- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611723
Studio e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano sulla base degli indicatori di disabilità negli anziani (MOBA)
Studio e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano basati sugli indicatori di disabilità negli anziani basati su un'analisi multifattoriale: uno studio trasversale
Gli anziani sviluppano modificazioni nell'esecuzione del movimento che portano a menomazioni nelle attività della vita quotidiana. Di conseguenza, sono necessari progressi tecnologici nei dispositivi che assistono gli anziani mirando a miglioramenti nei parametri delle prestazioni di movimento che hanno il massimo impatto sulle capacità della vita quotidiana. Pertanto, per raccogliere i parametri del movimento che influiscono sulle attività della vita quotidiana, l'obiettivo principale di questo studio è eseguire un'analisi comparativa dei parametri del movimento biomeccanico tra adulti più anziani con e senza disabilità, eseguendo i compiti: andatura, posizione seduta-in piedi, cronometra e vai, stai fermo e sali e scendi le scale.
Questo lavoro è stato supportato dalla Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), [numero di concessione 2020.05356.BD] e attraverso il finanziamento delle unità di ricerca e sviluppo [UIDB/05210/2020], Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portogallo e Unione Europea .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juliana S Moreira, Msc
- Numero di telefono: +351 222 061 000
- Email: jmo@ess.ipp.pt
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200
- Reclutamento
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
Contatto:
- Juliana Moreira, Msc
- Numero di telefono: +351 222 061 000
- Email: jmo@ess.ipp.pt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani, 60 anni o più;
- comunità-dimora;
- in grado di eseguire i compiti (andatura, posizione seduta-eretta, salire e scendere le scale) in modo indipendente;
Criteri di esclusione:
- anziani che sono istituzionalizzati;
- adulti più anziani con diagnosi accertata di malignità o malattie terminali con una sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
- anziani con storia di ictus, emorragia cerebrale, trauma cranico o morbo di Parkinson;
- adulti più anziani con compromissione cognitiva, in particolare punteggio Mini Mental State Examination (versione portoghese) di 22 per 0-2 anni di alfabetizzazione, 24 per 3-6 anni di alfabetizzazione e 27 per più di 6 anni di alfabetizzazione (Morgado et al., 2009);
- anziani con patologie reumatiche che interferiscono con lo svolgimento dei compiti;
- anziani con piede diabetico, frattura degli arti inferiori da meno di 6 settimane o altre condizioni correlate;
- anziani con malattie cardiovascolari instabili, insufficienza epatica o renale;
- anziani con indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2;
- adulti più anziani con menomazioni vestibolari e/o uditive o visive non corrette che influenzano lo svolgimento dei compiti;
- adulti più anziani che presentano al momento della valutazione sintomi che influenzano l'esecuzione dei compiti da parte del partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Anziani sani
Anziani sani: anziani senza indicatori di disabilità
|
|
Disabilità Anziani
Disability Older Adults: anziani con indicatori di disabilità
|
Stato di disabilità valutato da misure funzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo misurati in gradi (°)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dalle velocità articolari angolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda da velocità articolari angolari misurate in gradi al secondo (°/s)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori misurati in Newton-metri (kgm²/s²)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dall'energia totale del corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dall'energia corporea totale misurata in joule (J)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dall'energia del segmento separato di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dall'energia del segmento corporeo un joule (J)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dalle forze articolari della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda delle forze articolari della parte inferiore del corpo misurate in Newton (N)
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dalla potenza articolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dalla potenza dell'articolazione della parte inferiore del corpo misurata in Watt
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa in m/s
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei compiti
|
Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione in m/s
|
Durante l'esecuzione dei compiti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE0064C
- 2020.05356.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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