Abutment in zirconio monopezzo e in due pezzi in corone su impianto singolo in regione estetica
Valutazione degli abutment in zirconio monopezzo e degli abutment in zirconio a due pezzi con basi in titanio per corone su impianto singolo in regione estetica: uno studio clinico split-mouth randomizzato con follow-up di 1 anno
Riassunto Obiettivo: valutare i risultati clinici, radiologici e immunologici degli abutment in zirconia monopezzo (OPZA) e degli abutment in zirconio in due pezzi (TPZA) con basi in titanio per attrito in corone di impianti singoli nella regione estetica.
Materiali e metodi: lo studio è un singolo centro, split-mouth e studio clinico controllato randomizzato. I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo OPZA (OG) e gruppo TPZA (TG). Tassi di sopravvivenza, tassi di complicanze meccaniche, sanguinamento al sondaggio (BOP%), profondità di sondaggio (PD), indice di placca modificato (mPI), perdita ossea marginale (MBL), concentrazioni di citochine pro-infiammatorie (TNF-α, IL-6) nel liquido crevicolare perimplantare (PICF) e verranno valutati il punteggio estetico rosa/punteggio estetico bianco (PES/WES).
Discussione: i risultati del presente studio aiuteranno a valutare i risultati clinici, radiologici e immunologici di OPZA e TPZA con basi in titanio montate per attrito in corone su impianto singolo nella regione estetica e forniranno prove degli effetti di due tipi di abutment sulla salute del peri -impiantare tessuti molli e duri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Valutare i risultati clinici, radiologici e immunologici degli abutment in zirconia monopezzo (OPZA) e degli abutment in zirconio in due pezzi (TPZA) con basi in titanio per attrito in corone di impianti singoli nella regione estetica.
Materiali e metodi: lo studio è un singolo centro, split-mouth e studio clinico controllato randomizzato. I siti eleggibili dei pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo OPZA (OG) e gruppo TPZA (TG). Tassi di sopravvivenza, tassi di complicanze meccaniche, sanguinamento al sondaggio (BOP%), profondità di sondaggio (PD), indice di placca modificato (mPI), perdita ossea marginale (MBL), concentrazioni di citochine pro-infiammatorie (TNF-α, IL-6) nel liquido crevicolare perimplantare (PICF) e verranno valutati il punteggio estetico rosa/punteggio estetico bianco (PES/WES).
Discussione: i risultati del presente studio aiuteranno a valutare i risultati clinici, radiologici e immunologici di OPZA e TPZA con basi in titanio montate per attrito in corone su impianto singolo nella regione estetica e forniranno prove degli effetti di due tipi di abutment sulla salute del peri -impiantare tessuti molli e duri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghao
-
Shanghai, Shanghao, Cina, 200001
- Reclutamento
- =Shanghai Ninth People's Hospital, China
-
Contatto:
- Xiaolei Lv, MD
- Numero di telefono: 18817617580
- Email: lyuxiaolei01@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età ≥18 anni; 2) pazienti con due denti mancanti in regione estetica e che intendono essere restaurati con due corone su impianto singolo; 3) adiacente ai denti naturali; 4) assenza di malattia della mucosa orale e infezione orale; 5) impianti con connessione conica (Nobel Active, Nobel Biocare® o NobelReplace Conical Connection, Nobel Biocare®); 6) pazienti con la volontà di partecipare al presente studio.
