- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05756140
Effektiviteten af det diagnostiske system til ansigtsudtryk ved smertevurdering efter geriatrisk kirurgi
Ved at integrere de metoder, der anvendes til vurdering af smerter hos ældrekirurgiske patienter med litteratur, teori og forskning, sigter denne undersøgelse på at: evaluere effektiviteten af ansigtsdiagnosesystemet i evalueringen af smerter efter geriatrisk kirurgi.
Forskningshypoteserne er som følger:
H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk kirurgi er der en overensstemmelse mellem smertescore vurderet af patienten og smertescore opnået fra ansigtsudtryksdiagnostisk systemanalyse.
H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk kirurgi er der en sammenhæng mellem smertescore vurderet af sygeplejersken og smertescore opnået fra analysen af ansigtsudtryksdiagnosesystemet.
H1: Ved vurdering af smerte efter geriatrisk operation er der en sammenhæng mellem smertescore vurderet af patienten og smertescore vurderet af sygeplejerske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at integrere de metoder, der anvendes til vurdering af smerter hos ældrekirurgiske patienter med litteratur, teori og forskning, sigter denne undersøgelse på at: evaluere effektiviteten af ansigtsdiagnosesystemet i evalueringen af smerter efter geriatrisk kirurgi.
Antallet af patienter i grupperne vil blive analyseret ud fra et af de studier, der skal bruges i undersøgelsen. Ifølge beregningerne lavet i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, når effektstørrelsen accepteres som 0,8, sås det, at mindst 68 patienter ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. På denne måde vil kriteriestikprøvemetoden blive brugt. Forventet varighed er et år.
Inklusionskriterierne for patienterne i undersøgelsen er som følger:
- Patienten er 65 år eller ældre,
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; At være i klasse II og III; ASA II: Patient med mild systemisk sygdom, ASA III: Patient med alvorlig systemisk sygdom, men som ikke påvirker dagligdagens aktiviteter.
- lyst til at deltage i forskningen,
- Patienten er vågen og orienteret efter operationen,
- Patienten udskrives ikke inden for de første 24 timer efter operationen,
Dataindsamling:
- En informeret samtykkeformular vil blive indhentet fra patienter over 65 år i den postoperative periode, som har accepteret at deltage i undersøgelsen.
- Derefter vil den sociodemografiske dataindsamlingsformular, der er oprettet af forskeren, blive udfyldt. Sociodemografisk form; patientens alder, køn, tilstedeværelse af kronisk sygdom, operationshistorie, klinisk diagnose af patienten, patientens operation, anæstesi under operationen, patientens ASA-score, sygeplejerskens alder, sygeplejerskens køn, sygeplejerskens uddannelsesniveau, sygeplejerskens kliniske erfaring, sværhedsgraden af smerte, som den ældre voksne patient føler.
- Efter operationen, når patienten kommer til tjenesten og 1 time efter ankomsten til tjenesten, gentages 3. og senere stadier. Med andre ord vil patientens smerter blive vurderet 2 gange i alt. Patienten og sygeplejersken vil derefter blive bedt om at give patienten en smertescore. To skalaer vil blive brugt til smertevurdering. Disse er Wong Baker Faces Pain Scale og Numerical Rating Scale. Wong Baker Faces Pain Scale: Den består af 6 forskellige ansigtsudtryk, startende med et smilende ansigt og slutter med et grædende ansigt. Numerisk vurderingsskala: Patienterne bliver bedt om at tegne et tal fra 0 til 10, 0 til 20 eller 0 til 100, der bedst passer til smerteintensiteten. Nul angiver normalt "ingen smerte", mens den øvre grænse repræsenterer "uudholdelig smerte".
- Og patientens 30 sekunder lange ansigtsudtryk vil blive optaget med et videokamera.
- Denne videooptagelse og scoren givet af patienten vil blive uploadet til computeren og smertescore.
- Den resulterende værdi vil blive sammenlignet med den værdi, som sygeplejerskerne giver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tülin KURT ALKAN, Expert
- Telefonnummer: +905393711902
- E-mail: tulinkurt0@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurten TASDEMİR, Doc. Dr.
- Telefonnummer: +905072344018
- E-mail: ntasdemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Centre
-
Zonguldak, Centre, Kalkun, 67100
- Rekruttering
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Hasan TOSUN
- Telefonnummer: +90 (372) 252 19 00
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 65 år eller ældre,
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; At være i klasse -II og III; ASA II: Patient med mild systemisk sygdom, ASA III: Patient med alvorlig systemisk sygdom, men som ikke påvirker dagligdagens aktiviteter.
- lyst til at deltage i forskningen,
- Patienten er vågen og orienteret efter operationen,
- Patienten udskrives ikke inden for de første 24 timer efter operationen,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i forskningen,
- Tilstedeværelsen af ansigtsanomalier, der kan ændre patientens ansigtsudtryksanalyse,
- Patientens regelmæssige brug af opiater i de sidste 6 måneder,
- Patienten har gennemgået et kirurgisk indgreb, der kræver, at han ikke er i liggende stilling eller halvfugleposition,
- Patienten er ikke vågen og orienteret efter operationen,
- Udskrivelse af patienten inden for de første 24 timer efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Geriatriske patienter i den postoperative periode indlagt på kirurgiske afdelinger
|
Ingen kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af den gennemsnitlige score fra "Wong Baker Facial Pain Scale"
Tidsramme: 6 måneder
|
Wong Baker Facial Pain Scale: Den består af 6 forskellige ansigtsudtryk, der starter med et smilende ansigt og slutter med et grædende ansigt.
Patienten og sygeplejersken vil blive bedt om at give en smertescore til patienten, umiddelbart efter patienten kommer fra operationen og 1 time efter ankomsten til tjenesten.
|
6 måneder
|
|
Bestemmelse af gennemsnitsscore fra "Numerical Rating Scale"
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk vurderingsskala: Patienterne bliver bedt om at tegne et tal fra 0 til 10, 0 til 20 eller 0 til 100, der bedst passer til smerteintensiteten.
Nul angiver normalt "ingen smerte", mens den øvre grænse repræsenterer "uudholdelig smerte".
Patienten og sygeplejersken vil blive bedt om at give en smertescore til patienten, umiddelbart efter patienten kommer fra operationen og 1 time efter ankomsten til tjenesten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæring vil blive leveret ved hjælp af et computer-assisteret ansigtsudtryksgenkendelsessystem.
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientens 30 sekunders ansigtsudtryk optages med et videokamera umiddelbart efter, at patienten forlader operationen og kommer til tjenesten og 1 time efter ankomsten til tjenesten.
Med denne videooptagelse og den score, patienten har givet, vil smertescoren blive uploadet til computeren.
Den opnåede værdi vil blive sammenlignet med den værdi, sygeplejerskerne har givet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tülin KURT ALKAN, Expert, https://zonguldakataturkdh.saglik.gov.tr/?_Dil=1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-16-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet