- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05429619
Valutazione dell'implementazione e dell'impatto di OnCall, un'app di supporto tra pari per la salute mobile per il personale di pubblica sicurezza canadese
Avanzamento della programmazione del supporto tra pari per affrontare il disturbo da stress post-traumatico e il trauma tra il personale canadese di pubblica sicurezza e i veterani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il personale di pubblica sicurezza (PSP), inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, operatori penitenziari, comunicazioni di emergenza, vigili del fuoco, paramedici e agenti di polizia hanno un rischio elevato di lesioni da stress post-traumatico (PTSI) a causa della natura impegnativa del loro lavoro. Sfortunatamente, devono anche affrontare ostacoli alla ricerca di supporto a causa dello stigma combinato con le convinzioni di genere sulla percezione della debolezza, la pressione per controllare le emozioni e la riluttanza a cercare aiuto, nonché la mancanza di accesso a cure tempestive e di alta qualità, in particolare per coloro che lavorano nelle zone rurali o remote. Il supporto tra pari è molto apprezzato, tuttavia i servizi di supporto tra pari sono spesso frammentati a causa di incongruenze nella formazione e modelli diversificati di erogazione del servizio, e non ci sono quasi valutazioni sistematiche per informare i continui miglioramenti. La tecnologia sanitaria mobile (app m-health) può essere un approccio efficace ed efficiente per raggiungere un gran numero di PSP, indipendentemente dalla posizione, e un canale accessibile per il supporto tra pari (e professionale). Questo studio di ricerca esplorerà l'implementazione e l'impatto di una nuova piattaforma m-health (OnCall e OnCallSupport) che è stata co-progettata con e per la comunità PSP.
Ci sono due serie di domande di ricerca che guidano questo progetto: (1) domande relative all'implementazione dell'app in diversi contesti PSP e (2) domande di ricerca relative all'impatto dell'app su PSP.
Le domande sull'implementazione includono: In che modo i PSP in prima linea utilizzano l'app di supporto OnCall? Come cambiano questi modelli di utilizzo nel tempo? Quali forze organizzative e sociali danno forma ai modelli di utilizzo delle app? Il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) verrà utilizzato per guidare la raccolta dei dati e l'analisi dell'implementazione dell'app.
Le domande di valutazione dell'impatto includono: L'uso dell'app aumenta il raggio d'azione del supporto tra pari? Il supporto tra pari fornito nell'app riduce i livelli di disagio mentale? L'uso dell'app influisce sull'alfabetizzazione della salute mentale, sui sintomi di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e/o sulle prestazioni lavorative?
L'implementazione dell'app sarà studiata per un periodo di 3 mesi con i dipendenti di 24 organizzazioni PSP in 4 settori PSP: vigili del fuoco, servizi paramedici, comunicazioni di emergenza e servizi penitenziari.
Le organizzazioni saranno appositamente selezionate per esplorare le differenze di dimensioni, posizione geografica e tipo di servizio. Tutte le organizzazioni partecipanti devono disporre di un programma stabilito di supporto tra pari, con formazione consolidata e supporto continuo per i fornitori tra pari. Le organizzazioni devono anche identificare 1-2 campioni organizzativi che collaboreranno con il gruppo di ricerca, i leader organizzativi e i dipendenti in prima linea.
I fornitori peer all'interno di ciascuna organizzazione saranno orientati all'app OnCallSupport e verrà chiesto di fornire supporto tramite questa piattaforma sanitaria mobile. Tutti i dipendenti PSP di ciascuna organizzazione saranno quindi invitati a scaricare l'app OnCall tramite i token forniti dal team di ricerca. Le funzionalità dell'app OnCall includono l'accesso a strumenti di auto-screening, una cassetta degli attrezzi per il benessere, articoli "suggerimenti per far fronte", video di saggezza tra pari su una vasta gamma di argomenti e un'opzione per connettersi con una gamma di fornitori di supporto tra pari tramite telefono o testo. Nell'app non vengono raccolti dati personali e le connessioni con i provider peer sono completamente private (connessione tramite Twilio, un servizio telefonico sicuro e crittografato).
La raccolta dei dati includerà: a) interviste con i campioni in ciascuna organizzazione all'inizio e alla fine del periodo di implementazione di 3 mesi, b) sondaggi con i dipendenti al basale e a 3 mesi, c) revisione di dati anonimi e aggregati sull'utilizzo delle app nel corso del Periodo di implementazione di 3 mesi, d) sondaggi di feedback in-app che raccolgono input sul disagio mentale percepito prima e immediatamente dopo ogni incontro di supporto tra pari, e) sondaggi facoltativi di feedback sull'app incorporati sia nell'app OnCall che in OnCallSupport e f) discussioni di focus group con fornitori di supporto tra pari a 1 mese e 3 mesi.
