Lo sviluppo di un test metabolomico per diagnosticare e quantificare l'insufficienza pancreatica esocrina (lo studio DETECTION) (DETECTION)

L'insufficienza pancreatica esocrina (PEI) è prevalente e progressiva tra i pazienti con carcinoma pancreatico, il trattamento con terapia sostitutiva con enzimi pancreatici (PERT) ha dimostrato di ridurre i sintomi gastrointestinali, migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza ed è pertanto raccomandato nelle linee guida NICE. Nonostante ciò, la maggior parte dei pazienti con PEI non riceve PERT.

Una delle cause del trattamento insufficiente è la mancanza di un test diagnostico accurato e ben tollerato che possa fornire risultati rapidi. L'attuale test più utilizzato, il test delle feci con elastasi fecale, ha una bassa precisione, in particolare dopo l'intervento chirurgico, e i risultati richiedono diversi giorni. Inoltre, il test non può aiutare con il dosaggio di PERT.

La metabolomica può essere utilizzata per quantificare i metaboliti nel sangue. Questi metaboliti sono direttamente influenzati dalla normale digestione e assorbimento del cibo, ad esempio i livelli di lipidi nel sangue sono molto diversi negli stati di alimentazione e digiuno. Questo programma di lavoro fornirà un pasto standard a controlli sani e pazienti con PEI e controllerà il loro sangue prima e dopo un pasto di prova. Le differenze nel profilo metabolico verranno utilizzate per sviluppare una "impronta digitale" di PEI basata su un metabolita o una combinazione di metaboliti.

L'obiettivo finale è sviluppare un semplice esame del sangue che possa essere utilizzato al di fuori dei centri specialistici che sia accettabile per i pazienti, in grado di diagnosticare con precisione la PEI e che possa guidare il trattamento con PERT.

Questo corpus di lavoro mira a studiare il metaboloma dei pazienti con PEI (di diverse cause), il PEI sarà definito nelle diverse coorti mediante un approccio multimodello con il 13C MTGT come test di riferimento primario e FE-1 e PEI-Q utilizzati come test di supporto test.

Verrà somministrato un pasto di prova ai partecipanti a digiuno insieme a campioni di sangue di base e campioni di respiro. I pazienti avranno quindi sangue e respiro presi ogni ora per 6 ore. I campioni di sangue verranno centrifugati e congelati per l'analisi metabolomica batch.