低振幅信号検出のための PURE EP の高周波アルゴリズムの予測値の評価
低振幅信号検出のための PURE EP の高周波アルゴリズムの予測値を評価するには
調査の概要
詳細な説明
心臓内 EGM の正確な解釈は、電気生理学 (EP) の分野に不可欠なままです。 従来の電気解剖学的マッピング システム (EAM) は、出現以来、EGM の品質とノイズ低減を大幅に改善してきましたが、可変ゲイン アンプとハイ/ローパス フィルターを使用すると、多くの場合、飽和アーティファクトまたは信号のクリッピングが必要です。
対照的に、PURE EPTM (BioSig Technologies, Inc., Westport, CT, USA) は、よりカスタマイズ可能な表示オプションを使用して、この変更されていない信号を記録する機能を提供します。 同社独自のアンプと無線周波数 (RF) 抑制機能を備えた高解像度アナログ-デジタル コンバーターにより、ゲイン切り替えの必要がなくなり、入力信号の全範囲の解像度が最適化されます (1)。
以前の多施設研究では、従来のマッピングに対する PURE EP の優位性が実証されました。 この優位性は、目的の小さな分割信号、近距離場と遠距離場の区別、および一般的な信号品質を比較したときに見られました (2)。 したがって、研究者は、0.3 mV ノイズの特徴的なローカルの生理学的信号を識別するための高周波アルゴリズム (HFA) の予測値を評価する遡及的研究を提案します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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コンタクト:
- Donita Atkins
- 電話番号:913-449-1297
- メール:Donita.Atkins@hcahealthcare.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2022 年 1 月から 2022 年 6 月までの年齢が 18 歳を超えるすべての患者 (男性 + 女性) が研究に含まれます。
除外基準:
2022 年 1 月から 2022 年 6 月まで PURE EP を使用しなかったすべての患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピュア EP
2022 年 1 月から 2022 年 6 月までに、カンザス州オーバーランド パークのカンザス シティ不整脈研究所で PURE EP を使用したすべての患者
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これは観察研究です。
この研究に関与する介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波アルゴリズムの予測値 - ノイズ特有の 0.3mV 未満の信号の場合
時間枠:2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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高周波アルゴリズム (HFA) の予測値を検証して、ノイズ特有の 0.3mV 未満の局所生理学的信号を識別します。
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2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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高周波アルゴリズムの予測値 - ノイズ特有の 0.1mV 未満の信号の場合
時間枠:2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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高周波アルゴリズム (HFA) の予測値を検証して、ノイズ特有の 0.1mV 未満の局所生理信号を識別します。
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2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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感度と特異性
時間枠:2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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ノイズとは異なる小さな生理的信号を予測する感度と特異度の割合
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2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイポーラ振幅
時間枠:2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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特にPURE EP内の測定ツールは、記録およびマッピングシステムと同様の「水平キャリパーモード」と呼ばれ、電極番号によって識別されるバイポーラ信号のミリボルトのピークツーピーク振幅を測定します。
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2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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バイポーラのチャンネル
時間枠:2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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これは、どのチャネルが低振幅信号を持っているかによって異なり、信号に基づいて変化する可能性があります。
これは、PURE EP プログラムのミリボルト単位で「Horizontal Caliper Mode」によって測定されます。
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2022 年 1 月 1 日~2022 年 6 月 30 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dhanunjaya Lakkireddy、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Padmanabhan D, Foxall T, Drakulic B, Witt C, Killu A, Naksuk N, Sugrue A, Venkatachalam KL, Asirvatham S. Initial Experience with the BioSig PURE EP Signal Recording System: An Animal Laboratory Experience. J Innov Card Rhythm Manag. 2017 Apr 15;8(4):2690-2699. doi: 10.19102/icrm.2017.080407. eCollection 2017 Apr.
- Al-Ahmad A, Knight B, Tzou W, Schaller R, Yasin O, Padmanabhan D, Zagrodzky J, Bassiouny M, Burkhardt JD, Gallinghouse GJ, Mansour M, McLeod C, Natale A. Evaluation of a novel cardiac signal processing system for electrophysiology procedures: The PURE EP 2.0 study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Nov;32(11):2915-2922. doi: 10.1111/jce.15250. Epub 2021 Oct 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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