認知症の入院患者および認知障害のある高齢者に対する概日光の影響。

入院中、病室は照明条件が不十分であることが多く、患者は屋外での活動にさらされないことがよくあります。 多くの患者は、入院中に睡眠が困難になり、健康転帰に影響を与え、長期の入院とリハビリテーション、およびせん妄を発症するリスクの増加につながる可能性があります。 ただし、概日リズムは LED ライトで変更できます。この技術は、人間のメラノピック等価昼光照度 (メラノピック EDI) に影響を与えるのに十分なレベルに達する可能性があるためです。 日中の高いメラノピックEDIは、覚醒と良い夜の睡眠をサポートします. せん妄の発症を防ぐには、ぐっすり眠ることが不可欠です。 メラノピック EDI を与えることができる LED 照明は、自然光と呼ばれます (1,2)。

この研究では、被験者は、入院中のすべての日に、24 時間 LED 自然照明 (介入) または蛍光管の従来の照明 (対照) にさらされます。 被験者は、介入病室または対照病室に入院したかどうかを知らされないため、介入に対して盲目になります。 この研究には、認知症（軽度から中等度）または認知障害のある高齢者（65歳以上）と診断された被験者が含まれます。 被験者は、ミニメンタルステート検査（MMSE）（3）および訓練を受けた専門家による臨床検査を使用して、含める前にスクリーニングされます。

概日光への曝露の影響をテストするために、この研究は、単一施設の探索的並行アーム無作為化比較試験として設計されています。 治験は、CONSORT (4) 声明の拡張ガイドラインに従って徹底的に報告されます。

主要な結果の尺度は、唾液サンプルで測定されたコルチゾール レベルです。 入院中は、1日2回サンプルを採取します。 朝起きてから 30 分以内に 1 つのサンプルを収集し (朝のコルチゾール ピーク時)、もう 1 つのサンプルを最高レベルが予想される夕方に収集します。

副次評価項目の尺度は、せん妄率、入院期間、逃亡防止の必要性、死亡率、抗精神病薬の使用、および副作用などです。 患者関連の転落事故。 せん妄率は、混乱評価法 (CAM) (5) スコアを 1 日 2 回実行することによって収集されます。 追加の測定値は患者カルテに収集されます。

十分な検出力を達成するには、80 人の被験者が研究に含まれると推定されます。 40 人の被験者が介入室 (自然照明) に入院し、40 人が制御室 (伝統的/標準的な照明条件) に入院します。