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Salute e traiettorie migratorie delle governanti a Bamako (2DM2K)

11 marzo 2024 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Traiettorie sanitarie e migratorie delle domestiche a Bamako: situazione e accettabilità di un'offerta comunitaria di servizi per la salute sessuale

In Mali, la migrazione dalle zone rurali è un fenomeno culturale esistente dal 1970. Durante la stagione secca (9 mesi), un numero importante di giovani donne lascia i propri villaggi e migra verso le zone urbane in cerca di lavoro. A Bamako, il numero stimato di governanti è di 100.000 persone provenienti da regioni rurali e di età compresa tra gli 11 ei 19 anni. L'attuale offerta sanitaria sembra non essere adatta alle loro particolarità.

Si tratta di una ricerca di comunità costruita sulla base delle attività di due ONG in Mali: ADDAD (associazione per la difesa dei diritti delle domestiche e delle colf) e ARCAD Santé PLUS (la principale ONG per l'accesso alle cure per HIV, epatite e servizi di salute sessuale). La ricerca è condotta dal team SanteRCom nell'unità di ricerca UMR1252 SESSTIM.

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è studiare le conoscenze, le credenze, i comportamenti e le pratiche in termini di salute in generale e salute sessuale in particolare; e valutare l'accettabilità di un'offerta di servizi sanitari e di prevenzione territoriale forniti da ARCAD Santé PLUS integrati nelle attività di ADDAD. L'integrazione dell'offerta sanitaria di comunità in un quadro familiare e rassicurante, come quello dell'ADDAD, dovrebbe favorire l'accesso ai servizi sanitari tra le domestiche.

La ricerca è organizzata in 3 fasi:

  1. Indagine qualitativa preliminare basata su discussioni di focus group. Consentire l'identificazione dei bisogni delle colf in termini di prevenzione e servizi sanitari; e le particolarità comportamentali della comunità delle governanti. Si prevede di condurre 7 focus group comprendenti tra 42 e 56 governanti.
  2. Campagne di comunicazione e sensibilizzazione nelle regioni di origine delle colf. Le campagne saranno costruite sulla base dei risultati ottenuti dall'indagine qualitativa preliminare.
  3. Campagne di comunicazione e sensibilizzazione a Bamako; attività comunitarie per le donne delle pulizie saranno organizzate 3 volte a settimana per 5 mesi dall'ONG ADDAD. Le attività riguarderanno l'offerta territoriale di servizi di prevenzione e assistenza sanitaria forniti dalla ONG ARCAD Santé PLUS, ovvero la novità nelle attività dell'ADDAD. Verranno condotti sondaggi quantitativi e qualitativi nell'arco di 5 mesi con i partecipanti reclutati durante le attività basate sulla comunità. Si prevede di iscrivere almeno 1134 governanti e di condurre un massimo di 25 interviste individuali con governanti selezionate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

644

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Mali
    • Niamakoro, Sièbougouni, Rue 173, Porte 146
      • Bamako, Niamakoro, Sièbougouni, Rue 173, Porte 146, Mali, Commune VI
        • ADDAD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani ragazze che lavorano a Bamako come governanti di almeno 12 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una ragazzina e lavorare a Bamako come governante
  • Parla una delle lingue più attuali: bambara, dogon, francese
  • Avere almeno 12 anni,
  • Per fornire il consenso scritto. Per i minori (dai 12 ai 17 anni) il consenso di un membro dell'ONG ADDAD come responsabile legale.

Criteri di esclusione:

  • Domestiche minorenni che rifiutano la presenza e la firma del componente dell'ADDAD
  • Domestiche la cui salute mentale sarebbe giudicata (dal medico) non idonea a partecipare
  • Le governanti non sono in grado di comprendere e/o firmare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani ragazze governanti
Ragazze maliane che migrano dalle zone rurali verso Bamako per cercare lavoro come domestiche. Includere le ragazze di almeno 12 anni.
Altro: Offerta sanitaria comunitaria fornita da una ONG ARCAD Santé PLUS e integrata nelle attività della ONG ADDAD

Nell'ambito delle attuali attività dell'ARCAD Santé PLUS un team formato da un medico, un infermiere e un assistente di laboratorio fornirà attività di prevenzione e mediche durante le attività di comunità organizzate dall'ONG ADDAD delle governanti. Il consulto medico proporrà:

  • Screening dell'HIV, compresa la consulenza pre e post
  • Screening dell'epatite B e dell'epatite C, compresa la consulenza pre e post. Il vaccino contro l'HBV sarà proposto alle domestiche con esito negativo sia ai test HBV che HCV
  • Lo screening della tubercolosi sarà proposto alle donne delle pulizie con sintomi che suggeriscono la possibilità di tubercolosi
  • Per le domestiche sessualmente attive, l'équipe medica proporrà un test ginecologico per lo screening delle infezioni genitali. Inoltre, verrà proposto un test di gravidanza.

I farmaci per le patologie in atto (mal di testa, diarrea, ecc.) saranno forniti dal personale medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'offerta territoriale di servizi sanitari
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio
Percentuale di governanti che frequentano i servizi sanitari di comunità durante le attività dell'ADDAD (sul numero totale di governanti che frequentano le attività dell'ADDAD)
18 mesi dopo l'inizio dello studio
Prevalenza di malattie infettive tra le donne delle pulizie che frequentano i servizi sanitari di comunità e accettano lo screening
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio

Prevalenza di malattie infettive tra le donne delle pulizie che frequentano i servizi sanitari di comunità e accettano lo screening:

Percentuale di HIV positivi Percentuale di HBV positivi Percentuale di HCV positivi Percentuale di TB POSITIVI Percentuale di malattie infettive genitali
18 mesi dopo l'inizio dello studio
Gravidanza
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio
Numero di test di gravidanza positivi tra le domestiche che accettano lo screening
18 mesi dopo l'inizio dello studio
Vaccino HBV
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio
Numero di donne delle pulizie che accettano il vaccino HBV tra quelle negative sia per HBV che per HCV
18 mesi dopo l'inizio dello studio
Salute mentale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio
Prevalenza di disturbi mentali come depressione, ansia, insonnia, stress post-traumatico
18 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Sagaon Teyssier, PhD, UMR 1252 SESSTIM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS 0005s

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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