Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van diagnostisch systeem voor gezichtsuitdrukking bij pijnbeoordeling na geriatrische chirurgie

22 januari 2024 bijgewerkt door: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

Door de methoden die worden gebruikt bij de beoordeling van pijn bij geriatrische chirurgiepatiënten te integreren met literatuur, theorie en onderzoek, heeft deze studie tot doel: de effectiviteit van het gezichtsdiagnosesysteem te evalueren bij de evaluatie van pijn na geriatrische chirurgie.

De onderzoekshypothesen zijn als volgt:

H1: Bij de evaluatie van pijn na geriatrische chirurgie is er een overeenstemming tussen de pijnscore die door de patiënt is geëvalueerd en de pijnscore die is verkregen uit de analyse van het diagnostisch systeem voor gezichtsuitdrukkingen.

H1: Bij de evaluatie van pijn na geriatrische chirurgie is er een correlatie tussen de door de verpleegkundige beoordeelde pijnscore en de pijnscore verkregen uit de analyse van het systeem voor de diagnose van gezichtsuitdrukkingen.

H1: Bij de beoordeling van pijn na geriatrische chirurgie is er een correlatie tussen de door de patiënt beoordeelde pijnscore en de door de verpleegkundige beoordeelde pijnscore.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de methoden die worden gebruikt bij de beoordeling van pijn bij geriatrische chirurgiepatiënten te integreren met literatuur, theorie en onderzoek, heeft deze studie tot doel: de effectiviteit van het gezichtsdiagnosesysteem te evalueren bij de evaluatie van pijn na geriatrische chirurgie.

Het aantal patiënten in de groepen zal worden geanalyseerd op basis van een van de studies die in de studie zullen worden gebruikt. Volgens de berekeningen gemaakt in het G-Power 3.1 Demo-pakketprogramma, wanneer de effectgrootte wordt geaccepteerd als 0,8, werd gezien dat ten minste 68 patiënten voldoende zouden zijn voor 80% vermogen. Op deze manier zal de criteriasteekproefmethode worden gebruikt. Verwachte looptijd is een jaar.

De inclusiecriteria van de patiënten in de studie zijn als volgt:

  • De patiënt is 65 jaar of ouder,
  • Volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA); In klasse II en III zijn; ASA II: Patiënt met milde systemische ziekte, ASA III: Patiënt met ernstige systemische ziekte maar zonder invloed op activiteiten van het dagelijks leven.
  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
  • De patiënt is wakker en georiënteerd na de operatie,
  • De patiënt wordt de eerste 24 uur na de operatie niet ontslagen,

Gegevens verzamelen:

