Vaccino ricombinante COVID-19 (cellule CHO, NVSI-06-09) Studio clinico di fase III

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età: popolazione sana di età ≥18 anni;
• Giudicato dall'investigatore che le condizioni di salute sono buone dopo l'indagine e l'esame fisico;
• Coorte 1: partecipanti vaccinati con ≥2 dosi di vaccini COVID-19 inattivati ​​per ≥6 mesi dall'ultima dose di vaccinazione; Coorte 2: partecipanti vaccinati con ≥2 dosi di vaccini mRNA COVID-19 per ≥6 mesi dall'ultima dose di vaccinazione;
• Essere in grado e disposti a completare tutti i programmi di studio prescritti durante l'intero periodo di studio;
• Il partecipante stesso è in grado e disposto a comprendere le procedure dello studio, firmare volontariamente il modulo di consenso informato dopo il consenso informato e rispettare i requisiti del protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

• Infezione sintomatica e sospetta da COVID 19 positiva;
• Il test di gravidanza sulle urine è positivo; Donne in età fertile con test di gravidanza sulle urine positivo, in gravidanza, in allattamento o donne che hanno pianificato una gravidanza entro 6 mesi;
• La temperatura ausiliaria prima della vaccinazione è ≥37,3℃ (temperatura timpanica/frontale ≥37,8℃);
• Precedente storia di allergia alla vaccinazione vaccinale (come reazione allergica acuta, orticaria, eczema cutaneo, dispnea, edema angioneurotico o dolore addominale, ecc.) o allergia a componenti noti del vaccino COVID-19;
• Avere una storia di trombocitopenia diagnosticata in ospedale o altri disturbi della coagulazione;
• Con compromissione immunologica nota o funzione immunologica compromessa diagnosticata dall'ospedale;
• Ricevuto sangue intero, plasma e terapia con immunoglobuline entro 1 mese;
• Conosciuto o sospettato di soffrire delle seguenti malattie: malattie respiratorie attive acute o croniche, gravi malattie cardiovascolari [insufficienza cardiopolmonare, ipertensione non controllabile da farmaci (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg)], infezione acuta, fase attiva di malattie croniche, malattie epatiche e renali, diabete grave, tumore maligno, malattie infettive della pelle o grave allergia cutanea, infezione da HIV, ecc. (Può essere fornito un rapporto di esame)
• Ricevuto vaccino vivo attenuato entro un mese prima della vaccinazione;
• Ricevuto vaccino inattivato entro 14 giorni prima della vaccinazione;
• Altre controindicazioni legate alla vaccinazione che gli investigatori ritengono.