Valutazione del valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza di PURE EP per il rilevamento di segnali a bassa ampiezza
Per valutare il valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza di PURE EP per il rilevamento del segnale a bassa ampiezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interpretazione accurata degli EGM intracardiaci rimane essenziale nel campo dell'elettrofisiologia (EP). I sistemi convenzionali di mappatura elettroanatomica (EAM) hanno apportato miglioramenti significativi alla qualità dell'EGM e alla riduzione del rumore sin dalla loro comparsa, tuttavia il loro uso di amplificatori a guadagno variabile e filtri passa alto/basso, spesso forniscono la visualizzazione di segnali di bassa ampiezza che portano a artefatti di saturazione o richiedono il clipping del segnale.
PURE EPTM (BioSig Technologies, Inc., Westport, CT, USA), al contrario, offre la possibilità di registrare questo segnale inalterato con opzioni di visualizzazione più personalizzabili. Il loro amplificatore proprietario e i convertitori analogico-digitali ad alta risoluzione con soppressione della radiofrequenza (RF) eliminano la necessità di commutazione del guadagno, ottimizzando la risoluzione dell'intera gamma di segnali di ingresso (1).
Uno studio multicentrico precedente ha dimostrato la superiorità di PURE EP rispetto alla mappatura convenzionale. Questa superiorità è stata osservata confrontando i segnali di interesse piccoli e frazionati, la distinzione tra campo vicino e campo lontano e la qualità generale del segnale (2). Pertanto, i ricercatori propongono uno studio retrospettivo per valutare il valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza (HFA) per l'identificazione del segnale fisiologico locale inferiore a 0,3 mV distintivo del rumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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Contatto:
- Donita Atkins
- Numero di telefono: 913-449-1297
- Email: Donita.Atkins@hcahealthcare.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti (maschi + femmine) con età > 18 anni da gennaio 2022 a giugno 2022 saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti in cui PURE EP non è stato utilizzato da gennaio 2022 a giugno 2022.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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EP PURO
Tutti i pazienti da gennaio 2022 a giugno 2022 in cui PURE EP è stato utilizzato presso il Kansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas
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Questo è uno studio osservazionale.
Nessun intervento coinvolto in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza - per segnali inferiori a 0,3 mV caratteristici del rumore
Lasso di tempo: 1/1/2022 - 30/06/2022
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Convalidare il valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza (HFA) per l'identificazione di segnali fisiologici locali inferiori a 0,3 mV caratteristici del rumore.
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1/1/2022 - 30/06/2022
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Valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza - per segnali inferiori a 0,1 mV caratteristici del rumore
Lasso di tempo: 1/1/2022 - 30/06/2022
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Convalidare il valore predittivo dell'algoritmo ad alta frequenza (HFA) per identificare i segnali fisiologici locali inferiori a 0,1 mV caratteristici del rumore
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1/1/2022 - 30/06/2022
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Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 1/1/2022 - 30/06/2022
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Percentuale di sensibilità e specificità nel predire un piccolo segnale fisiologico distinto dal rumore
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1/1/2022 - 30/06/2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza bipolare
Lasso di tempo: 1/1/2022 - 30/06/2022
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Lo strumento di misurazione, specificamente all'interno di PURE EP, chiamato "Horizontal Caliper Mode" simile a quello dei sistemi di registrazione e mappatura, misurerà l'ampiezza da picco a picco in millivolt del segnale bipolare, che è identificato dai suoi numeri di elettrodi.
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1/1/2022 - 30/06/2022
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Canale del bipolare
Lasso di tempo: 1/1/2022 - 30/06/2022
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Dipende da quale canale ha il segnale di bassa ampiezza e può cambiare in base al segnale.
Viene misurato dalla "Modalità calibro orizzontale" in millivolt nel programma PURE EP.
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1/1/2022 - 30/06/2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Padmanabhan D, Foxall T, Drakulic B, Witt C, Killu A, Naksuk N, Sugrue A, Venkatachalam KL, Asirvatham S. Initial Experience with the BioSig PURE EP Signal Recording System: An Animal Laboratory Experience. J Innov Card Rhythm Manag. 2017 Apr 15;8(4):2690-2699. doi: 10.19102/icrm.2017.080407. eCollection 2017 Apr.
- Al-Ahmad A, Knight B, Tzou W, Schaller R, Yasin O, Padmanabhan D, Zagrodzky J, Bassiouny M, Burkhardt JD, Gallinghouse GJ, Mansour M, McLeod C, Natale A. Evaluation of a novel cardiac signal processing system for electrophysiology procedures: The PURE EP 2.0 study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Nov;32(11):2915-2922. doi: 10.1111/jce.15250. Epub 2021 Oct 1.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCHRRF-PURE EP-0011
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