- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429619
캐나다 공공 안전 요원을 위한 모바일 건강 동료 지원 앱인 OnCall의 구현 및 영향 평가
캐나다 공공 안전 요원 및 재향군인의 PTSD 및 트라우마를 해결하기 위한 동료 지원 프로그램 발전
연구 개요
상세 설명
교도관, 비상 연락 담당자, 소방관, 구급대원 및 경찰관을 포함하되 이에 국한되지 않는 공공 안전 요원(PSP)은 업무의 까다로운 특성으로 인해 외상 후 스트레스 상해(PTSI)의 위험이 높습니다. 불행하게도 그들은 약점에 대한 인식, 감정을 통제해야 한다는 압박감, 도움을 구하는 것을 꺼리는 것에 대한 젠더적 신념과 결합된 낙인, 특히 일하는 사람들을 위한 시기적절한 양질의 치료에 대한 접근성 부족으로 인해 지원을 구하는 데 장벽에 직면해 있습니다. 시골이나 외딴 지역에서. 동료 지원은 높은 가치를 지니지만 동료 지원 서비스는 교육 및 다양한 서비스 제공 모델의 불일치로 인해 파편화되는 경우가 많으며 지속적인 개선을 알리는 체계적인 평가가 거의 없습니다. 모바일 건강 기술(m-건강 앱)은 위치에 관계없이 많은 수의 PSP에 접근할 수 있는 효과적이고 효율적인 접근 방식이며 동료(및 전문가) 지원에 접근할 수 있는 통로입니다. 이 연구는 PSP 커뮤니티와 공동 설계한 새로운 m-health 플랫폼(OnCall 및 OnCallSupport)의 구현 및 영향을 탐구합니다.
이 프로젝트를 안내하는 두 세트의 연구 질문이 있습니다. (1) 다양한 PSP 설정에서 앱 구현과 관련된 질문 및 (2) 앱이 PSP에 미치는 영향과 관련된 연구 질문입니다.
구현 질문은 다음과 같습니다. 일선 PSP는 OnCall 지원 앱을 어떻게 활용합니까? 이러한 사용 패턴은 시간이 지남에 따라 어떻게 변합니까? 어떤 조직적, 사회적 힘이 앱 사용 패턴을 형성합니까? 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 앱 구현의 데이터 수집 및 분석을 안내하는 데 사용됩니다.
영향 평가 질문에는 다음이 포함됩니다. 앱을 사용하면 동료 지원에 대한 지원이 증가합니까? 앱에서 제공되는 동료 지원이 정신적 고통의 수준을 줄입니까? 앱 사용이 정신 건강 이해력, 불안 증상, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 업무 수행에 영향을 미칩니까?
이 앱의 구현은 4개의 PSP 부문(소방 서비스, 구급대원 서비스, 비상 통신 및 교정 서비스)에 걸쳐 24개 PSP 조직의 직원과 함께 3개월 동안 연구될 것입니다.
조직은 크기, 지리적 위치 및 서비스 유형의 차이를 탐색하기 위해 의도적으로 선택됩니다. 모든 참여 조직에는 동료 제공자를 위한 확립된 교육 및 지속적인 지원과 함께 확립된 동료 지원 프로그램이 있어야 합니다. 조직은 또한 연구 팀, 조직 리더 및 일선 직원과 연락할 1-2명의 조직 챔피언을 식별해야 합니다.
각 조직 내의 피어 제공자는 OnCallSupport 앱을 지향하며 이 모바일 건강 플랫폼을 통해 지원을 제공하도록 요청받습니다. 각 조직의 모든 PSP 직원은 연구팀이 제공한 토큰을 통해 OnCall 앱을 다운로드하도록 초대됩니다. OnCall 앱의 기능에는 자가 검사 도구, 건강 도구 상자, "대응 요령" 기사, 다양한 주제에 대한 동료 지혜 비디오, 전화나 문자를 통해 다양한 동료 지원 제공자와 연결하는 옵션에 대한 액세스가 포함됩니다. 앱에서 개인 데이터가 수집되지 않으며 피어 공급자와의 연결은 완전히 비공개입니다(안전하고 암호화된 전화 서비스인 Twilio를 통한 연결).
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다. 3개월 구현 기간, d) 각 동료 지원 발생 전후에 지각된 정신적 고통에 대한 정보를 수집하는 앱 내 피드백 설문 조사, e) OnCall 및 OnCallSupport 앱 모두에 내장된 선택적 앱 피드백 설문 조사 및 f) 포커스 그룹 토론 1개월 및 3개월의 동료 지원 제공자.