Le interviste con i campioni organizzativi si baseranno sulla guida ai colloqui del quadro CFIR al fine di esplorare potenziali ostacoli e facilitatori all'implementazione. I sondaggi di riferimento e di follow-up con i dipendenti PSP monitoreranno i cambiamenti nella sensibilizzazione del supporto tra pari (conteggio della frequenza), l'alfabetizzazione sulla salute mentale (valutazione della conoscenza percepita su una scala a 6 elementi su come identificare e affrontare i problemi di salute mentale in se stessi e negli altri) e le distress (valutazioni standardizzate che includono il GAD-7 (strumento di screening per l'ansia) PHQ-9 (strumento di screening per la depressione (Kroenke, et al., 2009), la versione breve del PCL-5 - uno strumento di screening per PTSD). Poiché la raccolta dei dati del sondaggio avviene al di fuori dell'app, i dipendenti possono utilizzare l'app senza partecipare ai sondaggi online e possono completare i sondaggi senza utilizzare l'app.
L'analisi dei dati di implementazione (trascrizioni di interviste con campioni organizzativi, trascrizioni di focus group con fornitori di supporto tra pari e analisi del software relative a modelli di utilizzo delle app) sarà informata dal framework CFIR per identificare come l'ambiente esterno, l'ambiente interno, l'intervento, i partecipanti e il processo di implementazione influenzano il modo in cui i dipendenti rispondono all'app.
L'analisi dei dati sull'impatto includerà la valutazione dell'esistenza di un cambiamento significativo nel tempo in ciascuno dei risultati (assistenza, alfabetizzazione sulla salute mentale, sintomi di ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico). I dati pre/post delle indagini di base e di follow-up a 3 mesi saranno confrontati per tenere traccia dei cambiamenti nelle dimensioni dell'alfabetizzazione della salute mentale, dei livelli di disagio mentale (valutazioni standardizzate di ansia, depressione, PTSD) e della frequenza dei comportamenti di sensibilizzazione nella ricerca sostegno alla salute mentale. I dati saranno confrontati tra le organizzazioni per evidenziare i collegamenti tra implementazione e risultati. Saranno condotte analisi multiple di regressione lineare gerarchica per esaminare le differenze di efficacia in base al genere, al servizio, alla durata del lavoro. Le variabili demografiche verranno utilizzate come variabili primarie indipendenti dalla fase, con ciascuna variabile di risultato primaria impostata come variabile dipendente per una regressione dedicata. Gli investigatori includeranno un'analisi basata sul sesso e sul genere (SGBA) poiché il sesso biologico e il genere socialmente costruito possono influenzare le risposte allo stress, la salute mentale e aiutare la sensibilizzazione. Il genere è particolarmente importante per quanto riguarda le esigenze di supporto tra pari, l'impegno con la tecnologia e gli esiti di salute mentale. In linea con le linee guida Sex and Gender Equity in Research (SAGER), il genere sarà considerato durante la progettazione e l'analisi. Sia nell'analisi quantitativa che in quella qualitativa, il genere sarà considerato un potenziale mediatore. Per la modellazione della regressione, il genere sarà incluso come covariata, considerando le interazioni tra genere e altre variabili e, ove possibile, sarà condotta una modellazione disaggregata per uomini e donne per determinare se esistono differenze.
L'analisi di tutte le fonti di dati verrà utilizzata per generare raccomandazioni per ottimizzare l'implementazione e l'impatto sia a livello individuale che organizzativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Memorial University of Newfoundland
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale di pubblica sicurezza che lavora nei servizi antincendio, nei servizi paramedici, nelle comunicazioni di emergenza e nei servizi penitenziari
- impiegati (a tempo pieno o parziale) dalle organizzazioni partecipanti
- accettare di scaricare l'app OnCall sul proprio telefono cellulare (Android o Apple)
Criteri di esclusione:
- non sono in grado di accedere all'app sul proprio dispositivo sanitario mobile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso al supporto tra pari tramite telefono o SMS tramite l'app PeerOnCall (conteggio della frequenza)
Lasso di tempo: Intervalli mensili da 1 a 6 mesi.