Criteri di esclusione:
- 1) Forti fumatori (>10 sigarette/giorno); 2) parodontite incontrollata (punteggio di placca a bocca piena>20%, punteggio di sanguinamento a bocca piena>25%, profondità residua della tasca>5 mm); 3) con malattie sistematiche che possono influenzare la terapia implantare, come il diabete mellito non controllato (glicemia a digiuno> 7,2mmol/L, Emoglobina glicosilata >7%), attuale assunzione di bifosfonati (trattamento per tumori maligni), gravidanza (o intenzione di rimanere incinta), con anamnesi di radioterapia nella regione della testa e del collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo OPZA (OG)
abutment monopezzo in zirconia (OPZA)
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I restauri saranno ripristinati dalle OPZA
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TPZA (TG)
monconi in zirconio a due pezzi (TPZA) con basi in titanio frizionate
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I restauri saranno restaurati con i TPZA con basi in titanio frizionate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di complicanze meccaniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Durante il follow-up di 1 anno verranno registrate scheggiature di faccette, fratture di abutment o impianti, allentamento o frattura di viti e altre complicazioni meccaniche.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di sopravvivenza è stato definito come la percentuale di successo degli impianti e delle corone rimaste che non sono mai state sostituite.
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1 anno
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Condizioni perimplantari-BOP%
Lasso di tempo: 1 anno
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le condizioni perimplantari includevano sanguinamento al sondaggio% (BOP%)
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1 anno
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Condizioni perimplantari-PD
Lasso di tempo: 1 anno
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profondità di tastatura della tasca (PD) in mm
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1 anno
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Condizioni perimplantari-mPI
Lasso di tempo: 1 anno
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indice di placca modificato (mPI).
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1 anno
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Perdita ossea marginale (MBL)
Lasso di tempo: 1 anno
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Le radiografie periapicali con tecnica parallela verranno eseguite il giorno della consegna finale dei restauri e 1 anno dopo.
La lunghezza dell'impianto viene utilizzata come riferimento per la calibrazione.
Verrà registrata la distanza tra il margine del restauro e il livello più coronale del contatto impianto-osso.
Il risultato finale viene calcolato come valore medio dei siti mesiali e distali.
L'alterazione della distanza tra il basale e il follow-up a 1 anno è definita MBL.
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1 anno
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Citochine pro-infiammatorie nel liquido crevicolare perimplantare (PICF)
Lasso di tempo: 1 anno
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Raccoglieremo il PICF dei pazienti con la striscia di carta (PerioPaper Strips; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) al follow-up di 1 anno per accedere alle differenze nelle citochine pro-infiammatorie (IL-6 e TNF-α) tra due gruppi.
Il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) sarà utilizzato per analizzare PICF e valutare le concentrazioni di citochine.
Il metodo di raccolta PICF e la determinazione delle citochine si riferivano a Christopher A. Barwacz et al.
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1 anno
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PES
Lasso di tempo: 1 anno
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In questo studio, verrà applicato il punteggio estetico rosa (PES) per la valutazione estetica obiettiva del restauro finale.
Scatteremo foto intraorali dei pazienti con la fotocamera (D70, Nikon, Tokyo, Giappone) a 1 anno di follow-up.
L'effetto estetico sarà valutato da due dentisti specifici in modo indipendente.
Verrà chiesto di fornire punteggi per le variabili di PES (papilla mesiale, papilla distale, livello del margine dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, processo alveolare e colore e consistenza dei tessuti molli) e WES (forma del dente, volume/contorno del dente, colore, tessitura superficiale e trasparenza) con il sistema di punteggio 0-1-2.
PES/WES finale è la somma dei due.
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1 anno
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NOI S
Lasso di tempo: 1 anno
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In questo studio, verrà applicato il punteggio estetico bianco (WES) per la valutazione estetica obiettiva del restauro finale.
Scatteremo foto intraorali dei pazienti con la fotocamera (D70, Nikon, Tokyo, Giappone) a 1 anno di follow-up.
L'effetto estetico sarà valutato da due dentisti specifici in modo indipendente.
Verrà chiesto di fornire punteggi per le variabili di PES (papilla mesiale, papilla distale, livello del margine dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, processo alveolare e colore e consistenza dei tessuti molli) e WES (forma del dente, volume/contorno del dente, colore, tessitura superficiale e trasparenza) con il sistema di punteggio 0-1-2.
PES/WES finale è la somma dei due.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9th-20-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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