急性月経痛に対するプラセボと比較した PEA の有効性

包含基準:

• 軽度から中等度の月経痛を経験する女性
• 18歳以上
• -月経痛の治療のための店頭（OTC）鎮痛剤の使用歴
• -過去6回の月経周期のうち4回に発生した月経痛の自己申告歴。
• 通常、軽度から中等度の月経痛の治療のために、月経周期の少なくとも 1 日目にナプロキセン、アスピリン、イブプロフェン、アセトアミノフェンなどの OTC 鎮痛薬を少なくとも 1 回服用する必要があり、通常はこれらの薬で痛みが軽減されます。
• そうでなければ健康
• インフォームドコンセントを提供できる
• 規則正しい月経周期（28日±7日）と生理
• この試験に登録している間は、他の臨床試験に参加しないことに同意する

除外基準:

• 月経困難症の二次的な原因（すなわち 子宮内膜症、腺筋症、子宮筋腫または感染症)
• 出血性疾患、最近の手術、または同時進行の血液希釈療法
• 不安定または重篤な疾患 (例: 腎臓、肝臓、GIT、心臓病、糖尿病、甲状腺機能、肺病、慢性喘息、診断された精神障害または気分障害) (1)
• -現在の悪性腫瘍（BCCを除く）または悪性腫瘍に対する化学療法または放射線療法による治療 過去2年以内
• 現在、クマジン（ワルファリン）、ヘパリン、ダルテパリン、エノキサパリンまたはその他の抗凝固療法を服用している
• 妊娠中または授乳中の女性
• 喫煙者、ニコチンの使用または薬物（処方薬または違法薬物）の乱用
• 慢性的な過去および/または現在のアルコール使用 (週に 14 を超えるアルコール飲料)
• アクティブまたはプラセボフォーミュラのいずれかの成分に対してアレルギーまたは過敏症
• 研究者の意見では、参加者を含めるのに不適切にする状態

• -過去1か月間に他の臨床試験に参加した

  1. 不安定な病気とは、現在安定した投薬量で治療されていない、または重症度が変動している病気です。 重篤な疾患とは、死亡のリスクがあり、生活の質や日常機能に悪影響を与えたり、症状や治療に負担がかかる状態です。