Sviluppo, implementazione e valutazione di un aiuto decisionale individuale nei programmi svedesi di screening del cancro (BESTa)

INTRODUZIONE E RAZIONALE Perché i programmi di screening del cancro siano efficaci, è un prerequisito un'elevata disponibilità a partecipare da parte di individui apparentemente sani. I tassi di partecipazione differiscono e sono relativamente alti in alcuni gruppi di popolazione ma allo stesso tempo bassi in altri gruppi. È noto che le persone con uno stato socioeconomico inferiore, le minoranze etniche e le persone con disabilità partecipano in misura limitata allo screening del cancro. Un aiuto alla decisione (DA) è impostato per fornire informazioni sulle diverse opzioni di assistenza sanitaria e per aiutare le persone a rendere visibili i propri valori in relazione alle opzioni disponibili. L'uso di un DA in relazione allo screening del cancro può aumentare la partecipazione basata sulla conoscenza piuttosto che su malintesi o paure.

Il presente progetto si basa sul quadro teorico del processo decisionale condiviso (SDM), con l'obiettivo generale di migliorare la qualità delle decisioni sanitarie. L'SDM in questo progetto si basa sul lavoro di Charles e Gafni con tre capisaldi importanti per il processo decisionale: informazione/conoscenza - per prendere una decisione informata le persone hanno bisogno di informazioni per acquisire conoscenze, ad esempio, su pro e contro; Valori/preferenze - le persone elaborano le proprie opzioni in relazione ad atteggiamenti e comportamenti; e Coinvolgimento - sia dell'individuo che degli operatori sanitari.

Ad oggi, in Svezia non esiste alcun DA per nessuno dei programmi di screening, motivo per cui questo progetto è giustificato. Progettando le strategie di comunicazione in vari modi, per quanto riguarda le informazioni sulle opzioni di screening e per aiutare le persone a costruire, chiarire e comunicare i valori personali, l'intenzione dei ricercatori è di supportare il processo decisionale e di affrontare e riconoscere la prospettiva dell'equità.

METODI

Fase 1

Progettazione Questo studio ha un approccio valutativo che comprende sia una valutazione del processo, dell'implementazione e dei risultati. Verranno utilizzati più metodi per rispondere alle domande della ricerca, inclusi i dati riportati dai pazienti, discussioni di focus group e interviste individuali utilizzando la tecnica del pensiero ad alta voce. Il progetto si basa sul framework di IPDAS e sul processo di sviluppo del modello proposto per DA, come presentato da Coulter et al.

Procedura e risultati

La procedura seguirà il processo di sviluppo del modello per i DA, applicando i seguenti passaggi:

1. Definire l'ambito: verrà formulata una descrizione del cancro al seno, della cervice e dell'intestino, compreso lo screening, verranno raccolte informazioni riguardanti il ​​trattamento, i test di screening, i risultati veri positivi, i veri negativi, i rischi e i benefici con lo screening rispetto al non screening e le probabilità di rilevamento. Il target di riferimento è costituito da tutte le persone invitate allo screening del cancro.
2. Gruppo direttivo - verrà formato un gruppo multidisciplinare con le parti interessate: laici (età 23-74 anni), diverso stato socioeconomico ed etnia, provenienti da aree urbane e rurali, invitati e non invitati allo screening); esperti clinici (oncologi, endoscopisti, gastroenterologi, ginecologi, infermieri registrati, psicologi) e altri esperti (in psicometria e informatica); partner di collaborazione (Associazione svedese delle autorità locali e delle regioni - SKR, Centri regionali per il cancro - RCC, Consiglio nazionale della sanità e del benessere). Nessuna dichiarazione di interesse divulgata.
3. Progettazione: fornitura dell'iDA in formato cartaceo, ovvero una versione con il contenuto provvisorio, comprese la ricerca e le prove su cui si basa l'iDA, nonché una descrizione dello sviluppo del prototipo. Il design della versione cartacea è ispirato al lavoro di Schwartz e colleghi e sarà valutato da profani ed esperti per il contenuto e la comprensibilità per quanto riguarda il formato (informazioni e descrizioni in testo e immagini) e l'uso della lingua.
4. Alpha test: l'iDA basato sul web sarà valutato per il suo contenuto, comprensibilità, usabilità e fattibilità, per quanto riguarda il formato (informazioni e descrizioni nel testo, animazioni parlate, immagini, audio, video animati, alcune parole cliccabili per fornire informazioni aggiuntive e interattivi domande per aiutare le persone a chiarire ed esprimere valori); uso della lingua; ambientazione (web-based) e tempistica (aperto a tutti, link verrà fornito con l'invito).
5. Beta test: l'iDA sarà testato in un "ambiente reale" e valutato per quanto riguarda il formato (informazioni e descrizioni nel testo, animazioni parlate, immagini, audio, video animati, alcune parole cliccabili per fornire informazioni aggiuntive e domande interattive per aiutare le persone chiarire ed esprimere valori); uso della lingua; ambientazione (web-based) e tempistica (aperto a tutti, link verrà fornito con l'invito).

