- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429619
Avaliando a implementação e o impacto do OnCall, um aplicativo de suporte de saúde móvel para pessoal de segurança pública canadense
Avanço da Programação de Apoio entre Pares para Lidar com TEPT e Trauma Entre Funcionários de Segurança Pública e Veteranos Canadenses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoal de Segurança Pública (PSP), incluindo, mas não limitado a trabalhadores correcionais, comunicações de emergência, bombeiros, paramédicos e policiais, têm um risco elevado de lesão por estresse pós-traumático (PTSI) devido à natureza desafiadora de seu trabalho. Infelizmente, eles também enfrentam barreiras para buscar apoio devido ao estigma combinado com crenças de gênero em relação à percepção de fraqueza, pressão para controlar emoções e relutância em procurar ajuda, bem como falta de acesso a cuidados oportunos e de alta qualidade, principalmente para aqueles que trabalham. em áreas rurais ou remotas. O apoio de pares é altamente valorizado, no entanto, os serviços de apoio de pares são muitas vezes fragmentados com inconsistências na formação e modelos variados de prestação de serviços, e quase não há avaliações sistemáticas para informar melhorias contínuas. A tecnologia de saúde móvel (aplicativos de saúde móvel) pode ser uma abordagem eficaz e eficiente para atingir um grande número de PSP, independentemente da localização, e um canal acessível para suporte de pares (e profissionais). Este estudo de pesquisa explorará a implementação e o impacto de uma nova plataforma de saúde móvel (OnCall e OnCallSupport) que foi co-projetada com e para a comunidade PSP.
Existem dois conjuntos de questões de pesquisa que orientam este projeto: (1) questões relacionadas à implementação do aplicativo em diferentes configurações de PSP e (2) questões de pesquisa relacionadas ao impacto do aplicativo no PSP.
As questões de implementação incluem: Como o PSP da linha de frente utiliza o aplicativo de suporte OnCall? Como esses padrões de uso mudam ao longo do tempo? Quais forças organizacionais e sociais moldam os padrões de uso de aplicativos? A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) será usada para orientar a coleta e análise de dados da implementação do aplicativo.
As perguntas de avaliação de impacto incluem: O uso do aplicativo aumenta o alcance do suporte de colegas? O suporte de pares fornecido no aplicativo reduz os níveis de sofrimento mental? O uso do aplicativo afeta a alfabetização em saúde mental, sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e/ou desempenho no trabalho?
A implementação da app será estudada durante um período de 3 meses com colaboradores em 24 organizações da PSP em 4 setores da PSP: bombeiros, serviços paramédicos, comunicações de emergência e serviços correcionais.
As organizações serão selecionadas intencionalmente para explorar as diferenças de tamanho, localização geográfica e tipo de serviço. Todas as organizações participantes devem ter um programa de suporte de pares estabelecido, com treinamento estabelecido e suporte contínuo para os provedores de pares. As organizações também devem identificar 1-2 defensores organizacionais que farão a ligação com a equipe de pesquisa, líderes organizacionais e funcionários da linha de frente.
Os provedores de pares dentro de cada organização serão orientados para o aplicativo OnCallSupport e solicitados a fornecer suporte por meio dessa plataforma móvel de saúde. Todos os funcionários do PSP em cada organização serão convidados a baixar o aplicativo OnCall por meio de tokens fornecidos pela equipe de pesquisa. Os recursos do aplicativo OnCall incluem acesso a ferramentas de autoavaliação, uma caixa de ferramentas de bem-estar, artigos de "dicas para lidar", vídeos de sabedoria de pares sobre uma variedade de tópicos e uma opção para se conectar com uma variedade de provedores de suporte por telefone ou texto. Nenhum dado pessoal é coletado no aplicativo e as conexões com os provedores pares são totalmente privadas (conexão por meio do Twilio, um serviço telefônico seguro e criptografado).
A coleta de dados incluirá: a) entrevistas com campeões em cada organização no início e no final do período de implementação de 3 meses, b) pesquisas com funcionários na linha de base e 3 meses, c) revisão de dados anônimos e agregados de utilização do aplicativo durante o período de implementação de 3 meses, d) pesquisas de feedback no aplicativo que coletam informações sobre sofrimento mental percebido antes e imediatamente após cada encontro de suporte de pares, e) pesquisas opcionais de feedback do aplicativo incorporadas nos aplicativos OnCall e OnCallSupport e f) discussões em grupo de foco com provedores de suporte de pares em 1 mês e 3 meses.
