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Efficienza del sistema diagnostico di espressione facciale nella valutazione del dolore dopo la chirurgia geriatrica

22 gennaio 2024 aggiornato da: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

Integrando i metodi utilizzati nella valutazione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia geriatrica con la letteratura, la teoria e la ricerca, questo studio si propone di: valutare l'efficacia del sistema di diagnosi facciale nella valutazione del dolore dopo la chirurgia geriatrica.

Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:

H1: Nella valutazione del dolore dopo chirurgia geriatrica, esiste una concordanza tra il punteggio del dolore valutato dal paziente e il punteggio del dolore ottenuto dall'analisi del sistema diagnostico dell'espressione facciale.

H1: Nella valutazione del dolore dopo chirurgia geriatrica, esiste una correlazione tra il punteggio del dolore valutato dall'infermiere e il punteggio del dolore ottenuto dall'analisi del sistema di diagnosi dell'espressione facciale.

H1: Nella valutazione del dolore dopo chirurgia geriatrica esiste una correlazione tra il punteggio del dolore valutato dal paziente e il punteggio del dolore valutato dall'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Integrando i metodi utilizzati nella valutazione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia geriatrica con la letteratura, la teoria e la ricerca, questo studio si propone di: valutare l'efficacia del sistema di diagnosi facciale nella valutazione del dolore dopo la chirurgia geriatrica.

Il numero di pazienti nei gruppi sarà analizzato sulla base di uno degli studi da utilizzare nello studio. Secondo i calcoli effettuati nel programma del pacchetto G-Power 3.1 Demo, quando la dimensione dell'effetto è accettata come 0,8, si è visto che almeno 68 pazienti sarebbero sufficienti per l'80% di potenza. In questo modo verrà utilizzato il metodo del campionamento per criteri. La durata prevista è di un anno.

I criteri di inclusione dei pazienti nello studio sono i seguenti:

  • Il paziente ha 65 anni o più,
  • Secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); Essere in classe II e III; ASA II: Paziente con malattia sistemica lieve, ASA III: Paziente con malattia sistemica grave ma che non influisce sulle attività della vita quotidiana.
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca,
  • Il paziente è sveglio e orientato dopo l'intervento,
  • Il paziente non viene dimesso entro le prime 24 ore dall'intervento,

Raccolta dati:

  1. Un modulo di consenso informato sarà ottenuto da pazienti di età superiore a 65 anni nel periodo postoperatorio che hanno accettato di partecipare allo studio.
  2. Quindi, verrà compilato il modulo di raccolta dati sociodemografici creato dal ricercatore. Forma sociodemografica; età del paziente, sesso, presenza di malattia cronica, storia dell'intervento chirurgico, diagnosi clinica del paziente, intervento chirurgico del paziente, anestesia durante l'intervento, punteggio ASA del paziente, età dell'infermiere, sesso dell'infermiere, livello di istruzione dell'infermiere, clinica dell'infermiere esperienza, la gravità del dolore avvertito dal paziente adulto anziano.
  3. Dopo l'intervento, quando il paziente arriva al servizio e 1 ora dopo essere arrivato al servizio, verranno ripetute le fasi 3 e successive. In altre parole, il dolore del paziente verrà valutato 2 volte in totale. Al paziente e all'infermiere verrà quindi chiesto di assegnare al paziente un punteggio del dolore. Due scale saranno utilizzate nella valutazione del dolore. Si tratta della scala del dolore di Wong Baker Faces e della scala di valutazione numerica. Scala del dolore di Wong Baker Faces: consiste in 6 diverse espressioni facciali, che iniziano con una faccia sorridente e terminano con una faccia che piange. Scala di valutazione numerica: ai pazienti viene chiesto di disegnare un numero da 0 a 10, da 0 a 20 o da 0 a 100 che meglio si adatta all'intensità del dolore. Lo zero di solito indica "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "dolore insopportabile".
  4. E l'espressione facciale di 30 secondi del paziente verrà registrata con una videocamera.
  5. Questa registrazione video e il punteggio assegnato dal paziente verranno caricati sul computer e sul punteggio del dolore.
  6. Il valore risultante verrà confrontato con il valore fornito dagli infermieri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nurten TASDEMİR, Doc. Dr.
  • Numero di telefono: +905072344018
  • Email: ntasdemir@gmail.com

Luoghi di studio

    • Centre
      • Zonguldak, Centre, Tacchino, 67100
        • Reclutamento
        • Zonguldak Atatürk State Hospital
        • Contatto:
          • Hasan TOSUN
          • Numero di telefono: +90 (372) 252 19 00

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione della ricerca sarà costituito da pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni ricoverati presso il servizio post-operatorio di chirurgia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha 65 anni o più,
  • Secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); Essere in classe -II e III; ASA II: Paziente con malattia sistemica lieve, ASA III: Paziente con malattia sistemica grave ma che non influisce sulle attività della vita quotidiana.
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca,
  • Il paziente è sveglio e orientato dopo l'intervento,
  • Il paziente non viene dimesso entro le prime 24 ore dall'intervento,

Criteri di esclusione:

  • Non essere disposto a partecipare alla ricerca,
  • La presenza di eventuali anomalie facciali che possono modificare l'analisi dell'espressione facciale del paziente,
  • L'uso regolare di oppiacei da parte del paziente negli ultimi 6 mesi,
  • Il paziente ha subito un intervento chirurgico che richiede di non essere in posizione prona o semifowler,
  • Il paziente non è sveglio e orientato dopo l'intervento chirurgico,
  • Dimissione del paziente entro le prime 24 ore dall'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Pazienti geriatrici nel periodo postoperatorio ricoverati in reparti chirurgici
Nessun controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei punteggi medi dalla "Wong Baker Facial Pain Scale"
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala del dolore facciale di Wong Baker: Consiste in 6 diverse espressioni facciali, che iniziano con una faccia sorridente e finiscono con una faccia che piange. Al paziente e all'infermiere verrà chiesto di assegnare un punteggio del dolore al paziente immediatamente dopo che il paziente è uscito dall'ambulatorio e 1 ora dopo essere arrivato al servizio.
6 mesi
Determinazione dei punteggi medi dalla "Scala di valutazione numerica"
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione numerica: ai pazienti viene chiesto di disegnare un numero da 0 a 10, da 0 a 20 o da 0 a 100 che meglio si adatta all'intensità del dolore. Lo zero di solito indica "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "dolore insopportabile". Al paziente e all'infermiere verrà chiesto di assegnare un punteggio del dolore al paziente immediatamente dopo che il paziente è uscito dall'ambulatorio e 1 ora dopo essere arrivato al servizio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'apprendimento automatico verrà fornito utilizzando un sistema di riconoscimento dell'espressione facciale assistito da computer.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'espressione facciale di 30 secondi del paziente viene registrata con una videocamera immediatamente dopo che il paziente ha lasciato l'ambulatorio ed è arrivato al servizio e 1 ora dopo essere arrivato al servizio. Con questa registrazione video e il punteggio fornito dal paziente, il punteggio del dolore verrà caricato sul computer. Il valore ottenuto verrà confrontato con il valore fornito dagli infermieri.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tülin KURT ALKAN, Expert, https://zonguldakataturkdh.saglik.gov.tr/?_Dil=1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-16-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Nessun intervento

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