Sistema di infusione TriNav per la valutazione della fedeltà tra 99mTc-MAA e microsfere Y90 Distribuzione epatica per la pianificazione del trattamento dosimetrico

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età superiore ai 18 anni, di qualsiasi razza o sesso, con tumori epatici primari o metastatici non resecabili e in grado di fornire il consenso informato.
• Le pazienti devono essere idonee al trattamento con radioembolizzazione Y90, avere un punteggio ECOG Performance Status di ≤ 2, con un'aspettativa di vita di ≥ 3 mesi e devono essere non gravide con una contraccezione accettabile nelle donne in premenopausa.
• Almeno una lesione ≥ 3,0 cm nella dimensione più corta
• Test di gravidanza negativo nelle donne in premenopausa

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni all'angiografia e al cateterismo viscerale selettivo
• Evidenza del potenziale rilascio di una dose assorbita superiore a 30 Gy ai polmoni con una singola iniezione.
• Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di Tc-99m MAA allo stomaco o al duodeno, dopo l'applicazione di tecniche angiografiche consolidate per arrestare o mitigare tale flusso (p. es., posizionamento del catetere distalmente ai vasi gastrici)
• Tumori infiltranti
• Dimensioni del vaso bersaglio al di fuori dell'intervallo di diametro prescritto dal dispositivo TriNav di 1,5 - 3,5 mm