As entrevistas com os campeões organizacionais serão baseadas no guia de entrevista da estrutura CFIR para explorar possíveis barreiras e facilitadores para a implementação. Pesquisas de linha de base e de acompanhamento com os funcionários da PSP rastrearão as mudanças no alcance do apoio de pares (contagem de frequência), alfabetização em saúde mental (conhecimento percebido em uma escala de 6 itens sobre como identificar e abordar problemas de saúde mental em si e nos outros) e angústia (avaliações padronizadas, incluindo o GAD-7 (ferramenta de triagem para ansiedade) PHQ-9 (ferramenta de triagem para depressão (Kroenke, et al., 2009), a versão curta do PCL-5 - uma ferramenta de triagem para TEPT). Como a coleta de dados da pesquisa ocorre fora do aplicativo, os funcionários podem usar o aplicativo sem participar das pesquisas online e podem concluir as pesquisas sem usar o aplicativo.
A análise dos dados de implementação (transcrições de entrevistas com defensores organizacionais, transcrições de grupos focais com provedores de suporte de pares e análise de software re: padrões de uso de aplicativos) serão informados pela estrutura CFIR para identificar como o ambiente externo, o ambiente interno, a intervenção, os participantes e o processo de implementação afetam a forma como os funcionários respondem ao aplicativo.
A análise dos dados de impacto incluirá a avaliação de se há uma mudança significativa ao longo do tempo em cada um dos resultados (ajuda de alcance, alfabetização em saúde mental, sintomas de ansiedade, depressão, TEPT). Os dados pré/pós da linha de base e as pesquisas de acompanhamento de 3 meses serão comparados para rastrear as mudanças nas dimensões da alfabetização em saúde mental, níveis de sofrimento mental (avaliações padronizadas de ansiedade, depressão, TEPT) e frequência de comportamentos de divulgação na busca apoio à saúde mental. Os dados serão comparados entre as organizações para destacar os vínculos entre a implementação e os resultados. Análises de regressão linear hierárquica múltipla serão conduzidas para examinar as diferenças na eficácia com base no sexo, serviço e estabilidade no emprego. Variáveis demográficas serão usadas como variáveis independentes de etapa primária, com cada variável de resultado primária definida como a variável dependente para uma regressão dedicada. Os investigadores incluirão uma análise baseada em sexo e gênero (SGBA), uma vez que o sexo biológico e o gênero socialmente construído podem afetar as respostas ao estresse, a saúde mental e o alcance da ajuda. O gênero é particularmente importante no que diz respeito às necessidades de apoio entre pares, envolvimento com a tecnologia e resultados de saúde mental. De acordo com as diretrizes de Equidade de Gênero e Sexo na Pesquisa (SAGER), o gênero será considerado durante todo o projeto e análise. Tanto nas análises quantitativas quanto nas qualitativas, o gênero será considerado como um potencial mediador. Para a modelagem de regressão, o gênero será incluído como uma covariável, considerando as interações entre o gênero e outras variáveis e, sempre que possível, a modelagem desagregada será realizada para homens e mulheres para determinar se existem diferenças.
A análise de todas as fontes de dados será usada para gerar recomendações para otimizar a implementação e o impacto nos níveis individual e organizacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Memorial University of Newfoundland
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal de segurança pública que trabalha em serviços de bombeiros, serviços paramédicos, comunicações de emergência e serviços correcionais
- empregado (período integral ou parcial) pelas organizações participantes
- concorda em baixar o aplicativo OnCall em seu celular (Android ou Apple)
Critério de exclusão:
- não consegue acessar o aplicativo em seu dispositivo móvel de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acessando o suporte de pares por telefone ou texto por meio do aplicativo PeerOnCall (contagem de frequência)
Prazo: Intervalos mensais de 1 a 6 meses.
