Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del palloncino pivot per il monitoraggio dell'insufficienza ventricolare acuta e della riduzione dell'FTR

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine adulti di età pari o superiore a 20 anni

• Obiettivo della Chirurgia Toracica per TR,[11] e pazienti al di sopra del livello grave secondo i criteri presentati nella Classificazione del Grado di TR (Tabella 1) basata sull'ecocardiogramma, tra quelli con TR, per i quali è stato deciso un trattamento chirurgico

  *possono essere selezionati pazienti con malattia della valvola sinistra, insufficienza ventricolare sinistra e ipertensione arteriosa polmonare oltre a rigurgito tricuspidale funzionale

• Un individuo che ha volontariamente accettato la partecipazione alla sperimentazione clinica e ha firmato il consenso scritto
• Un individuo che è in grado di comprendere e rispettare le istruzioni e che può partecipare al periodo precedente alla sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Ipertiroidismo non controllato
• Una recente formazione di coaguli di sangue molle o materiale embolico
• Coagulopatia non corretta
• Divieto di agenti anticoagulanti
• Precedente inserimento di un dispositivo come un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o un pacemaker
• Presenza di tumore maligno o tumore benigno come il mixoma nel cuore
• Presenza di un sintomo di infezione attiva
• Malattia polmonare cronica
• Insufficienza congenita della valvola tricuspide
• Ipertensione arteriosa polmonare grave con pressione sistolica ventricolare destra (RVSP) di 70 mmHg o superiore
• Madre incinta o che allatta, o una paziente che pianifica una gravidanza durante il periodo della sperimentazione clinica, o una donna che non usa un contraccettivo approvato con possibilità di gravidanza
• Partecipazione a un altro studio clinico 30 giorni prima dello screening
• Inoltre, chiunque mostri un reperto clinico ritenuto non idoneo alla sperimentazione clinica dal Principal Investigator o dallo Sperimentatore