  1. Een toestemmingsformulier zal worden verkregen van patiënten ouder dan 65 jaar in de postoperatieve periode die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
  2. Vervolgens wordt het door de onderzoeker opgestelde Sociodemografische gegevensverzamelingsformulier ingevuld. Sociodemografische vorm; leeftijd van de patiënt, geslacht, aanwezigheid van chronische ziekte, operatiegeschiedenis, klinische diagnose van de patiënt, operatie van de patiënt, anesthesie tijdens de operatie, ASA-score van de patiënt, leeftijd van de verpleegkundige, geslacht van de verpleegkundige, opleidingsniveau van de verpleegkundige, klinisch ervaring, de ernst van de pijn die de oudere volwassen patiënt voelt.
  3. Na de operatie, wanneer de patiënt naar de dienst komt en 1 uur nadat hij naar de dienst is gekomen, worden de 3e en latere fasen herhaald. Met andere woorden, de pijn van de patiënt wordt in totaal 2 keer beoordeeld. Vervolgens wordt de patiënt en de verpleegkundige gevraagd om de patiënt een pijnscore te geven. Bij pijnbeoordeling worden twee schalen gebruikt. Dit zijn Wong Baker Faces Pain Scale en Numerical Rating Scale.Wong Baker Faces Pain Scale: Het bestaat uit 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen, beginnend met een lachend gezicht en eindigend met een huilend gezicht. Numerieke beoordelingsschaal: patiënten wordt gevraagd een getal van 0 tot 10, 0 tot 20 of 0 tot 100 te trekken dat het beste past bij de pijnintensiteit. Nul geeft meestal "geen pijn" aan, terwijl de bovengrens "ondraaglijke pijn" vertegenwoordigt.
  4. En de gezichtsuitdrukking van 30 seconden van de patiënt wordt opgenomen met een videocamera.
  5. Deze video-opname en de door de patiënt gegeven score worden geüpload naar de computer en de pijnscore.
  6. De resulterende waarde wordt vergeleken met de waarde die de verpleegkundigen geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Centre
      • Zonguldak, Centre, Kalkoen, 67100
        • Werving
        • Zonguldak Ataturk State Hospital
        • Contact:
          • Hasan TOSUN
          • Telefoonnummer: +90 (372) 252 19 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in de dienst postoperatieve algemene chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is 65 jaar of ouder,
  • Volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA); In klasse -II en III zitten; ASA II: Patiënt met milde systemische ziekte, ASA III: Patiënt met ernstige systemische ziekte maar zonder invloed op activiteiten van het dagelijks leven.
  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
  • De patiënt is wakker en georiënteerd na de operatie,
  • De patiënt wordt de eerste 24 uur na de operatie niet ontslagen,

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek,
  • De aanwezigheid van gezichtsafwijkingen die de gezichtsuitdrukkingsanalyse van de patiënt kunnen veranderen,
  • Het regelmatige gebruik van opiaten door de patiënt in de afgelopen 6 maanden,
  • De patiënt heeft een chirurgische ingreep ondergaan waarvoor hij niet in buikligging of semi-fowler-positie moet liggen,
  • De patiënt is niet wakker en georiënteerd na de operatie,
  • Ontslag van de patiënt binnen de eerste 24 uur na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Geriatrische patiënten in de postoperatieve periode in het ziekenhuis opgenomen in chirurgische afdelingen
Geen controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de gemiddelde scores van de "Wong Baker Facial Pain Scale"
Tijdsspanne: 6 maanden
Wong Baker Facial Pain Scale: Het bestaat uit 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen, beginnend met een lachend gezicht en eindigend met een huilend gezicht. De patiënt en de verpleegkundige zullen worden gevraagd om een ​​pijnscore aan de patiënt te geven onmiddellijk nadat de patiënt uit de operatiekamer komt en 1 uur na aankomst op de dienst.
6 maanden
Bepaling van de gemiddelde scores van de "Numerical Rating Scale"
Tijdsspanne: 6 maanden
Numerieke beoordelingsschaal: patiënten wordt gevraagd een getal van 0 tot 10, 0 tot 20 of 0 tot 100 te trekken dat het beste past bij de pijnintensiteit. Nul geeft meestal "geen pijn" aan, terwijl de bovengrens "ondraaglijke pijn" vertegenwoordigt. De patiënt en de verpleegkundige zullen worden gevraagd om een ​​pijnscore aan de patiënt te geven onmiddellijk nadat de patiënt uit de operatiekamer komt en 1 uur na aankomst op de dienst.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Machine learning zal worden aangeboden met behulp van een computerondersteund systeem voor gezichtsherkenning.
Tijdsspanne: 12 maanden
De gezichtsuitdrukking van 30 seconden van de patiënt wordt met een videocamera opgenomen onmiddellijk nadat de patiënt de praktijk verlaat en naar de dienst komt en 1 uur na aankomst op de dienst. Met deze video-opname en de door de patiënt gegeven score wordt de pijnscore geüpload naar de computer. De verkregen waarde wordt vergeleken met de waarde die door de verpleegkundigen wordt gegeven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tülin KURT ALKAN, Expert, https://zonguldakataturkdh.saglik.gov.tr/?_Dil=1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-16-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren