Sicurezza ed efficacia della collagenasi di Clostridium Histolyticum dopo precedente PRP intralesionale per la malattia di Peyronie

Criterio di inclusione:

1. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
2. Avere una diagnosi di PD con evidenza di malattia stabile come determinato dallo sperimentatore
3. Il paziente deve avere placca peniena palpabile
4. Deformità della curvatura del pene da >30° a <90°
5. Accetta di rispettare tutti i test/procedure relativi allo studio.
6. Precedente trattamento con plasma ricco di piastrine intralesionale negli ultimi 18 mesi e desiderio di un trattamento secondario della curvatura del pene

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico al pene di qualsiasi tipo (eccetto la circoncisione e la rimozione del condiloma), come l'allungamento del pene, la chirurgia del cancro del pene, la plicatura del pene, l'innesto, la protesi peniena.
2. Precedente terapia iniettiva intralesionale con CCH per PD entro sei mesi. Possono essere inclusi i pazienti con terapia fallita da più di sei mesi.
3. Precedente storia di priapismo o frattura del pene
4. PD caratterizzato da una placca ventrale
5. Grave disfunzione erettile caratterizzata da un punteggio IIEF ≤ 12
6. Deformità a clessidra
7. Non disposto a partecipare
8. Non idoneo dal punto di vista medico per i rapporti sessuali come ritenuto dall'investigatore principale
9. Pazienti programmati per sottoporsi a una procedura medica elettiva durante il periodo di indagine che interferirà con la terapia di iniezione di PRP autologo.
10. Avere una grave malattia/condizione/comportamento in comorbidità che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può compromettere la sicurezza o la compliance del soggetto o precludere il completamento con successo dello studio.