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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05429619
Bewertung der Implementierung und Wirkung von OnCall, einer Peer-Support-App für mobile Gesundheit für kanadisches Personal für öffentliche Sicherheit
Weiterentwicklung der Peer-Support-Programmierung zur Behandlung von PTBS und Traumata bei kanadischem Personal und Veteranen der öffentlichen Sicherheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personal für die öffentliche Sicherheit (PSP), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Justizvollzugspersonal, Notfallkommunikationspersonal, Feuerwehrleute, Sanitäter und Polizeibeamte, haben aufgrund der anspruchsvollen Art ihrer Arbeit ein erhöhtes Risiko für posttraumatische Belastungsverletzungen (PTSI). Leider stoßen sie auch auf Hürden bei der Suche nach Unterstützung aufgrund von Stigmatisierung in Kombination mit geschlechtsspezifischen Überzeugungen hinsichtlich der Wahrnehmung von Schwäche, dem Druck, Emotionen zu kontrollieren und der Zurückhaltung, Hilfe zu suchen, sowie aufgrund des fehlenden Zugangs zu zeitnaher, qualitativ hochwertiger Pflege, insbesondere für diejenigen, die berufstätig sind in ländlichen oder abgelegenen Gebieten. Peer-Support wird hoch geschätzt, allerdings sind die Peer-Support-Dienste oft fragmentiert und weisen Unstimmigkeiten in der Ausbildung und unterschiedlichen Modellen der Servicebereitstellung auf. Außerdem gibt es fast keine systematischen Bewertungen, die als Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen dienen könnten. Mobile Gesundheitstechnologie (M-Health-Apps) kann ein effektiver und effizienter Ansatz sein, um eine große Anzahl von PSP unabhängig vom Standort zu erreichen, und ein zugänglicher Kanal für die Unterstützung durch Gleichaltrige (und professionelle Unterstützung). In dieser Forschungsstudie werden die Implementierung und die Auswirkungen einer neuen M-Health-Plattform (OnCall und OnCallSupport) untersucht, die gemeinsam mit und für die PSP-Community entwickelt wurde.
Es gibt zwei Gruppen von Forschungsfragen, die dieses Projekt leiten: (1) Fragen im Zusammenhang mit der Implementierung der App in verschiedenen PSP-Umgebungen und (2) Forschungsfragen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der App auf PSP.
Zu den Implementierungsfragen gehören: Wie nutzen Frontline-PSP die OnCall-Support-App? Wie verändern sich diese Nutzungsmuster im Laufe der Zeit? Welche organisatorischen und sozialen Kräfte prägen Muster der App-Nutzung? Das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) wird als Leitfaden für die Datenerfassung und Analyse der App-Implementierung dienen.
Zu den Fragen zur Wirkungsbewertung gehören: Erhöht die Nutzung der App die Reichweite der Peer-Unterstützung? Reduziert die in der App bereitgestellte Peer-Unterstützung das Ausmaß der psychischen Belastung? Beeinflusst die Nutzung der App die psychische Gesundheitskompetenz, Symptome von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und/oder die Arbeitsleistung?
Die Implementierung der App wird über einen Zeitraum von drei Monaten mit Mitarbeitern in 24 PSP-Organisationen in vier PSP-Sektoren untersucht: Feuerwehr, Rettungsdienste, Notfallkommunikation und Justizvollzugsdienste.
Organisationen werden gezielt ausgewählt, um Unterschiede in Größe, geografischer Lage und Art der Dienstleistung zu untersuchen. Alle teilnehmenden Organisationen müssen über ein etabliertes Peer-Supportprogramm mit etablierter Schulung und laufender Unterstützung für die Peer-Anbieter verfügen. Die Organisationen müssen außerdem 1-2 Organisations-Champions identifizieren, die mit dem Forschungsteam, den Organisationsleitern und den Mitarbeitern an vorderster Front zusammenarbeiten.
