Kit di rilevamento combinato per metilazione genica di GNB4 e Riplet (metodo PCR in fluorescenza)

1. Il numero di pazienti con carcinoma epatocellulare non deve essere inferiore a 350, e deve coprire diversi stadi e diversi tipi patologici.
2. Il numero di pazienti con altre neoplasie dell'apparato digerente non deve essere inferiore a 200.
3. Il numero di pazienti con malattia epatica benigna non deve essere inferiore a 300.
4. Il numero di tutti i campioni arruolati non deve essere inferiore a 1000 casi.

Criterio di inclusione:

• Coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni possono essere arruolati nel gruppo del carcinoma epatocellulare:

  1. Pazienti che hanno sospette lesioni segnaposto nell'area del fegato dopo esami esistenti e pianificano di sottoporsi a risonanza magnetica multiparametrica, scansioni di miglioramento dinamico TC, imaging a ultrasuoni o scansioni di risonanza magnetica potenziate con l'agente di contrasto specifico per epatociti disodium gadolinio cerato (Gd-EOB-DTPA )；
  2. Pazienti che sono fortemente sospettati di cancro al fegato diagnosticato mediante risonanza magnetica multiparametrica, TC con potenziamento dinamico, contrasto ecografico, mezzo di contrasto specifico per cellule epatiche gadolinio cerato (Gd-EOB-DTPA) con risonanza magnetica potenziata o biopsia con puntura, prima del trattamento e chirurgia;

• Coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni possono essere iscritti al gruppo negativo:

  1. Pazienti con malattie epatiche benigne (incluse cirrosi, epatite, fegato grasso, adenoma epatico, cisti epatica, ecc.).
  2. Pazienti non trattati con altri tumori dell'apparato digerente (inclusi cancro allo stomaco, cancro del colon-retto, cancro dell'esofago, cancro del pancreas, cancro della cistifellea/del dotto, ecc.) e pazienti con tumori dell'apparato non digerente (inclusi cancro del polmone, cancro della tiroide, cancro del collo dell'utero, cancro dell'endometrio) , cancro al seno, cancro alla prostata, cancro uroteliale, ecc.).

Criteri di esclusione:

Coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni dovrebbero essere esclusi:

1. Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno ricevuto trattamenti antitumorali come radioterapia/chemioterapia;
2. Pazienti con carcinoma epatocellulare affetti contemporaneamente da altri tumori maligni;
3. Campioni che non vengono conservati come richiesto o campioni di emolisi;
4. La dimensione del campione raccolto non soddisfa i requisiti del test;