L'impatto degli operatori sanitari comunitari sulla malnutrizione infantile nelle Filippine

Questo studio si concentrerà su un nuovo programma per operatori sanitari di comunità (CHW) chiamato "Florish", implementato dall'ONG filippina International Care Ministries (ICM). Il programma principale di ICM è "Transform", un programma di riduzione della povertà di 15 settimane che si concentra sulle famiglie che vivono in condizioni di estrema povertà (meno di 0,50 dollari statunitensi (USD) a persona al giorno). ICM gestisce 'Transform' in circa 1.000 comunità ogni anno. Transform sfrutta le reti della comunità locale per identificare 30 partecipanti provenienti dalle famiglie più emarginate della comunità. ICM fornisce quindi a questi partecipanti 15 settimane di educazione alla salute e al sostentamento, nonché interventi sanitari, compreso il trattamento della malnutrizione infantile. Durante il programma, ai partecipanti viene data l'opportunità di formare un gruppo di risparmio comunitario con il supporto di ICM. In media, venti partecipanti per comunità aderiscono a questi gruppi di risparmio.

I partecipanti ricevono una continuazione dei servizi da ICM al termine del programma Transform. ICM promuove continui benefici economici sostenendo il gruppo di risparmio di nuova costituzione. ICM promuove anche continui benefici per la salute attraverso il programma "Florish". Nel programma Flourish, il gruppo di risparmio elegge una persona tra i suoi membri per servire come operatore sanitario della comunità. Questo operatore sanitario di comunità è formato per effettuare lo screening delle malattie, fornire consulenza sanitaria, collegarsi alle cure primarie e fornire prodotti sanitari a: 1) le famiglie del gruppo di risparmio e 2) la comunità più ampia. ICM fornisce a ciascun operatore sanitario della comunità un telefono cellulare e prodotti sanitari. Il telefono cellulare assiste l'operatore sanitario della comunità nelle procedure di screening e follow-up ed è utilizzato anche per raccogliere dati sui membri della famiglia.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'impatto del programma Flourish sulla riduzione della malnutrizione nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni. Un totale di 170 comunità sarà randomizzato in due gruppi pari: un braccio riceverà entrambi i programmi Transform e Flourish (Trattamento) e un braccio riceverà solo il programma Transform (Controllo).

Il numero massimo di cluster che ICM può supportare durante il periodo di studio è 170, pertanto i calcoli della dimensione del campione sono stati focalizzati sulla dimensione dell'effetto rilevabile in base al numero di bambini arruolati per cluster. Con significatività al 5% e potenza all'80%, dato un tasso di malnutrizione di base dell'8,5% (basato sui tassi osservati in contesti simili dall'ICM), i ricercatori stimano la capacità di rilevare una riduzione del 3% punti (diminuzione del 35% della malnutrizione/ raggiungimento del 65% di tasso di guarigione) se vengono iscritti 40 bambini per cluster. Per tenere conto del potenziale logoramento di circa il 10%, lo studio prenderà di mira 45 bambini per gruppo, che sarà un obiettivo cumulativo di 7.650 (45 x 170) per l'intero studio. Per i calcoli è stato utilizzato il pacchetto R "clusterPower".

In entrambe le braccia, a ciascun membro del gruppo di risparmio verrà chiesto di nominare fino a tre famiglie potenzialmente contattabili dagli operatori sanitari della comunità ICM. Ai nominatori verrà chiesto di identificare le famiglie che hanno una condizione economica simile e verranno forniti criteri per aiutarne la valutazione. Inoltre, le famiglie dovrebbero avere almeno un bambino di età compresa tra 6 mesi e 12 anni che non abbia ricevuto in precedenza un intervento di ICM. Un membro dello staff dell'ICM si avvicinerà anche all'unità sanitaria primaria locale più vicina (Barangay Health Station o Rural Health Unit) e richiederà le nomine di eventuali famiglie con bambini attualmente malnutriti.

L'elenco delle famiglie del gruppo di risparmio e delle loro famiglie designate sarà raccolto da un membro dello staff di ICM. Ogni famiglia riceverà una spiegazione che, iscrivendosi a questo studio, potrebbe essere avvicinata da un futuro programma di operatori sanitari della comunità ICM. Solo le persone arruolate nel braccio di trattamento di questo studio saranno contattate per partecipare al programma per operatori sanitari della comunità; tuttavia, tutti i partecipanti allo studio riceveranno uno screening gratuito della malnutrizione infantile nel luglio 2024. A tale screening, qualsiasi bambino di età compresa tra 6 e 12 anni identificato come malnutrito sarà collegato alle cure e riceverà cure per la malnutrizione. Solo le famiglie consenzienti saranno arruolate nello studio. In entrambi i bracci, la partecipazione è completamente volontaria e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento e ricevere comunque la proiezione nel 2024.

Tutte le famiglie iscritte allo studio riceveranno anche un breve sondaggio di base nel luglio 2023 e un sondaggio finale nel luglio 2024. I sondaggi saranno condotti da enumeratori qualificati. L'indagine di base raccoglierà principalmente l'identificazione della famiglia e le informazioni demografiche. Verranno inoltre analizzati i dati di base per determinare l'equilibrio tra i partecipanti al trattamento e al controllo sulle caratteristiche chiave.

Nel braccio Trattamento, l'operatore sanitario della comunità tenterà di registrare tutte le famiglie consenzienti del gruppo di risparmio nel programma Flourish. Tenteranno anche di registrare le 50 famiglie aggiuntive dall'elenco dei candidati nel programma Flourish. Il CHW deve ottenere il consenso dai capifamiglia alla loro partecipazione al programma di operatori sanitari della comunità prima di registrare la famiglia.

Nel corso del tempo, l'operatore sanitario della comunità può continuare ad iscrivere altre famiglie al programma Flourish, comprese le famiglie che sono state nominate dal Savings Group ma non originariamente registrate nel programma Flourish. Anche le famiglie che non hanno acconsentito allo studio possono essere registrate nel programma Flourish, a condizione che forniscano il consenso per la registrazione. Tuttavia, le famiglie che non erano nell'elenco originale dei candidati non saranno incluse come partecipanti allo studio.

Nel luglio 2024, un anno dopo l'iscrizione della famiglia, gli enumeratori torneranno in ogni famiglia sia nel braccio di trattamento che in quello di controllo. Gli enumeratori condurranno un sondaggio di fine linea e raccoglieranno l'età, il peso, l'altezza e la circonferenza medio-superiore del braccio di ogni bambino. Nel braccio di trattamento, i bambini identificati come deperiti che non sono già in follow-up per la malnutrizione saranno segnalati all'operatore sanitario della comunità per registrarsi al programma Flourish (se non lo sono già) e ricevere follow-up e trattamento per la malnutrizione dal CHW. Nel braccio di controllo, i bambini identificati come deperiti verranno indirizzati al più vicino fornitore di servizi sanitari primari (Barangay Health Station o Rural Health Unit) e, se le disposizioni non sono adeguate, l'ICM seguirà questi bambini e le loro famiglie.

Le seguenti analisi saranno condotte per l'obiettivo primario della ricerca per valutare l'impatto del programma Flourish sulla malnutrizione nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni al momento dell'iscrizione:

• Verrà utilizzato un modello di regressione logistica con errori standard raggruppati per analizzare la differenza nella prevalenza della malnutrizione (WHZ <-2) tra controllo e trattamento.
• Verrà utilizzato un modello di regressione lineare con errori standard raggruppati per analizzare la differenza nel punteggio Z medio peso per altezza tra controllo e trattamento.