TACE Plus Atezolizumab/Bevacizumab e I-125 Seeds Brachiterapia per HCC con PVTT di ramo

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 75 anni;
• Ha una diagnosi di HCC confermata da radiologia, istologia o citologia;
• PVTT di tipo I o PVTT di tipo II;
• Bambino-Pugh classe A;
• Punteggio ECOG (Performance Status) dell'Eastern Cooperative Group di 0-1;
• Nessuna precedente terapia sistemica per HCC.
• Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali;
• Almeno una lesione target intraepatica misurabile.

Criteri di esclusione:

• HCC diffuso;
• Colangiocarcinoma, fibrolamellare, carcinoma epatocellulare sarcomatoide e sottotipi misti epatocellulare/colangiocarcinoma (confermati da istologia o patologia) non sono ammissibili;
• Evidenza di diffusione extraepatica (EHS);
• Qualsiasi condizione che rappresenti una controindicazione alla brachiterapia dei semi TACE o I-125 come determinato dagli investigatori;
• Evidenza o anamnesi di diatesi emorragica o qualsiasi evento di emorragia o sanguinamento> grado 3 CTCAE entro 4 settimane prima della randomizzazione;
• Attivo o storia di malattia autoimmune o immunodeficienza;
• Varici esofagee e/o gastriche non trattate o trattate in modo incompleto con sanguinamento o alto rischio di sanguinamento;
• Un precedente evento di sanguinamento dovuto a varici esofagee e/o gastriche entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio;
• Evidenza di diatesi emorragica o significativa coagulopatia;
• Donne incinte o che allattano;
• Malattia cardiovascolare significativa;
• Infezione grave, come la tubercolosi attiva;
• Gravi comorbidità mediche;
• Storia di trapianto di organi o cellule;
• Storia di altre neoplasie incurabili.