi di aver ricevuto o attualmente in corso qualsiasi trattamento sistemico antineoplastico (incluse le radiazioni) o immunomodulatore (inclusi corticosteroidi orali sistemici, interferone o interferone pegilato) nelle 8 settimane precedenti la prima dose del farmaco in studio o l'aspettativa che tale trattamento sarà necessario in qualsiasi momento durante lo studio.
  • Reperto ECG a 12 derivazioni anormale e clinicamente significativo.
  • Assunzione corrente o entro 3 mesi dallo screening di qualsiasi farmaco immunosoppressore (ad es. Prednisone), diverso da un breve ciclo di terapia (
  • - Partecipanti che richiedono terapie anticoagulanti.
  • Precedente trattamento con qualsiasi oligonucleotide o piccolo RNA interferente (siRNA) entro 12 mesi prima del primo giorno di somministrazione.
  • Test positivo per infezione da COVID-19.
  • Partecipanti con contatti positivi noti al COVID-19 negli ultimi 14 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1 Coorte 1: GSK3965193 e placebo
I partecipanti sani saranno randomizzati per ricevere singole dosi ascendenti di GSK3965193 e placebo in una delle 4 sequenze di trattamento in un rapporto 3:1 in condizioni di digiuno. Nel periodo 1, i partecipanti riceveranno GSK3965193 (Dose 1) + Placebo; nel periodo 2: GSK3965193 (Dose 2) + Placebo; nel periodo 3: GSK3965193 (Dose 3) + Placebo e nel periodo 4: GSK3965193 (Dose 4) + Placebo. Ci sarà un minimo di 7 giorni di sospensione tra le somministrazioni in ciascun periodo di trattamento.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 1 Coorte 2: GSK3965193 e placebo
I partecipanti sani saranno randomizzati per ricevere singole dosi ascendenti di GSK3965193 e placebo in una delle 4 sequenze di trattamento in un rapporto 3:1 in condizioni di digiuno. Nel periodo 1, i partecipanti riceveranno GSK3965193 (Dose 5) + Placebo; nel periodo 2: GSK3965193 (Dose 6) + Placebo; nel periodo 3: GSK3965193 (Dose 7) + Placebo e nel periodo 4: GSK3965193 (Dose 8) + Placebo. Ci sarà un minimo di 7 giorni di sospensione tra le somministrazioni in ciascun periodo.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 2A Coorte 3: GSK3965193 o placebo
I partecipanti sani saranno randomizzati 3:1 per ricevere dosi ripetute di GSK3965193 (Dose X) o placebo in condizioni di digiuno. La Parte 2A può iniziare mentre la Parte 1 è ancora in corso. La dose iniziale nella Parte 2 sarà almeno 3 volte inferiore alla dose più alta completata nella Parte 1.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 2B Coorte 6: GSK3965193
I partecipanti sani saranno randomizzati 1:1 per ricevere singole dosi di GSK3965193 (Dose A) in condizioni di digiuno e alimentazione nel periodo di trattamento 1. Nel periodo 2, i partecipanti che hanno ricevuto GSK3965193 (Dose A) a digiuno nel periodo di trattamento 1 riceveranno la stessa dose a stomaco pieno e viceversa. Nel terzo periodo, tutti i partecipanti riceveranno una singola dose di GSK3965193 (Dose B) di diversa intensità in condizioni di digiuno. Il livello di dose per il terzo periodo sarà selezionato in base ai risultati dei primi due periodi. Ci sarà un minimo di 7 giorni di sospensione tra le somministrazioni in ciascun periodo di trattamento.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Sperimentale: Parte 3 Coorte 7: GSK3965193 o placebo
PLWCHB in terapia stabile con analoghi nucleos(t)ide (NA) sarà randomizzato 3:1 per ricevere una dose ripetuta di GSK3965193 (Dose E) o placebo. Questa parte inizierà dopo il completamento sia della Parte 1 che della Parte 2.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 4 Coorte 8: GSK3965193 e bepirovirsen o placebo e bepirovirsen
I partecipanti PLWCHB in terapia con NA stabile che non hanno partecipato alla Parte 3 dello studio saranno randomizzati 3:1 per ricevere una dose ripetuta di GSK3965193 o placebo. Inoltre, tutti i partecipanti a questa coorte riceveranno anche bepirovirsen. Questa parte inizierà dopo il completamento della Parte 3, in base ai dati clinici sulla sicurezza e l'efficacia della Parte 3.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Droga: Bepirovirsen
Verrà somministrato Bepirovirsen
Sperimentale: Parte 2A Coorte 4: GSK3965193 o placebo
I partecipanti sani saranno randomizzati 3:1 per ricevere dosi ripetute di GSK3965193 (dose X) o placebo in condizioni di digiuno. La Parte 2A potrebbe iniziare mentre la Parte 1 è ancora in corso. La dose iniziale nella Parte 2 sarà almeno 3 volte inferiore alla dose più alta completata nella Parte 1.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 2A Coorte 5: GSK3965193 o placebo
I partecipanti sani saranno randomizzati 3:1 per ricevere dosi ripetute di GSK3965193 (dose X) o placebo in condizioni di digiuno. La Parte 2A potrebbe iniziare mentre la Parte 1 è ancora in corso. La dose iniziale nella Parte 2 sarà almeno 3 volte inferiore alla dose più alta completata nella Parte 1.
Droga: GSK3965193
GSK3965193 sarà amministrato
Droga: Placebo per abbinare GSK3965193
Verrà somministrato il placebo per abbinare GSK3965193
Sperimentale: Parte 3 Sotto-coorte 7: Bepirovirsen in aperto
Ai partecipanti PLWCHB in terapia stabile con NA che hanno completato la monoterapia GSK3965193/placebo (Parte 3, Coorte 7) verrà data la possibilità di ricevere il trattamento successivo con bepirovirsen facoltativo in aperto solo per 24 settimane.
Droga: Bepirovirsen
Verrà somministrato Bepirovirsen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parti 1 e 2B: Numero di partecipanti con eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE) e ritiri dovuti a AE
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni
Parti 1 e 2B: Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali e nei parametri cardiaci (elettrocardiogramma [ECG])
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni
Parte 2A: AUC(0-tau) di GSK3965193 dopo somministrazione ripetuta della dose
Lasso di tempo: Fino a 17 giorni
Fino a 17 giorni
Parte 2A: Cmax di GSK3965193 dopo somministrazione ripetuta della dose
Lasso di tempo: Fino a 17 giorni
Fino a 17 giorni
Parte 2A: Tmax di GSK3965193 dopo somministrazione ripetuta della dose
Lasso di tempo: Fino a 17 giorni
Fino a 17 giorni
Parte 2A: numero di partecipanti con AE, SAE e ritiri dovuti a AE
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 1 e 2B: Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero (pre-dose) estrapolata al tempo infinito (AUC[0-inf]) di GSK3965193 dopo la somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 1 e 2B: concentrazione massima osservata (Cmax) di GSK3965193 dopo la somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 1 e 2B: tempo alla massima concentrazione plasmatica del farmaco osservata (Tmax) di GSK3965193 dopo la somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 1 e 2B: Emivita terminale apparente (T1/2) di GSK3965193 dopo la somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 2A: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti significativi nei parametri di laboratorio, segni vitali, parametri cardiaci (ECG)
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni
Fino a 21 giorni
Parte 2A: T1/2 di GSK3965193 dopo ripetizione. somministrazione della dose
Lasso di tempo: Fino a 17 giorni
Fino a 17 giorni
Parte 3: Riduzione massima dei livelli sierici di HBsAg rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e fino a 6 settimane
Basale e fino a 6 settimane
Parti 1: numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Fino a 2 giorni
Parti 2B: numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni
Parte 2A: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti nervosi significativi
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: Numero di partecipanti con AE, SAE e ritiri dovuti a AE
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 4: Numero di partecipanti con AE, SAE e ritiri dovuti a AE
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Parte 3: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti significativi nei parametri di laboratorio e nei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti significativi nei parametri cardiaci (ECG)
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 4: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti significativi nei parametri di laboratorio e nei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Parte 4: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti significativi nei parametri cardiaci (ECG)
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Parte 3: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti nervosi significativi
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 4: Numero di partecipanti con clinicamente. cambiamenti nervosi significativi
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Parte 4: Numero di partecipanti che hanno ottenuto risultati. risposta completa
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte 2B: AUC (0-inf) di GSK3965193 che segue. somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 2B: Cmax di GSK3965193 dopo somministrazione di una dose singola
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni
Fino a 4 giorni
Parte 3: AUC(0-tau) di GSK3965193 seguente. ripetere la somministrazione della dose
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: Cmax di GSK3965193 dopo somministrazione di dosi ripetute
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: Tmax di GSK3965193 dopo la ripetizione. somministrazione della dose
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: T1/2 di GSK3965193 dopo la ripetizione. somministrazione della dose
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Fino a 42 giorni
Parte 3: variazione rispetto al basale dei livelli sierici di HBsAg rispetto al basale (maggiore o uguale a [≥] 0,5 volte logaritmo delle unità internazionali per millilitro [UI/mL])
Lasso di tempo: Baseline e fino a 42 giorni
Baseline e fino a 42 giorni
Parte 3, sottogruppo 7: numero di partecipanti con EA, SAE e ritiri dovuti a EA
Lasso di tempo: Settimana da 7 a 54 settimane
Settimana da 7 a 54 settimane
Parte 3, sottocoorte 7: numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio e nei segni vitali
Lasso di tempo: Settimana da 7 a 54 settimane
Settimana da 7 a 54 settimane
Parte 4: Numero di partecipanti con perdita di HBsAg
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214760
  • 2021-005117-13 (Numero EudraCT)
  • 2023-509684-24 (Altro identificatore: EU CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.

Periodo di condivisione IPD

IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati sulla sicurezza dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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