Peer-Anbieter innerhalb jeder Organisation werden auf die OnCallSupport-App hingewiesen und gebeten, über diese mobile Gesundheitsplattform Unterstützung zu leisten. Alle PSP-Mitarbeiter in jeder Organisation werden dann eingeladen, die OnCall-App über vom Forschungsteam bereitgestellte Token herunterzuladen. Zu den Funktionen der OnCall-App gehören der Zugriff auf Selbsttest-Tools, eine Wellness-Toolbox, Artikel mit „Tipps zur Bewältigung“, Peer-Wissensvideos zu verschiedenen Themen und die Möglichkeit, per Telefon oder SMS mit einer Reihe von Peer-Support-Anbietern in Kontakt zu treten. In der App werden keine personenbezogenen Daten erfasst und die Verbindungen mit den Peer-Anbietern sind völlig privat (Verbindung über Twilio, einen sicheren, verschlüsselten Telefondienst).
Die Datenerfassung umfasst: a) Interviews mit Champions in jeder Organisation zu Beginn und am Ende des dreimonatigen Implementierungszeitraums, b) Umfragen mit Mitarbeitern zu Beginn und nach drei Monaten, c) Überprüfung anonymer, aggregierter App-Nutzungsdaten über den gesamten Zeitraum 3-monatiger Implementierungszeitraum, d) In-App-Feedback-Umfragen, die vor und unmittelbar nach jeder Peer-Support-Begegnung Eingaben zu wahrgenommener psychischer Belastung sammeln, e) optionale App-Feedback-Umfragen, die sowohl in die OnCall- als auch die OnCallSupport-App eingebettet sind, und f) Fokusgruppendiskussionen mit Peer-Support-Anbieter nach 1 Monat und 3 Monaten.
Interviews mit den Vorreitern der Organisation basieren auf dem CFIR-Framework-Interviewleitfaden, um potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung zu erkunden. Basis- und Folgeumfragen mit den PSP-Mitarbeitern werden Veränderungen in der Reichweite der Peer-Unterstützung (Häufigkeitszählung), der psychischen Gesundheitskompetenz (6-Punkte-Skala, bewertet das wahrgenommene Wissen darüber, wie man psychische Gesundheitsprobleme bei sich selbst und anderen erkennt und angeht) und psychischen Problemen verfolgen Stress (standardisierte Beurteilungen, einschließlich GAD-7 (Screening-Tool für Angstzustände), PHQ-9 (Screening-Tool für Depressionen (Kroenke, et al., 2009), die Kurzversion des PCL-5 – ein Screening-Tool für PTBS). Da die Erhebung der Umfragedaten außerhalb der App erfolgt, ist es den Mitarbeitern möglich, die App zu nutzen, ohne an den Online-Umfragen teilzunehmen, und die Umfragen ohne Nutzung der App auszufüllen.
Die Analyse der Implementierungsdaten (Interview-Transkripte mit organisatorischen Champions, Fokusgruppen-Transkripte mit Peer-Support-Anbietern und Softwareanalysen zu Mustern der App-Nutzung) werden durch das CFIR-Framework beeinflusst, um zu ermitteln, wie das äußere Setting, das innere Setting, die Intervention, Teilnehmer und Umsetzungsprozess beeinflussen, wie Mitarbeiter auf die App reagieren.