Raccolta dei dati Durante le fasi 3-5 i dati saranno raccolti utilizzando diversi metodi qualitativi. I dati relativi a contenuto, formato, uso della lingua, impostazione e tempistica saranno generati dalla discussione del focus group e dai colloqui individuali. Una guida all'intervista con domande a risposta aperta e domande sonda facoltative guiderà la raccolta dei dati. I partecipanti potranno scegliere di partecipare a un focus group o a un colloquio individuale.

Durante la fase 3, i dati relativi alle domande, comprese le domande interattive (valori e preferenze, conoscenze e esercizi sullo stile di vita) (fase 4) saranno generati da colloqui cognitivi simultanei in cui l'individuo fornisce un resoconto verbale del proprio pensiero mentre risponde alle domande interattive incluso nell'IDA. Le interviste seguiranno un protocollo "pensa ad alta voce" in cui agli individui viene chiesto di rispondere alle domande interattive e incoraggiati a pensare ad alta voce ea verbalizzare i propri pensieri mentre lo fanno. Ciò fornisce una comprensione della percezione di ogni domanda, poiché i partecipanti elaborano autonomamente il contenuto. Inoltre, verranno poste domande approfondite quando si verificano cambiamenti nell'aspetto, come accigliamento o esitazione e quando, o se, il leader della sessione ha bisogno di ulteriori chiarimenti.

Gestione dei dati I dati demografici saranno pseudoanonimizzati, il che significa che tutti i nomi personali verranno rimossi durante la trascrizione ea tutti i partecipanti agli studi verrà assegnato un codice univoco. Non verrà stabilito un elenco di codici poiché non vengono trattati dati personali. Tutti i dati saranno archiviati in una struttura protetta presso la Divisione di Infermieristica, Karolinska Institutet secondo le normative dell'università.

Analisi dei dati I dati generati dalle discussioni dei focus group e dalle interviste individuali saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto descrittivo e manifesto. I dati generati dalle interviste conoscitive con il metodo del "pensa ad alta voce" saranno raccolti e organizzati in base alle risposte.

Fase 2

Procedura e risultati Dopo il beta-test l'iDA sarà pubblico e accessibile a tutti coloro che sono invitati e/o interessati ai programmi di screening del cancro. Per essere in grado di valutare e sviluppare ulteriormente l'iDA, argomenti come l'alfabetizzazione sanitaria digitale, la conoscenza, i valori e le preferenze, il conflitto decisionale, le preoccupazioni e la consapevolezza del rischio saranno studiati con domande auto-segnalate. Saranno inoltre incluse domande demografiche come sesso, età, livello di istruzione, occupazione, nonché domande riguardanti lo stile di vita e l'attività fisica. Verrà esaminato anche l'usabilità dell'iDA, inclusa la funzione di chat, la linea di assistenza e il flusso comportamentale, ovvero il modo in cui le persone navigano nell'iDA.

Raccolta dei dati I dati saranno raccolti tramite domande auto-segnalate incluse nell'iDA.

Gestione dei dati I dati del questionario saranno conservati nella piattaforma web di proprietà di RCC. I dati estratti saranno pseudo anonimizzati, il che significa che tutti i nomi propri verranno rimossi durante la trascrizione e a tutti i partecipanti agli studi verrà assegnato un codice univoco. Non verrà stabilito un elenco di codici in quanto non verrà gestito alcun numero personale. Tutti i dati saranno archiviati in una struttura protetta presso la Divisione di Infermieristica, Karolinska Institutet secondo le normative dell'università.

Analisi dei dati I dati saranno analizzati e confrontati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali pertinenti.