Evaluering af sikkerhed og effektivitet af pivotballon til overvågning af akut RV-svigt og reduktion af FTR

Inklusionskriterier:

• Voksne hanner og kvinder i alderen 20 år eller derover

• Mål for thoraxkirurgi for TR,[11] og patienter over det svære niveau på kriterierne præsenteret i klassifikationen af ​​TR-grad (Tabe 1) baseret på ekkokardiogram, blandt dem med TR, for hvem en kirurgisk behandling er blevet besluttet

  *patienter med venstre klapsygdom, venstre ventrikelsvigt og pulmonal arteriel hypertension ud over funktionel tricuspid regurgitation kan vælges

• En person, der frivilligt accepterede deltagelse i det kliniske forsøg og underskrev det skriftlige samtykke
• En person, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne, og som kan deltage i perioden før det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret hyperthyroidisme
• En nylig dannelse af blød blodprop eller embolisk materiale
• Ukorrigeret koagulopati
• Forbud mod antikoagulantia
• Tidligere indsættelse af en enhed såsom en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller en pacemaker
• Tilstedeværelse af ondartet tumor eller godartet tumor såsom myxom i hjertet
• Tilstedeværelse af et symptom på aktiv infektion
• Kronisk lungesygdom
• Medfødt trikuspidalklapinsufficiens
• Svær pulmonal arteriel hypertension med et højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) på 70 mmHg eller højere
• Gravid eller ammende mor, eller en kvindelig patient, der planlægger graviditet i løbet af det kliniske forsøg, eller en kvinde, der ikke bruger et godkendt præventionsmiddel med mulighed for graviditet
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg 30 dage før screeningen
• Hertil kommer, at enhver, der viser et klinisk fund, som den primære investigator eller investigator vurderer at være uegnet til det kliniske forsøg