조직 챔피언과의 인터뷰는 CFIR 프레임워크 인터뷰 가이드를 기반으로 하여 구현에 대한 잠재적 장벽과 조력자를 탐색합니다. PSP 직원을 대상으로 한 기본 및 후속 설문 조사는 동료 지원 아웃리치(빈도 수), 정신 건강 문해력(자신과 타인의 정신 건강 문제를 식별하고 해결하는 방법에 대한 인식된 지식을 6개 항목으로 평가) 및 정신 건강의 변화를 추적합니다. 고통(GAD-7(불안에 대한 스크리닝 도구) PHQ-9(우울증에 대한 스크리닝 도구(Kroenke, et al., 2009), PCL-5의 짧은 버전 - PTSD에 대한 스크리닝 도구)를 포함하는 표준화된 평가. 설문조사 데이터 수집이 앱 외부에서 이루어지기 때문에 직원들은 온라인 설문조사에 참여하지 않고도 앱을 사용할 수 있으며, 앱을 사용하지 않고도 설문조사를 완료할 수 있습니다.
구현 데이터 분석(조직 챔피언과의 인터뷰 기록, 동료 지원 제공자와의 포커스 그룹 기록, 앱 사용 패턴에 대한 소프트웨어 분석)은 외부 설정, 내부 설정, 개입, 참가자 및 구현 프로세스는 직원이 앱에 반응하는 방식에 영향을 미칩니다.
영향 데이터 분석에는 시간이 지남에 따라 각 결과(지원 아웃리치, 정신 건강 문해력, 불안 증상, 우울증, PTSD)에 상당한 변화가 있는지에 대한 평가가 포함됩니다. 기준선 및 3개월 후속 조사의 사전/사후 데이터를 비교하여 정신 건강 문해력, 정신적 고통 수준(불안, 우울증, PTSD에 대한 표준화된 평가), 구직 활동의 빈도 변화를 추적합니다. 정신 건강 지원. 구현과 결과 사이의 연결을 강조하기 위해 조직 전체에서 데이터를 비교합니다. 성별, 서비스, 재직 기간에 따른 효과의 차이를 조사하기 위해 다중 계층적 선형 회귀 분석이 수행됩니다. 인구 통계학적 변수는 기본 단계 독립 변수로 사용되며 각 기본 결과 변수는 전용 회귀에 대한 종속 변수로 설정됩니다. 조사관은 생물학적 성별과 사회적으로 구성된 성별이 스트레스 반응, 정신 건강 및 지원 활동에 영향을 미칠 수 있기 때문에 성별 및 성별 기반 분석(SGBA)을 포함할 것입니다. 성별은 동료 지원 요구, 기술 참여 및 정신 건강 결과와 관련하여 특히 중요합니다. SAGER(Sex and Gender Equity in Research) 지침에 따라 설계 및 분석 전반에 걸쳐 성별이 고려됩니다. 양적 및 질적 분석 모두에서 젠더는 잠재적 매개자로 간주됩니다. 회귀 모델링의 경우 성별과 다른 변수 간의 상호 작용을 고려하여 성별을 공변량으로 포함하고 가능한 경우 남성과 여성에 대해 세분화된 모델링을 수행하여 차이가 있는지 확인합니다.
모든 데이터 소스의 분석은 개인 및 조직 수준 모두에서 구현 및 영향을 최적화하기 위한 권장 사항을 생성하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandra E Moll, PhD
- 전화번호: 9054672155
- 이메일: molls@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marilyn E Swinton, MSc
- 전화번호: 289-244-3997
- 이메일: swinton@mcmaster.ca
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Memorial University of Newfoundland
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소방서, 구급대원, 비상 통신 및 교정 서비스에 종사하는 공공 안전 요원
- 참여 기관에서 고용(정규직 또는 시간제)
- 휴대폰(Android 또는 Apple)에 OnCall 앱을 다운로드하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 모바일 건강 기기에서 앱에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PeerOnCall 앱을 통해 전화 또는 문자를 통해 동료 지원에 액세스(빈도수)
기간: 월간 간격은 1~6개월입니다.
