Połączony zestaw do wykrywania metylacji genu GNB4 i Riplet (metoda fluorescencyjnej PCR)

1. Liczba chorych na raka wątrobowokomórkowego powinna być nie mniejsza niż 350 i obejmować różne stopnie zaawansowania i różne typy patologiczne.
2. Liczba chorych na inne nowotwory układu pokarmowego nie powinna być mniejsza niż 200.
3. Liczba pacjentów z łagodnymi chorobami wątroby nie powinna być mniejsza niż 300.
4. Liczba wszystkich zarejestrowanych próbek nie powinna być mniejsza niż 1000 przypadków.

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które spełniają którykolwiek z poniższych warunków, mogą zostać włączone do grupy raka wątrobowokomórkowego:

  1. Pacjenci, u których po dotychczasowych badaniach podejrzewano zastępcze zmiany w wątrobie i planują poddanie się wieloparametrowemu rezonansowi magnetycznemu, tomografii komputerowej, obrazowaniu ultrasonograficznemu lub wzmocnionemu rezonansowi magnetycznemu z użyciem specyficznego dla hepatocytów środka kontrastowego ceranu gadolinu disodu (Gd-EOB-DTPA) );
  2. Pacjenci, u których istnieje duże podejrzenie raka wątroby, zdiagnozowanego za pomocą wieloparametrowego rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej, kontrastu ultrasonograficznego, środka kontrastowego specyficznego dla komórek wątroby, ceranu gadolinu disodu (Gd-EOB-DTPA), wzmocnionego rezonansu magnetycznego lub biopsji nakłucia, przed leczeniem i chirurgia;

• Osoby, które spełniają którykolwiek z poniższych warunków, mogą zostać wpisane do grupy negatywnej:

  1. Pacjenci z łagodnymi chorobami wątroby (w tym marskość wątroby, zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, gruczolak wątroby, torbiel wątroby itp.).
  2. Nieleczeni pacjenci z innymi nowotworami układu pokarmowego (w tym rak żołądka, rak jelita grubego, rak przełyku, rak trzustki, rak pęcherzyka żółciowego/przewodów itp.) oraz pacjenci z nowotworami niezwiązanymi z układem pokarmowym (w tym rak płuc, rak tarczycy, rak szyjki macicy, rak endometrium) rak piersi, rak prostaty, rak urotelialny itp.).

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którykolwiek z poniższych warunków, powinny zostać wykluczone:

1. Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe, takie jak radioterapia/chemioterapia;
2. Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym cierpiący jednocześnie na inne nowotwory złośliwe;
3. Próbki, które nie są przechowywane zgodnie z wymaganiami lub próbki hemolizy;
4. Wielkość zebranej próbki nie spełnia wymagań testowych;