Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det diagnostiske system til ansigtsudtryk ved smertevurdering efter geriatrisk kirurgi

22. januar 2024 opdateret af: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

Ved at integrere de metoder, der anvendes til vurdering af smerter hos ældrekirurgiske patienter med litteratur, teori og forskning, sigter denne undersøgelse på at: evaluere effektiviteten af ​​ansigtsdiagnosesystemet i evalueringen af ​​smerter efter geriatrisk kirurgi.

Forskningshypoteserne er som følger:

H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk kirurgi er der en overensstemmelse mellem smertescore vurderet af patienten og smertescore opnået fra ansigtsudtryksdiagnostisk systemanalyse.

H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk kirurgi er der en sammenhæng mellem smertescore vurderet af sygeplejersken og smertescore opnået fra analysen af ​​ansigtsudtryksdiagnosesystemet.

H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk operation er der en sammenhæng mellem smertescore vurderet af patienten og smertescore vurderet af sygeplejerske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at integrere de metoder, der anvendes til vurdering af smerter hos ældrekirurgiske patienter med litteratur, teori og forskning, sigter denne undersøgelse på at: evaluere effektiviteten af ​​ansigtsdiagnosesystemet i evalueringen af ​​smerter efter geriatrisk kirurgi.

Antallet af patienter i grupperne vil blive analyseret ud fra et af de studier, der skal bruges i undersøgelsen. Ifølge beregningerne lavet i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, når effektstørrelsen accepteres som 0,8, sås det, at mindst 68 patienter ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. På denne måde vil kriteriestikprøvemetoden blive brugt. Forventet varighed er et år.

Inklusionskriterierne for patienterne i undersøgelsen er som følger:

  • Patienten er 65 år eller ældre,
  • Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; At være i klasse II og III; ASA II: Patient med mild systemisk sygdom, ASA III: Patient med alvorlig systemisk sygdom, men som ikke påvirker dagligdagens aktiviteter.
  • lyst til at deltage i forskningen,
  • Patienten er vågen og orienteret efter operationen,
  • Patienten udskrives ikke inden for de første 24 timer efter operationen,

Dataindsamling:

  1. En informeret samtykkeformular vil blive indhentet fra patienter over 65 år i den postoperative periode, som har accepteret at deltage i undersøgelsen.
  2. Derefter vil den sociodemografiske dataindsamlingsformular, der er oprettet af forskeren, blive udfyldt. Sociodemografisk form; patientens alder, køn, tilstedeværelse af kronisk sygdom, operationshistorie, klinisk diagnose af patienten, patientens operation, anæstesi under operationen, patientens ASA-score, sygeplejerskens alder, sygeplejerskens køn, sygeplejerskens uddannelsesniveau, sygeplejerskens kliniske erfaring, sværhedsgraden af ​​smerte, som den ældre voksne patient føler.
  3. Efter operationen, når patienten kommer til tjenesten og 1 time efter ankomsten til tjenesten, gentages 3. og senere stadier. Med andre ord vil patientens smerter blive vurderet 2 gange i alt. Patienten og sygeplejersken vil derefter blive bedt om at give patienten en smertescore. To skalaer vil blive brugt til smertevurdering. Disse er Wong Baker Faces Pain Scale og Numerical Rating Scale. Wong Baker Faces Pain Scale: Den består af 6 forskellige ansigtsudtryk, startende med et smilende ansigt og slutter med et grædende ansigt. Numerisk vurderingsskala: Patienterne bliver bedt om at tegne et tal fra 0 til 10, 0 til 20 eller 0 til 100, der bedst passer til smerteintensiteten. Nul angiver normalt "ingen smerte", mens den øvre grænse repræsenterer "uudholdelig smerte".
  4. Og patientens 30 sekunder lange ansigtsudtryk vil blive optaget med et videokamera.
  5. Denne videooptagelse og scoren givet af patienten vil blive uploadet til computeren og smertescore.
  6. Den resulterende værdi vil blive sammenlignet med den værdi, som sygeplejerskerne giver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Centre
      • Zonguldak, Centre, Kalkun, 67100
        • Rekruttering
        • Zonguldak Atatürk State Hospital
        • Kontakt:
          • Hasan TOSUN
          • Telefonnummer: +90 (372) 252 19 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsprøven vil bestå af geriatriske patienter på 65 år og derover, som var indlagt i den postoperative almenkirurgiske tjeneste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 65 år eller ældre,
  • Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; At være i klasse -II og III; ASA II: Patient med mild systemisk sygdom, ASA III: Patient med alvorlig systemisk sygdom, men som ikke påvirker dagligdagens aktiviteter.
  • lyst til at deltage i forskningen,
  • Patienten er vågen og orienteret efter operationen,
  • Patienten udskrives ikke inden for de første 24 timer efter operationen,

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i forskningen,
  • Tilstedeværelsen af ​​ansigtsanomalier, der kan ændre patientens ansigtsudtryksanalyse,
  • Patientens regelmæssige brug af opiater i de sidste 6 måneder,
  • Patienten har gennemgået et kirurgisk indgreb, der kræver, at han ikke er i liggende stilling eller halvfugleposition,
  • Patienten er ikke vågen og orienteret efter operationen,
  • Udskrivelse af patienten inden for de første 24 timer efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Geriatriske patienter i den postoperative periode indlagt på kirurgiske afdelinger
Ingen kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af den gennemsnitlige score fra "Wong Baker Facial Pain Scale"
Tidsramme: 6 måneder
Wong Baker Facial Pain Scale: Den består af 6 forskellige ansigtsudtryk, der starter med et smilende ansigt og slutter med et grædende ansigt. Patienten og sygeplejersken vil blive bedt om at give en smertescore til patienten, umiddelbart efter patienten kommer fra operationen og 1 time efter ankomsten til tjenesten.
6 måneder
Bestemmelse af gennemsnitsscore fra "Numerical Rating Scale"
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk vurderingsskala: Patienterne bliver bedt om at tegne et tal fra 0 til 10, 0 til 20 eller 0 til 100, der bedst passer til smerteintensiteten. Nul angiver normalt "ingen smerte", mens den øvre grænse repræsenterer "uudholdelig smerte". Patienten og sygeplejersken vil blive bedt om at give en smertescore til patienten, umiddelbart efter patienten kommer fra operationen og 1 time efter ankomsten til tjenesten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæring vil blive leveret ved hjælp af et computer-assisteret ansigtsudtryksgenkendelsessystem.
Tidsramme: 12 måneder
Patientens 30 sekunders ansigtsudtryk optages med et videokamera umiddelbart efter, at patienten forlader operationen og kommer til tjenesten og 1 time efter ankomsten til tjenesten. Med denne videooptagelse og den score, patienten har givet, vil smertescoren blive uploadet til computeren. Den opnåede værdi vil blive sammenlignet med den værdi, sygeplejerskerne har givet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tülin KURT ALKAN, Expert, https://zonguldakataturkdh.saglik.gov.tr/?_Dil=1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-16-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner