組換え COVID-19 ワクチン (CHO 細胞、NVSI-06-09) 第 III 相臨床試験

包含基準:

• 年齢層: 18 歳以上の健康な人口。
• 問診と身体検査の結果、健康状態が良好であると研究者が判断した場合。
• コホート 1: 不活化 COVID-19 ワクチンを 2 回以上接種し、最後のワクチン接種から 6 か月以上経過した参加者。コホート 2: 最後のワクチン接種から 6 か月以上、mRNA COVID-19 ワクチンを 2 回以上接種した参加者。
• 学習期間全体を通して、規定されたすべての学習スケジュールを完了することができ、進んで完了できること。
• -参加者自身が研究手順を理解し、インフォームドコンセント後に自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究プロトコルの要件を順守することができます。

除外基準:

• 症状があり、COVID 19 感染が疑われる陽性。
• 尿妊娠検査は陽性です。尿妊娠検査が陽性で妊娠可能年齢の女性、妊娠中、授乳中、または6ヶ月以内に妊娠を計画している女性;
• 接種前の補助体温が37.3℃以上 (鼓膜/額温度≧37.8℃);
• -ワクチン接種の以前のアレルギー歴（急性アレルギー反応、蕁麻疹、皮膚湿疹、呼吸困難、血管神経性浮腫または腹痛など）またはCOVID-19ワクチンの既知の成分に対するアレルギー;
• -病院で診断された血小板減少症またはその他の凝固障害の病歴がある;
• 既知の免疫学的障害または病院によって診断された免疫学的機能の障害がある;
• 1か月以内に全血、血漿、免疫グロブリン療法を受けた;
• 次の病気にかかっていることがわかっている、または疑われている：急性または慢性の活動性呼吸器疾患、重度の心血管疾患[心肺不全、薬でコントロールできない高血圧（収縮期血圧≧150mmHgおよび/または拡張期血圧≧95mmHg）]、急性感染症、慢性疾患の活動期、肝臓・腎臓病、重度の糖尿病、悪性腫瘍、感染性皮膚疾患または重度の皮膚アレルギー、HIV感染症など（検査報告書の提出可能）
• -ワクチン接種前の1か月以内に弱毒生ワクチンを接種しました。
• ワクチン接種前14日以内に不活化ワクチンを接種した;
• 研究者が信じている予防接種に関連するその他の禁忌。