Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diagnostického systému obličejové exprese při hodnocení bolesti po geriatrické chirurgii

22. ledna 2024 aktualizováno: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

Integrací metod používaných při hodnocení bolesti u pacientů s geriatrickou chirurgií s literaturou, teorií a výzkumem si tato studie klade za cíl: zhodnotit účinnost systému obličejové diagnostiky při hodnocení bolesti po geriatrické operaci.

Výzkumné hypotézy jsou následující:

H1: Při hodnocení bolesti po geriatrické operaci existuje shoda mezi skóre bolesti hodnoceným pacientem a skóre bolesti získané z analýzy systému diagnostiky výrazu obličeje.

H1: Při hodnocení bolesti po geriatrické operaci existuje korelace mezi skóre bolesti hodnoceným sestrou a skóre bolesti získané z analýzy systému diagnostiky výrazu obličeje.

H1: Při hodnocení bolesti po geriatrické operaci existuje korelace mezi skóre bolesti hodnoceným pacientem a skóre bolesti hodnoceným sestrou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrací metod používaných při hodnocení bolesti u pacientů s geriatrickou chirurgií s literaturou, teorií a výzkumem si tato studie klade za cíl: zhodnotit účinnost systému obličejové diagnostiky při hodnocení bolesti po geriatrické operaci.

Počet pacientů ve skupinách bude analyzován na základě jedné ze studií, které se mají ve studii použít. Podle výpočtů provedených v programu G-Power 3.1 Demo package, když je velikost účinku přijata jako 0,8, bylo vidět, že minimálně 68 pacientů by stačilo na 80% výkon. Tímto způsobem bude použita metoda výběru kritérií. Předpokládaná doba trvání je jeden rok.

Kritéria pro zařazení pacientů do studie jsou následující:

  • Pacient je starší 65 let,
  • Podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA); Být ve třídě II a III; ASA II: Pacient s mírným systémovým onemocněním, ASA III: Pacient se závažným systémovým onemocněním, které však neovlivňuje aktivity každodenního života.
  • ochota podílet se na výzkumu,
  • Pacient je po operaci vzhůru a orientovaný,
  • Pacient není propuštěn během prvních 24 hodin po operaci,

Sběr dat:

  1. Od pacientů starších 65 let v pooperačním období, kteří souhlasili s účastí ve studii, bude získán formulář informovaného souhlasu.
  2. Poté bude vyplněn formulář pro sběr sociodemografických dat vytvořený výzkumným pracovníkem. Sociodemografická forma; věk pacienta, pohlaví, přítomnost chronického onemocnění, operace v anamnéze, klinická diagnóza pacienta, operace pacienta, anestezie během operace, ASA skóre pacienta, věk sestry, pohlaví sestry, dosažené vzdělání sestry, klinická praxe sestry zkušenost, závažnost bolesti pociťované starším dospělým pacientem.
  3. Po operaci, kdy pacient přijde do služby a 1 hodinu po příchodu na službu, se bude opakovat 3. a pozdější fáze. Jinými slovy, bolest pacienta bude hodnocena celkem 2x. Pacient a sestra budou poté požádáni, aby pacientovi dali skóre bolesti. Při hodnocení bolesti budou použity dvě škály. Toto jsou Wong Baker Faces Pain Scale a Numerical Rating Scale. Wong Baker Faces Pain Scale: Skládá se ze 6 různých výrazů obličeje, počínaje usměvavou tváří a konče plačící tváří. Numerická hodnotící stupnice: Pacienti jsou požádáni, aby nakreslili číslo od 0 do 10, 0 až 20 nebo 0 až 100, které nejlépe odpovídá intenzitě bolesti. Nula obvykle označuje „žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nesnesitelnou bolest“.
  4. A 30sekundový výraz obličeje pacienta bude zaznamenán pomocí videokamery.
  5. Tento videozáznam a skóre poskytnuté pacientem budou nahrány do počítače a skóre bolesti.
  6. Výsledná hodnota bude porovnána s hodnotou udanou sestrami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nurten TASDEMİR, Doc. Dr.
  • Telefonní číslo: +905072344018
  • E-mail: ntasdemir@gmail.com

Studijní místa

    • Centre
      • Zonguldak, Centre, Krocan, 67100
        • Nábor
        • Zonguldak Atatürk State Hospital
        • Kontakt:
          • Hasan TOSUN
          • Telefonní číslo: +90 (372) 252 19 00

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumný vzorek bude tvořit geriatričtí pacienti ve věku 65 a více let, kteří byli hospitalizováni na pooperační službě všeobecné chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 65 let,
  • Podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA); Být ve třídě -II a III; ASA II: Pacient s mírným systémovým onemocněním, ASA III: Pacient se závažným systémovým onemocněním, které však neovlivňuje aktivity každodenního života.
  • ochota podílet se na výzkumu,
  • Pacient je po operaci vzhůru a orientovaný,
  • Pacient není propuštěn během prvních 24 hodin po operaci,

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se výzkumu,
  • přítomnost jakýchkoli anomálií obličeje, které mohou změnit analýzu výrazu obličeje pacienta,
  • pravidelné užívání opiátů pacientem v posledních 6 měsících,
  • Pacient podstoupil chirurgický zákrok, který vyžaduje, aby nebyl v poloze na břiše nebo v polofowler,
  • Pacient není po operaci vzhůru a orientovaný,
  • Propuštění pacienta během prvních 24 hodin po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Geriatričtí pacienti v pooperačním období hospitalizováni na chirurgických odděleních
Žádná kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení průměrného skóre ze "Wong Baker Facial Pain Scale"
Časové okno: 6 měsíců
Wong Baker Facial Pain Scale: Skládá se ze 6 různých výrazů obličeje, počínaje usměvavou tváří a konče plačící tváří. Pacient a sestra budou požádáni o hodnocení bolesti, jakmile pacient přijde z ordinace a 1 hodinu po příchodu do služby.
6 měsíců
Určení průměrného skóre z "numerické hodnotící stupnice"
Časové okno: 6 měsíců
Numerická hodnotící stupnice: Pacienti jsou požádáni, aby nakreslili číslo od 0 do 10, 0 až 20 nebo 0 až 100, které nejlépe odpovídá intenzitě bolesti. Nula obvykle označuje „žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nesnesitelnou bolest“. Pacient a sestra budou požádáni o hodnocení bolesti, jakmile pacient přijde z ordinace a 1 hodinu po příchodu do služby.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strojové učení bude zajištěno pomocí počítačem podporovaného systému rozpoznávání výrazu obličeje.
Časové okno: 12 měsíců
30sekundový výraz obličeje pacienta je zaznamenáván videokamerou ihned po odchodu pacienta z ordinace a příchodu do služby a 1 hodinu po příchodu do služby. S tímto videozáznamem a skóre zadaným pacientem bude skóre bolesti nahráno do počítače. Získaná hodnota bude porovnána s hodnotou udanou sestrami.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tülin KURT ALKAN, Expert, https://zonguldakataturkdh.saglik.gov.tr/?_Dil=1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-16-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit