Effetti dell'elettroterapia su dolore, ansia, movimento e disabilità negli adulti con dolore al collo o alla parte superiore del corpo.
Effetti dell'elettroterapia sulla propriocezione, dolore, ansia e disabilità della colonna vertebrale cervicale negli adulti con dolore subclinico al collo o al quadrante superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico randomizzato controllato con sessanta adulti, dai 20 ai 40 anni di età. Ci saranno tre gruppi così composti: venti soggetti senza dolore nel gruppo normale; quaranta soggetti con dolore subclinico cronico al collo o al quadrante superiore saranno randomizzati in due gruppi: venti soggetti nel gruppo di controllo e venti soggetti nel gruppo di intervento. L'obiettivo è una distribuzione equa di maschi e femmine in ciascun gruppo.
I dati saranno raccolti per ciascun soggetto utilizzando il sistema NORAXON® myoMOTION™, la scala analogica visiva (VAS), lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e il Neck Disability Index (NDI); tutte le valutazioni saranno effettuate da un medico.
Gruppo normale (20 soggetti): valutazione iniziale il primo giorno e valutazioni successive all'ottavo e al trentesimo giorno. Gruppo di controllo (20 soggetti): valutazione iniziale il primo giorno e valutazioni successive all'ottavo e al trentesimo giorno. Gruppo di intervento (20 soggetti): valutazione iniziale il primo giorno valutazione pre-intervento e post-intervento della TENS sensoriale ad alta frequenza (teoria del controllo del dolore del cancello) per trenta minuti seguita da post-valutazioni nell'ottavo e nel trentesimo giorno.
Il gruppo di intervento riceverà una TENS ad alta frequenza di trenta minuti (teoria del controllo del dolore del cancello) una volta al giorno per sette giorni e ventuno giorni dopo i primi sette giorni per misurare gli effetti immediati e a breve termine sulle variabili dipendenti ulteriormente descritte di seguito . I soggetti saranno istruiti sull'uso della TENS da un fisioterapista autorizzato. Verrà fornito un registro giornaliero a tutti i soggetti nel gruppo di intervento per garantire il rispetto del trattamento. Inoltre, il dispositivo TENS tiene traccia di data, ora e giorno di utilizzo e dei parametri TENS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric G Johnson, DSc
- Numero di telefono: 47471 909-558-4632
- Email: ejohnson@llu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pablo Mleziva, Dr.
- Numero di telefono: 85690 909-558-4632
- Email: pmleziva@llu.edu
Luoghi di studio
-
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California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Health
-
Contatto:
- Pablo Mleziva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti senza gruppo di dolore:
- > 19 e <41 anni
- Attualmente iscritti come studenti alla Loma Linda University.
- Nessun dolore
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:
- Dolore al collo e/o al quadrante superiore
- <20 anni o >40 anni di età
Criteri di inclusione per soggetti con gruppi di dolore:
- >19 e <41 anni
- Attualmente iscritti come studenti alla Loma Linda University
- Nessun dolore acuto
- Con dolore cronico al collo e/o al quadrante superiore
- Con <5/10 dolore sulla scala analogica visiva (VAS)
Criteri di esclusione per soggetti con gruppi di dolore:
- <20 anni o >40 anni di età
- Dolore acuto
- Con dolore >5/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
- Attualmente in trattamento clinico del dolore
- Antidolorifici entro sei ore dalla raccolta dei dati
- Controindicazioni per l'uso dell'elettroterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Soggetti senza dolore
Questo gruppo includerà venti partecipanti senza dolore al collo e/o al quadrante superiore che non riceveranno il trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
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Nessun intervento: Soggetti con dolore e nessun intervento
Questo gruppo includerà venti partecipanti con dolore al collo e/o al quadrante superiore che non riceveranno trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
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Sperimentale: Soggetti con dolore e intervento
Questo gruppo includerà venti partecipanti con dolore al collo e/o al quadrante superiore che riceveranno un trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea sensoriale ad alta frequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione del dolore subclinico cronico al collo o al quadrante superiore
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Valutato con la Visual Analog Scale (VAS) che è una misura soggettiva dell'intensità del dolore costituita da una linea di 10 centimetri (cm) con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) e dolore estremo a destra.
I punteggi del dolore saranno determinati misurando la distanza in cm da "nessun dolore" o 0 cm al punto di ancoraggio del partecipante.
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Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione del collo
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Misurazioni valutate con il sistema NORAXON® myoMOTION™ che è una misurazione composita attraverso uno strumento che utilizza unità di misura inerziali (IMU) per misurare gli angoli di movimento nelle articolazioni tramite sensori posizionati sulla testa e sul collo.
Questo sistema misurerà la propriocezione del rachide cervicale utilizzando il test dell'errore di posizione articolare (JPE) indicando la capacità di un soggetto bendato di riposizionare accuratamente la testa all'indietro in un punto neutro predeterminato dopo il movimento della testa.
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Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Valutato con lo State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI) che è una misura clinica definitiva dell'ansia di stato e di tratto negli adulti.
Il modulo Y ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato che indicheranno come si sente il soggetto "adesso"/"in questo momento" e come si sente "generalmente".
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
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Variazione tra la valutazione di base e l'ottavo giorno dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Johnson, DSc, Loma Linda University Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5220149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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