Eficacia de la PEA en comparación con el placebo en el dolor menstrual agudo

Criterios de inclusión:

• Mujeres que experimentan dolor menstrual de leve a moderado
• 18 años o más
• Historia del uso de analgésicos de venta libre (OTC) para el tratamiento del dolor menstrual
• Antecedentes autoinformados de dolor por calambres menstruales ocurridos durante cuatro de los últimos seis ciclos menstruales.
• Por lo general, requiere al menos una dosis de un medicamento analgésico de venta libre, como naproxeno, aspirina, ibuprofeno o acetaminofén, que se toma al menos 1 día del ciclo menstrual para el tratamiento de los cólicos menstruales de leves a moderados, y normalmente experimenta alivio del dolor con estos medicamentos.
• Por lo demás saludable
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Ciclo menstrual regular (28 días ± 7 días) y regla
• Aceptar no participar en ningún otro ensayo clínico mientras esté inscrito en este ensayo

Criterio de exclusión:

• Causa secundaria de dismenorrea (es decir, endometriosis, adenomiosis, fibromas uterinos o infección)
• Cualquier trastorno hemorrágico, cirugía reciente o tratamiento anticoagulante concurrente
• Enfermedad inestable o grave (p. ej., riñón, hígado, GIT, afecciones cardíacas, diabetes, función de la glándula tiroides, afecciones pulmonares, asma crónica, trastorno psicológico o del estado de ánimo diagnosticado) (1)
• Neoplasia maligna actual (excluyendo BCC) o tratamiento de quimioterapia o radioterapia para neoplasia maligna en los 2 años anteriores
• Actualmente tomando Coumadin (warfarina), heparina, dalteparina, enoxaparina u otra terapia anticoagulante
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Fumadores activos, uso de nicotina o abuso de drogas (recetadas o sustancias ilegales)
• Consumo crónico pasado y/o actual de alcohol (>14 bebidas alcohólicas a la semana)
• Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes en la fórmula activa o placebo
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para su inclusión.

• Participó en cualquier otro ensayo clínico durante el último mes

  1. Una enfermedad inestable es cualquier enfermedad que actualmente no se trata con una dosis estable de medicamento o cuya gravedad fluctúa. Una enfermedad grave es una condición que conlleva un riesgo de mortalidad, afecta negativamente la calidad de vida y la función diaria y/o es una carga en los síntomas y/o tratamientos.