Оценка безопасности и эффективности шарового баллона для мониторинга острой недостаточности правого желудочка и снижения FTR

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины в возрасте 20 лет и старше

• Цель торакальной хирургии для ТР [11] и пациентов выше тяжелого уровня по критериям, представленным в Классификации степени ТР (Таблица 1) на основе эхокардиограммы, среди пациентов с ТР, для которых было принято решение о хирургическом лечении.

  *могут быть отобраны пациенты с пороком левого клапана, левожелудочковой недостаточностью и легочной артериальной гипертензией в дополнение к функциональной трикуспидальной регургитации

• Лицо, добровольно согласившееся на участие в клиническом исследовании и подписавшее письменное согласие
• Лицо, способное понимать и соблюдать инструкции, а также принимать участие в период до клинического исследования.

Критерий исключения:

• Неконтролируемый гипертиреоз
• Недавнее образование мягкого кровяного сгустка или эмболического материала
• Некорректированная коагулопатия
• Запрещение антикоагулянтов
• Предшествующая установка устройства, такого как имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) или кардиостимулятор.
• Наличие злокачественной опухоли или доброкачественной опухоли, такой как миксома в сердце
• Наличие симптома активной инфекции
• Хроническое заболевание легких
• Врожденная недостаточность трехстворчатого клапана
• Тяжелая легочная артериальная гипертензия с систолическим давлением в правом желудочке (СВДП) 70 мм рт.ст. или выше
• Беременная или кормящая мать, или пациентка, планирующая беременность в период клинического исследования, или женщина, не использующая одобренный контрацептив с возможностью беременности
• Участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до скрининга
• Кроме того, любое лицо, имеющее клинические данные, признанные неподходящими для клинического исследования Главным исследователем или Исследователем.