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Numero di volte in cui gli utenti PeerOnCall all'interno di un'organizzazione creano una connessione con i fornitori di supporto tra pari tramite la piattaforma dell'app (analisi software)
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Intervalli mensili da 1 a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella competenza in materia di salute mentale (6 articoli, valutazione su scala Likert a 7 punti)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione utilizzando una scala Likert a 7 punti del miglioramento percepito nelle dimensioni dell'alfabetizzazione sulla salute mentale (promuovere la salute mentale, conoscenza di come identificare e affrontare i problemi di salute mentale in se stessi e negli altri, come identificare le risorse rilevanti).
Intervallo 7-42 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alfabetizzazione percepita.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamenti nei sintomi dell’ansia (strumento di screening GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) è uno strumento a 7 item per valutare i sintomi dell'ansia nelle ultime due settimane (valutazioni su scala Likert a 4 punti).
I punteggi vanno da 0 a 21 con un punteggio pari o superiore a 10 indicativo di un potenziale disturbo d'ansia generalizzato.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento dei sintomi della depressione (strumento di screening PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento di screening composto da 9 elementi per la depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27, con un punteggio pari o superiore a 10 indicativo di depressione maggiore.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento dei sintomi del trauma (lista di controllo PTSD, versione breve PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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La versione breve della Checklist per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5) è una checklist di screening del disturbo da stress post-traumatico composta da quattro elementi che esplora le risposte a un'esperienza stressante in termini di sintomi nell'ultimo mese.
I punteggi vanno da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano un danno più grave.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione della probabilità di richiedere supporto in relazione a quattro diversi tipi di supporto (supporto tra pari di persona, supporto tra pari basato su app, supporto professionale e programma di assistenza ai dipendenti).
Valutazioni su una scala a 5 punti da per nulla probabile a estremamente probabile.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valore percepito dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Le domande sull'impatto percepito adattate dalla Mobile Rating Application Rating Scale (MARS) chiedono agli utenti di valutare (su una scala Likert a 5 punti) il valore percepito dell'app su 7 elementi (Consapevolezza dell'importanza di affrontare la salute mentale, raggiungere obiettivi aiuto e impatto sulla salute mentale, sul sostegno percepito e sulla capacità di far fronte al lavoro).
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3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento del livello percepito di stress
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione del livello attuale di stress su una scala Likert a 7 punti da molto basso a molto alto.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento nella percezione del clima di salute psicologica e sicurezza sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione del clima psicologico di salute e sicurezza sul lavoro su scala Likert a 7 punti da tossico a ottimo.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento nelle attuali sfide per la salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione delle attuali sfide per la salute mentale su una scala analogica visiva a 100 punti da malato a sano.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Impatto sul lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Domande sul numero di ore di lavoro programmate/previste dagli utenti e sul numero di ore di lavoro perse dagli utenti a causa del modo in cui si sentivano nelle ultime 2 settimane.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione digitale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione della conoscenza e del livello di comfort nell'utilizzo delle app.
Valutazioni da basso ad alto di alfabetizzazione digitale.
L’ipotesi è che una minore alfabetizzazione digitale determinerà un minore utilizzo delle app.
La scala di base fornisce dati descrittivi sui livelli di alfabetizzazione digitale all’interno dell’organizzazione.
La scala di follow-up fornisce dati descrittivi sull’alfabetizzazione digitale percepita.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Frequenza di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Rapporto sulla frequenza con cui è stata utilizzata l'app nelle ultime 4 settimane, da per niente a più di una volta al giorno.
Questi dati possono essere utilizzati per annotare dose/risposta (ovvero, un utilizzo maggiore dell'app potrebbe portare a un impatto maggiore) e per monitorare l'utente dell'app nel tempo.
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3 mesi, 6 mesi
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Tempistica di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Dati descrittivi di quando l'app viene utilizzata di più.
Può essere utilizzato per segnalare le tendenze all'interno/tra settori e organizzazioni.
Questo può essere utilizzato anche per effettuare controlli incrociati con/contro le metriche di utilizzo delle app.
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3 mesi, 6 mesi
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Valutazione dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Agli utenti viene chiesto di valutare il valore di 8 diverse funzionalità dell'app su una scala Likert a 5 punti da molto scarso a eccellente.
Inoltre, una valutazione complessiva della probabilità di continuare a utilizzare l'app su una scala Likert a 5 punti da sicuramente no a sicuramente.
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3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 14731
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