La realtà virtuale in odontoiatria pediatrica

Questo studio è uno studio controllato randomizzato con un disegno crossover. Pazienti che si recano in clinica per un esame odontoiatrico completo o periodico e che necessitano di due o più sigillanti dentali (almeno un sigillante per lato). I soggetti dello studio includeranno bambini di età compresa tra 6 e 18 anni che sono ASA I o II, come definito dal sistema di classificazione dell'American Society of Anesthesiologists. La dimensione del campione proposta per lo studio è di 40 partecipanti.

I bambini che sono arruolati nello studio fungeranno sia da gruppo sperimentale che da controllo. Questo è un progetto a bocca divisa in cui i bambini che sono arruolati nello studio fungeranno sia da gruppo sperimentale che da controllo. Dopo che il bambino e il genitore sono stati programmati per l'appuntamento con il sigillante dentale, verranno assegnati in modo casuale a ricevere il sistema di realtà virtuale come tecnica di distrazione per la prima o la seconda metà dell'appuntamento (per scopi di ricerca). Durante il periodo in cui la realtà virtuale non viene utilizzata, verranno utilizzate le tradizionali tecniche di guida comportamentale di base, così come lo standard di cura.

Il sistema di realtà virtuale utilizzato per scopi di ricerca è il RelieVR di Applied VR che include solo l'auricolare con occhiali. L'esperienza VR sarà un'esperienza coinvolgente in cui il bambino interagirà con il sistema e si farà strada attraverso un gioco che coinvolgerà colori vivaci, personaggi simili a cartoni animati e ambientazioni con contenuti adatti all'età. Il sistema VR verrà indossato per circa 5-10 minuti durante l'applicazione del sigillante dentale.

L'appuntamento con il sigillante dentale sarà videoregistrato, a scopo di ricerca e raccolta dati. La videocamera sarà posizionata in modo da includere il volto del bambino al fine di monitorare le sue espressioni facciali, il movimento delle gambe e l'attività durante la somministrazione dell'anestesia locale. La videocamera sarà inoltre posizionata per includere il monitor della pressione sanguigna e le letture della frequenza cardiaca.

Il comportamento, il dolore e l'ansia saranno analizzati in fasi specifiche della procedura, tra cui:

• Baseline (paziente seduto sulla sedia prima del trattamento)
• Durante il posizionamento del sigillante con la distrazione della Realtà Virtuale
• Durante il posizionamento del sigillante con tecniche di guida comportamentale di base
• Postoperatorio (paziente seduto in posizione eretta sulla sedia, 5 minuti dopo la procedura)

La scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) è una scala del dolore comportamentale che verrà condotta agli intervalli di tempo precedentemente menzionati.

L'ansia del paziente verrà valutata con una variazione della frequenza cardiaca.

Inoltre, alla fine di ogni appuntamento per la durata dello studio, il fornitore assegnerà al paziente un punteggio comportamentale Frankl da 1 a 5 e lo registrerà nella cartella del paziente, così come lo standard di cura. Il fornitore completerà anche un questionario per operatori sanitari tramite Qualtrics.

I dati saranno analizzati statisticamente per valutare la relazione tra il comportamento di un bambino (misurato dal punteggio Frankl e dalla scala FLACCS), il dolore (misurato da FPS-R) e l'ansia (misurata dalla frequenza cardiaca) con l'uso della realtà virtuale o del comportamento di base tecniche di guida.

I fattori demografici saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. Al genitore verrà chiesto "quante ore di "tempo davanti allo schermo" (TV, computer, videogiochi, utilizzo del tablet), diresti che a tuo figlio sono consentite a settimana?". Ai genitori e ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione post-trattamento.