Die Analyse der Wirkungsdaten umfasst die Bewertung, ob es im Laufe der Zeit zu einer signifikanten Veränderung der einzelnen Ergebnisse kommt (Hilfearbeit, psychische Gesundheitskompetenz, Angstsymptome, Depression, PTBS). Vorher/Nachher-Daten der Basis- und 3-Monats-Follow-up-Umfragen werden verglichen, um Veränderungen in den Dimensionen der psychischen Gesundheitskompetenz, dem Grad der psychischen Belastung (standardisierte Bewertungen von Angstzuständen, Depressionen, PTSD) und der Häufigkeit des Kontaktverhaltens bei der Suche nachzuverfolgen Unterstützung der psychischen Gesundheit. Die Daten werden organisationsübergreifend verglichen, um Zusammenhänge zwischen Umsetzung und Ergebnissen hervorzuheben. Es werden mehrere hierarchische lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um Unterschiede in der Wirksamkeit basierend auf Geschlecht, Dienstzeit und Beschäftigungsdauer zu untersuchen. Demografische Variablen werden als primäre schrittunabhängige Variablen verwendet, wobei jede primäre Ergebnisvariable als abhängige Variable für eine dedizierte Regression festgelegt wird. Die Ermittler werden eine geschlechts- und geschlechtsspezifische Analyse (SGBA) einbeziehen, da biologisches Geschlecht und sozial konstruiertes Geschlecht Stressreaktionen, psychische Gesundheit und Hilfeleistung beeinflussen können. Das Geschlecht ist besonders wichtig im Hinblick auf den Bedarf an Peer-Unterstützung, den Umgang mit Technologie und die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit. In Übereinstimmung mit den SAGER-Richtlinien (Sex and Gender Equity in Research) wird das Geschlecht im gesamten Design und in der Analyse berücksichtigt. Sowohl in quantitativen als auch qualitativen Analysen wird das Geschlecht als potenzieller Mediator berücksichtigt. Bei der Regressionsmodellierung wird das Geschlecht als Kovariate einbezogen, wobei Wechselwirkungen zwischen dem Geschlecht und anderen Variablen berücksichtigt werden. Wenn möglich, wird eine disaggregierte Modellierung für Männer und Frauen durchgeführt, um festzustellen, ob Unterschiede bestehen.
Mithilfe der Analyse aller Datenquellen werden Empfehlungen zur Optimierung der Umsetzung und Wirkung sowohl auf individueller als auch auf Organisationsebene generiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandra E Moll, PhD
- Telefonnummer: 9054672155
- E-Mail: molls@mcmaster.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marilyn E Swinton, MSc
- Telefonnummer: 289-244-3997
- E-Mail: swinton@mcmaster.ca
Studienorte
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Memorial University of Newfoundland
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal für öffentliche Sicherheit, das in der Feuerwehr, im Rettungsdienst, in der Notfallkommunikation und im Justizvollzugsdienst tätig ist
- bei den teilnehmenden Organisationen beschäftigt (Voll- oder Teilzeit) sein
- stimmen zu, die OnCall-App auf ihr Mobiltelefon (Android oder Apple) herunterzuladen.
Ausschlusskriterien:
- Sie können auf Ihrem mobilen Gesundheitsgerät nicht auf die App zugreifen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugriff auf Peer-Support per Telefon oder SMS über die PeerOnCall-App (Häufigkeitszählung)
Zeitfenster: Monatliche Intervalle von 1 bis 6 Monaten.
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Häufigkeit, mit der PeerOnCall-Benutzer innerhalb einer Organisation über die App-Plattform eine Verbindung zu Peer-Support-Anbietern herstellen (Softwareanalyse)
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Monatliche Intervalle von 1 bis 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der psychischen Gesundheitskompetenz (6 Punkte, 7-Punkte-Bewertung auf der Likert-Skala)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala der wahrgenommenen Verbesserung in den Dimensionen der psychischen Gesundheitskompetenz (Förderung der psychischen Gesundheit, Wissen darüber, wie man psychische Gesundheitsprobleme bei sich selbst und anderen erkennt und angeht, wie man relevante Ressourcen identifiziert).
Bereich 7–42, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Lese- und Schreibkompetenz hinweisen.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderungen der Angstsymptome (GAD-7-Screening-Tool)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Instrument zur Bewertung der Angstsymptome der letzten zwei Wochen (Bewertungen auf der 4-Punkte-Likert-Skala).
