Effetto della luce circadiana su persone ricoverate con demenza e anziani con disturbi cognitivi.

Durante il ricovero, le stanze dei pazienti sono spesso associate a condizioni di scarsa illuminazione e i pazienti spesso non sono esposti ad attività all'aperto. Molti pazienti hanno difficoltà a dormire durante il ricovero in ospedale, il che influisce sugli esiti di salute e potenzialmente porta a un ricovero e una riabilitazione prolungati e a un rischio più elevato di sviluppare delirium. Tuttavia, il ritmo circadiano può essere modificato con la luce LED, poiché questa tecnologia può raggiungere livelli sufficienti per influenzare l'illuminamento diurno equivalente melanopico umano (Melanopic EDI). Un alto EDI melanopico durante il giorno è di supporto per la vigilanza e una buona notte di sonno. Una buona notte di sonno è essenziale per prevenire lo sviluppo del delirio. L'illuminazione a LED, che può dare EDI melanopica, è chiamata luce naturalistica (1,2).

In questo studio, i soggetti saranno esposti all'illuminazione naturalistica a LED 24 ore su 24 (intervento) o all'illuminazione tradizionale di tubi fluorescenti (controllo) durante tutti i giorni di ricovero. I soggetti saranno ciechi all'intervento in quanto non verrà detto loro se sono ricoverati in una stanza del paziente di intervento o in una stanza del paziente di controllo. Lo studio include soggetti con diagnosi di demenza (lieve-moderata) o anziani (+65 anni) con deficit cognitivi. I soggetti saranno sottoposti a screening prima dell'inclusione utilizzando un mini-esame dello stato mentale (MMSE) (3) e un esame clinico da parte di specialisti qualificati.

Per testare l'effetto dell'esposizione alla luce circadiana, lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato esplorativo a centro singolo a braccio parallelo. Lo studio sarà riportato in modo approfondito secondo le linee guida estese della dichiarazione CONSORT (4).

La misura dell'esito primario sono i livelli di cortisolo misurati nei campioni di saliva. I campioni vengono raccolti due volte al giorno durante il ricovero. Un campione viene raccolto <30 minuti dopo che il soggetto si è svegliato al mattino (durante il picco mattutino di cortisolo) e un campione la sera quando è previsto il livello più alto.

Le misure di esito secondarie sono i tassi di delirio, la durata del ricovero, la necessità di prevenire la fuga, la mortalità, l'uso di antipsicotici e l'avvenimento avverso, ad es. incidenti di caduta correlati al paziente. I tassi di delirio vengono raccolti eseguendo un punteggio del metodo di valutazione della confusione (CAM) (5) due volte al giorno. Ulteriori misurazioni vengono raccolte nelle cartelle dei pazienti.

Per raggiungere una potenza sufficiente, stimiamo che 80 soggetti saranno inclusi nello studio. 40 soggetti sono ammessi in sala intervento (con illuminazione naturalistica) e 40 sono ammessi in sala regia (condizioni di illuminazione tradizionale/standard).