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조직 내 PeerOnCall 사용자가 앱 플랫폼(소프트웨어 분석)을 통해 피어 지원 제공자와 연결을 생성한 횟수
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월간 간격은 1~6개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 문해력의 변화(6개 항목, 7점 리커트 척도 평가)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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7점 리커트 척도를 사용하여 정신 건강 지식 측면에서 인지된 개선을 평가합니다(정신 건강 증진, 자신과 타인의 정신 건강 문제를 식별하고 해결하는 방법에 대한 지식, 관련 자원을 식별하는 방법).
범위는 7~42점으로 점수가 높을수록 인지된 읽고 쓰는 능력 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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불안 증상의 변화(GAD-7 선별 도구)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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범불안장애(GAD-7) 척도는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가하는 7개 항목 도구입니다(4점 리커트 척도 평가).
점수 범위는 0~21점이며 10점 이상이면 잠재적인 범불안장애를 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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우울증 증상의 변화(PHQ-9 선별 도구)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증에 대한 9개 항목 선별 도구입니다.
점수 범위는 0~27점이며, 10점 이상이면 주요 우울증을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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외상 증상의 변화(PTSD 체크리스트, PCL-5 단축 버전)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)의 짧은 버전은 지난 한 달 동안의 증상 측면에서 스트레스 경험에 대한 반응을 탐색하는 4개 항목으로 구성된 PTSD 선별 체크리스트입니다.
점수 범위는 0~16점이며 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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도움을 구하는 행동의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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네 가지 지원 유형(대면 동료 지원, 앱 기반 동료 지원, 전문 지원 및 직원 지원 프로그램)과 관련된 지원을 받을 가능성을 평가합니다.
전혀 가능성이 없음부터 가능성이 매우 높음까지 5점 척도로 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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앱의 인지된 가치
기간: 3개월, 6개월
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MARS(Mobile Rating Application Rating Scale)에서 적용한 인지된 영향에 대한 질문은 사용자에게 7개 항목(정신 건강 문제 해결의 중요성에 대한 인식, 정신 건강, 인지된 지원, 직장 대처 능력에 대한 도움과 영향).
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3개월, 6개월
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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현재 스트레스 수준을 매우 낮음부터 매우 높음까지 7점 Likert 척도로 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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직장의 심리적 건강 및 안전 환경에 대한 인식 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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직장 내 심리적 건강 및 안전 환경을 독성에서 우수까지 7점 리커트 척도로 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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현재 정신 건강 문제의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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질병에서 건강까지 100점 시각적 아날로그 척도로 현재의 정신 건강 문제를 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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업무에 미치는 영향
기간: 기준, 3개월, 6개월
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사용자가 근무하도록 예정/예상되는 시간과 사용자가 지난 2주 동안 기분 때문에 놓친 근무 시간에 대한 질문입니다.
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기준, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 리터러시
기간: 기준, 3개월, 6개월
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앱 사용에 대한 지식 및 편안함 수준을 평가합니다.
낮은 수준부터 높은 수준까지의 디지털 활용 능력을 평가합니다.
가설은 낮은 디지털 활용 능력이 낮은 앱 사용을 예측한다는 것입니다.
기준 척도는 조직 전체의 디지털 활용 능력 수준에 대한 설명 데이터를 제공합니다.
후속 척도는 인지된 디지털 활용 능력에 대한 설명 데이터를 제공합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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앱 사용 빈도
기간: 3개월, 6개월
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지난 4주 동안 앱을 전혀 사용하지 않은 경우부터 하루에 한 번 이상 사용한 경우까지 얼마나 자주 앱을 사용했는지에 대한 보고서입니다.
이 데이터는 복용량/반응을 기록하고(즉, 앱 사용이 많을수록 더 큰 영향을 미칠 수 있음) 시간 경과에 따른 앱 사용자를 추적하는 데 사용될 수 있습니다.
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3개월, 6개월
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앱 사용 시기
기간: 3개월, 6개월
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앱이 가장 많이 사용되는 시점에 대한 설명 데이터입니다.
부문 및 조직 내/전반의 추세를 보고하는 데 사용할 수 있습니다.
이는 앱 활용도 측정항목과 대조 확인하는 데에도 사용할 수 있습니다.
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3개월, 6개월
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앱 평가
기간: 3개월, 6개월
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사용자는 앱의 8가지 다양한 기능에 대한 가치를 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 5점 Likert 척도로 평가하도록 요청받습니다.
또한, 앱을 지속적으로 사용할 가능성에 대한 전반적인 등급을 5점 Likert 척도로 확실히 그렇지 않음에서 확실하게 평가합니다.
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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