Efficacia del PEA rispetto al placebo sul dolore mestruale acuto

Criterio di inclusione:

• Donne che soffrono di dolori mestruali da lievi a moderati
• Di età pari o superiore a 18 anni
• Storia dell'uso di analgesici da banco (OTC) per il trattamento del dolore mestruale
• Storia auto-riportata di dolore da crampi mestruali che si è verificato durante quattro degli ultimi sei cicli mestruali.
• In genere richiede almeno una dose di un farmaco analgesico da banco come naprossene, aspirina, ibuprofene o paracetamolo assunto almeno 1 giorno del ciclo mestruale per il trattamento di crampi mestruali da lievi a moderati e normalmente sperimenta sollievo dal dolore da questi farmaci.
• Altrimenti sano
• In grado di fornire il consenso informato
• Ciclo mestruale regolare (28 giorni ± 7 giorni) e mestruazioni
• Accetta di non partecipare a nessun altro studio clinico mentre sei iscritto a questo studio

Criteri di esclusione:

• Causa secondaria di dismenorrea (es. endometriosi, adenomiosi, fibromi uterini o infezione)
• Qualsiasi disturbo emorragico, intervento chirurgico recente o trattamento concomitante per fluidificare il sangue
• Malattia instabile o grave (ad es. reni, fegato, GIT, condizioni cardiache, diabete, funzionalità della ghiandola tiroidea, condizioni polmonari, asma cronico, disturbo psicologico o dell'umore diagnosticato) (1)
• Tumore maligno in corso (escluso BCC) o trattamento chemioterapico o radioterapico per tumore maligno nei 2 anni precedenti
• Attualmente in trattamento con Coumadin (Warfarin), eparina, dalteparina, enoxaparina o altra terapia anticoagulante
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Fumatori attivi, uso di nicotina o abuso di droghe (prescrizione o sostanze illegali).
• Consumo cronico passato e/o attuale di alcol (>14 bevute alcoliche alla settimana)
• Allergico o ipersensibile a uno qualsiasi degli ingredienti nella formula attiva o placebo
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, renda il partecipante inadatto all'inclusione

• - Ha partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 1 mese

  1. Una malattia instabile è qualsiasi malattia che attualmente non viene trattata con una dose stabile di farmaci o che sta fluttuando in gravità. Una malattia grave è una condizione che comporta un rischio di mortalità, ha un impatto negativo sulla qualità della vita e sulla funzione quotidiana e/o è gravosa nei sintomi e/o nei trattamenti.