Trattamento della colite ulcerosa con instillazione rettale della prescrizione Qinghua Quyu (QHQYP) (QHQYP)

Criterio di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici per la colite ulcerosa attiva, con gravità clinica lieve o moderata e il range della lesione è limitato al retto o al colon sinistro e non si estende oltre la flessione splenica.
2. La diagnosi della medicina tradizionale cinese indica la presenza della sindrome da caldo umido nell'intestino crasso.
3. Età compresa tra 18 e 65 anni, indipendentemente dal sesso.
4. È richiesto il consenso informato e la partecipazione volontaria. Il processo di ottenimento del consenso informato deve essere conforme alle normative GCP.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave condizione di malattia.
2. Pazienti con malattie infettive del colon come schistosomiasi cronica, dissenteria batterica, dissenteria amebica, tubercolosi intestinale, nonché malattie del colon non infettive come il morbo di Crohn, la malattia ischemica intestinale e l'enterite da radiazioni.
3. Pazienti con gravi complicanze come stenosi locale, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, polipi rettali, megacolon tossico, cancro del colon, cancro del retto e malattie anali.
4. Donne in gravidanza o in allattamento.
5. Pazienti con gravi malattie primarie cardiache, epatiche, polmonari, renali, del sangue o altre gravi malattie che compromettono la loro sopravvivenza.
6. Pazienti con disabilità ai sensi della legge (ciechi, sordi, muti, disabili intellettivi, malati mentali, disabili fisici).
7. Pazienti con anamnesi sospetta o confermata di abuso di alcol o droghe.
8. Altre condizioni che possono ridurre la probabilità di arruolamento o complicare l'arruolamento, come determinato dal ricercatore, come frequenti cambiamenti nell'ambiente di lavoro che possono portare alla perdita del follow-up.
9. Pazienti con allergie a due o più farmaci o alimenti o con una storia di allergia ai componenti di questo farmaco.
10. Pazienti che attualmente partecipano ad altri studi clinici di farmaci.