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Número de vezes que os usuários do PeerOnCall dentro de uma organização criam uma conexão com provedores de suporte de pares por meio da plataforma do aplicativo (análise de software)
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Intervalos mensais de 1 a 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização em saúde mental (6 itens, classificação em escala Likert de 7 pontos)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação utilizando uma escala Likert de 7 pontos da melhoria percebida nas dimensões da literacia em saúde mental (Promover a saúde mental, conhecimento de como identificar e abordar problemas de saúde mental em si e nos outros, como identificar recursos relevantes).
Faixa 7-42 com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de alfabetização percebida.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudanças nos sintomas de ansiedade (ferramenta de triagem GAD-7)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de 7 itens para avaliar sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas (classificações em escala Likert de 4 pontos).
As pontuações variam de 0 a 21, com uma pontuação de 10 ou mais indicativa de potencial transtorno de ansiedade generalizada.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nos sintomas de depressão (ferramenta de triagem PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta de triagem de 9 itens para depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que uma pontuação de 10 ou mais indica depressão maior.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nos sintomas de trauma (Lista de verificação de PTSD, versão curta PCL-5)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A versão resumida da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5) é uma lista de verificação de triagem de TEPT de quatro itens que explora as respostas a uma experiência estressante em termos de sintomas durante o último mês.
As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais grave.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no comportamento de busca de ajuda
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Classificação da probabilidade de procurar apoio relacionado com quatro tipos diferentes de apoio (apoio presencial de pares, apoio de pares baseado em aplicações, apoio profissional e programa de assistência a funcionários).
Classificações em uma escala de 5 pontos, de nada provável a extremamente provável.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Valor percebido do aplicativo
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Perguntas sobre o impacto percebido adaptadas da Mobile Rating Application Rating Scale (MARS) pedem aos usuários que avaliem (em uma escala Likert de 5 pontos) o valor percebido do aplicativo em 7 itens (Consciência sobre a importância de abordar a saúde mental, buscar ajuda ajuda e impacto na saúde mental, apoio percebido e capacidade de lidar com o trabalho).
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3 meses, 6 meses
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Mudança no nível percebido de estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Classificação do nível atual de estresse em uma escala Likert de 7 pontos, de muito baixo a muito alto.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nas percepções da saúde psicológica no local de trabalho e do clima de segurança
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Classificação do clima psicológico de saúde e segurança no local de trabalho numa escala Likert de 7 pontos, de tóxico a excelente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nos desafios atuais de saúde mental
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Classificação dos desafios atuais de saúde mental em uma escala visual analógica de 100 pontos, de doente a saudável.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Impacto no trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Perguntas sobre o número de horas programadas/esperadas que os usuários trabalhariam e o número de horas de trabalho que os usuários perderam devido à maneira como se sentiram nas últimas duas semanas.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização digital
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação do conhecimento e nível de conforto no uso de aplicativos.
Avaliações de níveis baixos a altos de alfabetização digital.
A hipótese é que uma menor alfabetização digital irá prever um menor uso de aplicativos.
A escala de referência fornece dados descritivos sobre os níveis de literacia digital em toda a organização.
A escala de acompanhamento fornece dados descritivos sobre a percepção da alfabetização digital.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Frequência de uso do aplicativo
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Relatório de quantas vezes o aplicativo foi usado nas últimas quatro semanas, variando de nenhuma a mais de uma vez por dia.
Esses dados podem ser usados para observar a dose/resposta (ou seja, um maior uso do aplicativo pode levar a um impacto maior) e para rastrear o usuário do aplicativo ao longo do tempo.
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3 meses, 6 meses
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Tempo de uso do aplicativo
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Dados descritivos de quando o aplicativo é mais utilizado.
Pode ser usado para relatar tendências dentro/entre setores e organizações.
Isso também pode ser usado para verificação cruzada com/com métricas de utilização do aplicativo.
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3 meses, 6 meses
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Avaliação do aplicativo
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Os usuários são solicitados a avaliar o valor de 8 recursos diferentes do aplicativo em uma escala Likert de 5 pontos, de muito ruim a excelente.
Além disso, uma classificação geral da probabilidade de uso continuado do aplicativo em uma escala Likert de 5 pontos, de definitivamente não a definitivamente.
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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