Набор для комбинированного обнаружения GNB4 и метилирования гена риплета (метод флуоресцентной ПЦР)

1. Количество пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой должно быть не менее 350 и должно охватывать разные стадии и разные патологические типы.
2. Количество больных с другими злокачественными новообразованиями органов пищеварения должно быть не менее 200.
3. Число больных с доброкачественными заболеваниями печени должно быть не менее 300.
4. Количество всех включенных проб должно быть не менее 1000 случаев.

Критерии включения:

• Те, кто соответствует любому из следующих условий, могут быть зачислены в группу гепатоцеллюлярной карциномы:

  1. Пациенты с подозрением на очаговые поражения в области печени после существующих обследований и планирующие пройти многопараметрическую МРТ, КТ с динамическим усилением, ультразвуковое исследование или усиленное магнитно-резонансное сканирование с гепатоцит-специфическим контрастным веществом динатрия гадолиния церата (Gd-EOB-DTPA). )；
  2. Пациенты с высоким подозрением на рак печени, диагностированный с помощью многопараметрической МРТ, КТ с динамическим усилением, ультразвукового контрастирования, контрастного вещества, специфичного для клеток печени, динатрия гадолиния церата (Gd-EOB-DTPA), усиленного магнитно-резонансного сканирования или пункционной биопсии, до лечения и хирургия;

• Те, кто соответствует любому из следующих условий, могут быть зачислены в отрицательную группу:

  1. Больные с доброкачественными заболеваниями печени (в т.ч. циррозом, гепатитом, жировой дистрофией печени, аденомой печени, кистой печени и др.).
  2. Нелеченные пациенты с другими опухолями пищеварительной системы (включая рак желудка, колоректальный рак, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак желчного пузыря/протоков и т. д.) и пациенты с опухолями непищеварительной системы (включая рак легких, рак щитовидной железы, рак шейки матки, рак эндометрия) , рак молочной железы, рак предстательной железы, уротелиальный рак и др.).

Критерий исключения:

Те, кто соответствует любому из следующих условий, должны быть исключены:

1. Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, получившие противоопухолевое лечение, такое как лучевая терапия/химиотерапия;
2. Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, одновременно страдающие другими злокачественными опухолями;
3. Образцы, которые не хранятся должным образом, или образцы гемолиза;
4. Размер собранной выборки не соответствует требованиям тестирования;