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei ein Wert von 10 oder mehr auf eine mögliche generalisierte Angststörung hinweist.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung der Depressionssymptome (PHQ-9-Screening-Tool)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Screening-Tool für Depressionen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei ein Wert von 10 oder mehr auf eine schwere Depression hinweist.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der Symptome eines Traumas (PTBS-Checkliste, PCL-5-Kurzversion)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Kurzversion der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5) ist eine vier Punkte umfassende PTSD-Screening-Checkliste, die die Reaktionen auf eine stressige Erfahrung im Hinblick auf die Symptome im letzten Monat untersucht.
Die Werte liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf eine schwerere Beeinträchtigung hinweisen.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung im Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Bewertung der Wahrscheinlichkeit, Unterstützung in Bezug auf vier verschiedene Arten der Unterstützung in Anspruch zu nehmen (persönlicher Peer-Support, App-basierter Peer-Support, professioneller Support und Mitarbeiterhilfsprogramm).
Bewertungen auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis „äußerst wahrscheinlich“.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Wahrgenommener Wert der App
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Bei Fragen zur wahrgenommenen Wirkung, angepasst an die Mobile Rating Application Rating Scale (MARS), werden Benutzer aufgefordert, (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) den wahrgenommenen Wert der App anhand von 7 Elementen zu bewerten (Bewusstsein für die Bedeutung der Berücksichtigung der psychischen Gesundheit, Kontaktaufnahme). Hilfe und Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, wahrgenommene Unterstützung und Fähigkeit, am Arbeitsplatz zurechtzukommen).
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3 Monate, 6 Monate
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Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Bewertung des aktuellen Stressniveaus auf einer 7-stufigen Likert-Skala von sehr niedrig bis sehr hoch.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung der Wahrnehmung des psychologischen Gesundheits- und Sicherheitsklimas am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Bewertung des psychologischen Gesundheits- und Sicherheitsklimas am Arbeitsplatz auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „toxisch“ bis „ausgezeichnet“.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der aktuellen Herausforderungen im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung aktueller psychischer Gesundheitsprobleme auf einer 100-Punkte-Visual-Analog-Skala von krank bis gesund.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Auswirkungen auf die Arbeit
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Fragen zur Anzahl der geplanten/erwarteten Arbeitsstunden der Benutzer und zur Anzahl der Arbeitsstunden, die Benutzer aufgrund ihres Befindens in den letzten zwei Wochen verpasst haben.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Digitale Kompetenz
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung des Wissens- und Komfortniveaus bei der Nutzung von Apps.
Bewertungen von niedrigem bis hohem Niveau der digitalen Kompetenz.
Die Hypothese ist, dass eine geringere digitale Kompetenz eine geringere App-Nutzung bedeutet.
Die Basisskala liefert beschreibende Daten zum Grad der digitalen Kompetenz im gesamten Unternehmen.
Die Follow-up-Skala liefert deskriptive Daten zur wahrgenommenen digitalen Kompetenz.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Häufigkeit der App-Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Bericht darüber, wie oft die App in den letzten 4 Wochen genutzt wurde, von gar nicht bis mehr als einmal am Tag.
Diese Daten können verwendet werden, um Dosis/Wirkung zu ermitteln (d. h. eine stärkere App-Nutzung könnte zu größeren Auswirkungen führen) und um App-Benutzer im Laufe der Zeit zu verfolgen.
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3 Monate, 6 Monate
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Zeitpunkt der App-Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Beschreibende Daten darüber, wann die App am häufigsten genutzt wird.
Kann verwendet werden, um Trends innerhalb/über Sektoren und Organisationen hinweg zu melden.
Dies kann auch zur Gegenprüfung mit/gegen App-Nutzungsmetriken verwendet werden.
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3 Monate, 6 Monate
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Bewertung von App
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Benutzer werden gebeten, den Wert von 8 verschiedenen Funktionen der App auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von sehr schlecht bis ausgezeichnet zu bewerten.
Außerdem eine Gesamtbewertung der Wahrscheinlichkeit einer weiteren Nutzung der App auf einer 5-stufigen Likert-Skala von definitiv nicht bis definitiv.
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3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
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- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
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Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile