Tempo per essere pronti a svuotare: un nuovo strumento per valutare il tempo necessario per eseguire la minzione nella sclerosi multipla

I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) sono frequenti nei disturbi del sistema nervoso centrale, specialmente nei pazienti con sclerosi multipla (PwMS). La prevalenza di LUTS è importante (dal 32 al 96,8%) e aumenta con la durata della sclerosi multipla (SM) e la gravità delle carenze neurologiche e delle disabilità. Vescica iperattiva con urgenza, frequenza, incontinenza da urgenza, è il sintomo più comune, riportato dal 37-99% delle PwMS. L'OAB non solo influisce sulla qualità della vita, ma il detrusore iperattivo associato alla dissinergia dello sfintere detrusoriale può portare ad alterazioni del tratto urinario superiore (reflusso, dilatazione, infezione del tratto urinario). In assenza di fattore di rischio, il trattamento mira a migliorare il comfort e la qualità della vita. I farmaci anticolinergici sono solitamente il trattamento di prima linea, ma i loro frequenti effetti avversi (stitichezza, xerostomia, deterioramento cognitivo) possono influire sulla compliance e sull'aderenza. Il tempo di preavviso (definito come il tempo che intercorre tra il primo desiderio di urinare e la minzione impossibile da differire) riflette solo in parte le possibilità di continenza. Infatti, altri numerosi e vari fattori come la mobilità del paziente, l'autonomia per i trasferimenti, la velocità di svestizione, ecc., possono influenzare il tempo globale tra la prima allerta (primo desiderio di urinare) e la minzione imperiosa e quindi sul rischio di incontinenza.

Il tempo globale necessario per andare in bagno e spogliarsi è difficile da quantificare e per questo non è disponibile alcun test specifico e validato.

Lo scopo dello studio è quello di creare un test specifico per valutare il tempo globale necessario per andare in bagno e per eseguire la minzione, nel momento in cui il paziente decide di urinare nella popolazione con sclerosi multipla, e per valutarne l'attendibilità.

In questo studio, i ricercatori sviluppano un nuovo strumento per valutare il tempo globale necessario per andare in bagno fino a quando i pazienti non sono pronti a svuotare: Time to be Ready to Void (TRV). Vengono individuate le diverse fasi per andare in bagno e vengono definite due fasi precedenti: una fase di mobilità che inizia quando l'esaminatore dà il segnale di partenza, include l'alzarsi in piedi, la camminata verso i servizi igienici e si interrompe quando il paziente mette la mano la maniglia della porta; e una fase stabilita che inizia non appena il soggetto ha la mano sulla maniglia della porta, fino a quando non è spogliato e nella sua posizione abituale e sicura per urinare. La funzione "intervallo" o "giro" del cronometro viene utilizzata per facilitare la registrazione. La difficoltà di ogni fase è valutata da una scala di tipo Likert a 4 punti dove 3 indica "nessuna difficoltà" e 0 indica "impossibile o necessita di aiuto umano".

Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione etica locale RCB: 2018-A01644-51. I partecipanti saranno reclutati in un reparto di neuro-urologia durante un appuntamento medico, una valutazione urodinamica o un day hospital correlato a disturbi urinari.

I dati raccolti sono:

• Storia medica
• Età
• Sesso
• Punteggio EDSS
• Punteggio del profilo dei sintomi urinari
• Dati dell'ultima urodinamica
• necessità di annullare con scala numerica compresa tra 0 e 10 prima della prova

Per valutare l'affidabilità inter-valutatore, due esaminatori registrano il primo tentativo TRV con entrambi un cronometro digitale. Per valutare l'attendibilità della TRV, si effettua un secondo tentativo dopo almeno 10 minuti di riposo, con uno dei due esaminatori, controllando che la necessità di annullare non sia cambiata in modo significativo.

Per valutare la coerenza interna del TRV, vengono eseguiti ulteriori test:

• un test di camminata di 10 metri (10 MWT) alla massima velocità
• un Timed Up and Go (TUG)
• un test di mobilità Tinetti
• l'autoquestionario Fall Efficacy Scale International per la valutazione dell'equilibrio
• un test bilaterale Nine Hold Peg (NHP) per la destrezza
• il punteggio della misura di indipendenza funzionale (FIM).
• il Katz - indice delle attività della vita quotidiana (Katz ADL)

Le analisi statistiche saranno effettuate con il software R per Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I dati descrittivi saranno presentati come medie con SD per dati continui e come mediane con range per dati ordinali e dati non normalmente distribuiti.

L'affidabilità inter-valutatore e l'affidabilità test-re test saranno valutate utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC, accordo assoluto). La coerenza interna con i test complementari sarà valutata utilizzando la correlazione di Spearman.